Keuhkojen mikrobiomin analyysi
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Andrea Bruni, University Magna Graecia
Protokollan tarkoituksena on tutkia keuhkojen mikrobiomia potilailla, joille kehittyy keuhkokuume.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokollan tarkoituksena on tutkia keuhkojen mikrobiomia potilailla, joille kehittyy keuhkokuume, johon liittyy vakava akuutti hengitysvajaus ja joka vaatii hoitoa tehohoitoon, ja verrata sitä potilaiden keuhkomikrobiomia, joilla on diagnosoitu keuhkokuume, mutta joille ei kehitty vakavaa akuuttia hengitysvajetta. ja sen jälkeen vastaanotto teho-osastolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Bruni
- Puhelinnumero: 3401414553
- Sähköposti: andreabruni@unicz.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekrytointi
- University Hosp[ital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Bruni
- Puhelinnumero: 3401414553
- Sähköposti: andreabruni@unicz.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kolmesta ryhmästä: yksi tehohoitopotilas, jolla on diagnosoitu akuutti hengitysvajaus, toinen ryhmä ei-teho-osastolla olevia potilaita ja lopuksi kontrolliryhmä henkilöitä, joilla ei ole keuhkovaurioita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus
- Potilaat, joilla epäillään keuhkokuumetta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-potilaat
Potilaat on otettu teho-osastolle akuutin hengitysvajauksen diagnoosilla
|
Diagnostisiin tarkoituksiin vastaanoton yhteydessä tehdyllä bronkoskooppisella tutkimuksella suoritettiin alveolaarinen keuhkoputkien huuhtelu keuhkojen mikrobiomin analysoimiseksi.
|
|
ICU-potilaat
Avohoitopotilaat, joilla on diagnosoitu keuhkokuume
|
Diagnostisiin tarkoituksiin vastaanoton yhteydessä tehdyllä bronkoskooppisella tutkimuksella suoritettiin alveolaarinen keuhkoputkien huuhtelu keuhkojen mikrobiomin analysoimiseksi.
|
|
Säätimet
Kontrolliryhmässä alveolaarinen keuhkoputkihuuhtelu suoritettiin suoraan keuhkokudokselle, joka otettiin kuolleilta henkilöiltä, joilla ei ollut tunnettuja keuhkosairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen mikrobiomin arviointi akuutissa hengitysvajauksessa
Aikaikkuna: Tutkimus toteutetaan kahden kuukauden ajan, jonka aikana suoritetaan tiedonkeruu, bronkoskooppiset tutkimukset ja keuhkojen mikrobiomin analyysi.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keuhkojen mikrobiomin koostumusta ja monimuotoisuutta potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus.
Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan eroja keuhkojen mikrobiomissa teho-osastolla olevien potilaiden, ei-sairaalahoidossa olevien henkilöiden ja kontrolliryhmän välillä, jolla ei ole tunnettuja keuhkosairauksia.
Bronkoskooppisten tutkimusten ja alveolaaristen keuhkoputkien huuhtelun avulla tutkimuksessa pyritään selvittämään mahdollisia yhteyksiä keuhkojen mikrobiotan ja akuutin hengitysvajauksen kehittymisen välillä.
Keuhkojen mikrobiomin analysointiin käytetään MiSeq Reagent Nano v2 -sarjaa.
Tämä sarja mahdollistaa bronkoskooppisilla tutkimuksilla ja keuhkorakkuloiden huuhtelulla saaduista näytteistä erotetun mikrobi-DNA:n tehokkaan sekvensoinnin.
MiSeq-alusta tarjoaa tarkat ja kattavat tiedot tutkimukseen osallistuneiden keuhkojen mikrobiomin mikrobikoostumuksesta ja monimuotoisuudesta.
|
Tutkimus toteutetaan kahden kuukauden ajan, jonka aikana suoritetaan tiedonkeruu, bronkoskooppiset tutkimukset ja keuhkojen mikrobiomin analyysi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Bruni, Magna Graecia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 373 (Italian RSO http://osservazionali.agenziafarmaco.it)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .