肺微生物叢の分析
2024年2月15日 更新者：Andrea Bruni、University Magna Graecia
このプロトコルの目的は、肺炎を発症した患者の肺マイクロバイオームを研究することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコールの目的は、重度の急性呼吸不全を伴う肺炎を発症し、集中治療室への入院を必要とする患者の肺微生物叢を研究し、肺炎と診断されたが重度の急性呼吸不全を発症していない患者の肺微生物叢と比較することである。そしてその後集中治療室への入院。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea Bruni
- 電話番号：3401414553
- メール：andreabruni@unicz.it
研究場所
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Catanzaro、イタリア、88100
- 募集
- University Hosp[ital
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コンタクト：
- Andrea Bruni
- 電話番号：3401414553
- メール：andreabruni@unicz.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は 3 つのグループで構成されます。1 つは急性呼吸不全と診断された ICU 患者、もう 1 つの非 ICU 患者グループ、最後に肺疾患のない対照グループです。
説明
包含基準:
- 急性呼吸不全の患者さん
- 肺炎の疑いのある患者
除外基準:
- 妊娠
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICU患者
急性呼吸不全の診断で集中治療室に入院した患者
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診断目的で入院時に行われた気管支鏡検査により、肺マイクロバイオームの分析のために肺胞気管支洗浄が行われました。
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ICU以外の患者
肺炎と診断された外来患者
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診断目的で入院時に行われた気管支鏡検査により、肺マイクロバイオームの分析のために肺胞気管支洗浄が行われました。
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コントロール
対照群では、既知の肺病変を持たなかった死亡者から採取した肺組織に対して直接肺胞気管支洗浄を実施した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性呼吸不全における肺微生物叢の評価
時間枠：研究は2か月にわたって実施され、その間にデータ収集、気管支鏡検査、肺マイクロバイオームの分析が行われる。
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この研究は、急性呼吸不全を患っている患者の肺マイクロバイオームの構成と多様性を調査することを目的としています。
具体的には、この研究では、ICU 入院患者、入院していない個人、および肺の病状が分かっていない対照群の間の肺マイクロバイオームの違いを評価します。
この研究は、気管支鏡検査と肺胞気管支洗浄を通じて、肺微生物叢と急性呼吸不全の発症との潜在的な関連性を解明しようとしている。
肺マイクロバイオームの分析には、MiSeq Reagent Nano v2 キットが使用されます。
このキットは、気管支鏡検査および肺胞気管支洗浄によって得られたサンプルから抽出された微生物 DNA のハイスループット シーケンスを可能にします。
MiSeq プラットフォームは、研究参加者の肺マイクロバイオームに存在する微生物の組成と多様性に関する正確かつ包括的なデータを提供します。
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研究は2か月にわたって実施され、その間にデータ収集、気管支鏡検査、肺マイクロバイオームの分析が行われる。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Bruni、Magna Graecia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年2月20日
研究の完了 (推定)
2024年6月20日
試験登録日
最初に提出
2024年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (推定)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。