Analyse av lungemikrobiomet
15. februar 2024 oppdatert av: Andrea Bruni, University Magna Graecia
Formålet med protokollen er å studere lungemikrobiomet hos pasienter som utvikler lungebetennelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med protokollen er å studere lungemikrobiomet hos pasienter som utvikler lungebetennelse med alvorlig akutt respirasjonssvikt, som krever innleggelse på intensivavdelingen, og sammenligne det med pasienter diagnostisert med lungebetennelse, men som ikke utvikler alvorlig akutt respirasjonssvikt. og påfølgende innleggelse på intensivavdelingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Bruni
- Telefonnummer: 3401414553
- E-post: andreabruni@unicz.it
Studiesteder
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekruttering
- University Hosp[ital
-
Ta kontakt med:
- Andrea Bruni
- Telefonnummer: 3401414553
- E-post: andreabruni@unicz.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av tre grupper: én ICU-pasienter med diagnosen akutt respirasjonssvikt, en annen gruppe ikke-ICP-pasienter, og til slutt en kontrollgruppe med individer uten lungepåvirkning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt respirasjonssvikt
- Pasienter med mistanke om lungebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU pasienter
Pasienter innlagt på intensivavdelingen med diagnosen akutt respirasjonssvikt
|
Gjennom en bronkoskopisk undersøkelse utført ved innleggelse for diagnostiske formål ble det utført en alveolær bronkialvasking for analyse av lungemikrobiomet.
|
|
ikke ICU-pasienter
Polikliniske pasienter med diagnosen lungebetennelse
|
Gjennom en bronkoskopisk undersøkelse utført ved innleggelse for diagnostiske formål ble det utført en alveolær bronkialvasking for analyse av lungemikrobiomet.
|
|
Kontroller
I kontrollgruppen ble en alveolær bronkial skylling utført direkte på lungevev tatt fra avdøde individer som ikke hadde noen kjente lungepatologier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av lungemikrobiom ved akutt respirasjonssvikt
Tidsramme: Studien skal gjennomføres over en periode på to måneder, hvor datainnsamling, bronkoskopiske undersøkelser og analyse av lungemikrobiomet vil bli utført.
|
Denne studien tar sikte på å undersøke sammensetningen og mangfoldet av lungemikrobiomet hos pasienter som opplever akutt respirasjonssvikt.
Spesifikt evaluerer forskningen forskjeller i lungemikrobiomet mellom ICU-innlagte pasienter, ikke-innlagte personer og en kontrollgruppe uten kjente lungepatologier.
Gjennom bronkoskopiske undersøkelser og alveolær bronkial lavage søker studien å belyse potensielle assosiasjoner mellom lungemikrobiota og utvikling av akutt respirasjonssvikt.
For analyse av lungemikrobiomet brukes MiSeq Reagent Nano v2-settet.
Dette settet muliggjør sekvensering med høy gjennomstrømning av mikrobiell DNA ekstrahert fra prøver oppnådd via bronkoskopiske undersøkelser og alveolær bronkial lavage.
MiSeq-plattformen gir nøyaktige og omfattende data om den mikrobielle sammensetningen og mangfoldet som er tilstede i lungemikrobiomet til studiedeltakerne.
|
Studien skal gjennomføres over en periode på to måneder, hvor datainnsamling, bronkoskopiske undersøkelser og analyse av lungemikrobiomet vil bli utført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Bruni, Magna Graecia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 373 (Italian RSO http://osservazionali.agenziafarmaco.it)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .