Análise do Microbioma Pulmonar
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Andrea Bruni, University Magna Graecia
O objetivo do protocolo é estudar o microbioma pulmonar em pacientes que desenvolvem pneumonia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do protocolo é estudar o microbioma pulmonar em pacientes que desenvolvem pneumonia com insuficiência respiratória aguda grave, necessitando de internação em Unidade de Terapia Intensiva, e compará-lo com o de pacientes com diagnóstico de pneumonia, mas que não desenvolvem insuficiência respiratória aguda grave. e posterior internação na unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Bruni
- Número de telefone: 3401414553
- E-mail: andreabruni@unicz.it
Locais de estudo
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Catanzaro, Itália, 88100
- Recrutamento
- University Hosp[ital
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Contato:
- Andrea Bruni
- Número de telefone: 3401414553
- E-mail: andreabruni@unicz.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por três grupos: um grupo de pacientes internados em UTI com diagnóstico de insuficiência respiratória aguda, outro grupo de pacientes não internados em UTI e, por fim, um grupo controle de indivíduos sem comprometimento pulmonar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência respiratória aguda
- Pacientes com suspeita de pneumonia
Critério de exclusão:
- gravidez
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de UTI
Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva com diagnóstico de insuficiência respiratória aguda
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Através de exame broncoscópico realizado no momento da admissão para fins diagnósticos, foi realizado lavado brônquico alveolar para análise do microbioma pulmonar.
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pacientes fora da UTI
Pacientes ambulatoriais com diagnóstico de pneumonia
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Através de exame broncoscópico realizado no momento da admissão para fins diagnósticos, foi realizado lavado brônquico alveolar para análise do microbioma pulmonar.
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Controles
No grupo controle, o lavado brônquico alveolar foi realizado diretamente no tecido pulmonar retirado de indivíduos falecidos que não apresentavam nenhuma patologia pulmonar conhecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do microbioma pulmonar na insuficiência respiratória aguda
Prazo: O estudo será realizado durante um período de dois meses, durante os quais serão realizadas coleta de dados, exames broncoscópicos e análise do microbioma pulmonar.
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Este estudo tem como objetivo investigar a composição e diversidade do microbioma pulmonar em pacientes com insuficiência respiratória aguda.
Especificamente, a pesquisa avalia diferenças no microbioma pulmonar entre pacientes internados em UTI, indivíduos não hospitalizados e um grupo de controle sem patologias pulmonares conhecidas.
Através de exames broncoscópicos e lavado brônquico alveolar, o estudo busca elucidar possíveis associações entre a microbiota pulmonar e o desenvolvimento de insuficiência respiratória aguda.
Para a análise do microbioma pulmonar, é utilizado o kit MiSeq Reagent Nano v2.
Este kit permite sequenciamento de alto rendimento de DNA microbiano extraído de amostras obtidas por meio de exames broncoscópicos e lavagem brônquica alveolar.
A plataforma MiSeq fornece dados precisos e abrangentes sobre a composição microbiana e a diversidade presente no microbioma pulmonar dos participantes do estudo.
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O estudo será realizado durante um período de dois meses, durante os quais serão realizadas coleta de dados, exames broncoscópicos e análise do microbioma pulmonar.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrea Bruni, Magna Graecia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 373 (Italian RSO http://osservazionali.agenziafarmaco.it)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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