Analisi del microbioma polmonare
15 febbraio 2024 aggiornato da: Andrea Bruni, University Magna Graecia
Lo scopo del protocollo è studiare il microbioma polmonare nei pazienti che sviluppano polmonite.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del protocollo è studiare il microbioma polmonare in pazienti che sviluppano polmonite con insufficienza respiratoria acuta grave, che necessitano di ricovero in Terapia Intensiva, e confrontarlo con quello di pazienti con diagnosi di polmonite ma che non sviluppano insufficienza respiratoria acuta grave e successivo ricovero in terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrea Bruni
- Numero di telefono: 3401414553
- Email: andreabruni@unicz.it
Luoghi di studio
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Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamento
- University Hosp[ital
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Contatto:
- Andrea Bruni
- Numero di telefono: 3401414553
- Email: andreabruni@unicz.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da tre gruppi: un gruppo di pazienti in terapia intensiva con diagnosi di insufficienza respiratoria acuta, un altro gruppo di pazienti non in terapia intensiva e, infine, un gruppo di controllo di individui senza coinvolgimento polmonare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza respiratoria acuta
- Pazienti con sospetto di polmonite
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in terapia intensiva
Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva con diagnosi di insufficienza respiratoria acuta
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Attraverso un esame broncoscopico eseguito al momento del ricovero a scopo diagnostico, è stato eseguito un lavaggio bronchiale alveolare per l’analisi del microbioma polmonare.
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pazienti non in terapia intensiva
Pazienti ambulatoriali con diagnosi di polmonite
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Attraverso un esame broncoscopico eseguito al momento del ricovero a scopo diagnostico, è stato eseguito un lavaggio bronchiale alveolare per l’analisi del microbioma polmonare.
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Controlli
Nel gruppo di controllo è stato eseguito un lavaggio bronchiale alveolare direttamente sul tessuto polmonare prelevato da individui deceduti che non presentavano patologie polmonari note.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del microbioma polmonare nell'insufficienza respiratoria acuta
Lasso di tempo: Lo studio sarà condotto nell'arco di due mesi, durante i quali verranno effettuati la raccolta dati, gli esami broncoscopici e l'analisi del microbioma polmonare.
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Questo studio mira a studiare la composizione e la diversità del microbioma polmonare nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta.
Nello specifico, la ricerca valuta le differenze nel microbioma polmonare tra pazienti ricoverati in terapia intensiva, individui non ospedalizzati e un gruppo di controllo senza patologie polmonari note.
Attraverso esami broncoscopici e lavaggio bronchiale alveolare, lo studio cerca di chiarire le potenziali associazioni tra microbiota polmonare e sviluppo di insufficienza respiratoria acuta.
Per l'analisi del microbioma polmonare viene utilizzato il kit MiSeq Reagent Nano v2.
Questo kit consente il sequenziamento ad alta produttività del DNA microbico estratto da campioni ottenuti tramite esami broncoscopici e lavaggio bronchiale alveolare.
La piattaforma MiSeq fornisce dati accurati e completi sulla composizione microbica e sulla diversità presente nel microbioma polmonare dei partecipanti allo studio.
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Lo studio sarà condotto nell'arco di due mesi, durante i quali verranno effettuati la raccolta dati, gli esami broncoscopici e l'analisi del microbioma polmonare.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Bruni, Magna Graecia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
20 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
23 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 373 (Italian RSO http://osservazionali.agenziafarmaco.it)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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