Análisis del microbioma pulmonar.
15 de febrero de 2024 actualizado por: Andrea Bruni, University Magna Graecia
El objetivo del protocolo es estudiar el microbioma pulmonar en pacientes que desarrollan neumonía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del protocolo es estudiar el microbioma pulmonar en pacientes que desarrollan neumonía con insuficiencia respiratoria aguda grave, que requieren ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos, y compararlo con el de pacientes diagnosticados de neumonía pero que no desarrollan insuficiencia respiratoria aguda grave. y posterior ingreso en la unidad de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Bruni
- Número de teléfono: 3401414553
- Correo electrónico: andreabruni@unicz.it
Ubicaciones de estudio
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Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamiento
- University Hosp[ital
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Contacto:
- Andrea Bruni
- Número de teléfono: 3401414553
- Correo electrónico: andreabruni@unicz.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consta de tres grupos: un grupo de pacientes en UCI con diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda, otro grupo de pacientes no UCI y, finalmente, un grupo control de individuos sin afectación pulmonar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.
- Pacientes con sospecha de neumonía.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de UCI
Pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos con diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda
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Mediante un examen broncoscópico realizado al momento del ingreso con fines diagnósticos, se realizó un lavado bronquial alveolar para el análisis del microbioma pulmonar.
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pacientes no UCI
Pacientes ambulatorios con diagnóstico de neumonía.
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Mediante un examen broncoscópico realizado al momento del ingreso con fines diagnósticos, se realizó un lavado bronquial alveolar para el análisis del microbioma pulmonar.
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Control S
En el grupo de control, se realizó un lavado bronquial alveolar directamente sobre tejido pulmonar extraído de individuos fallecidos que no tenían ninguna patología pulmonar conocida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del microbioma pulmonar en insuficiencia respiratoria aguda
Periodo de tiempo: El estudio se llevará a cabo durante un período de dos meses, durante los cuales se llevarán a cabo la recopilación de datos, exámenes broncoscópicos y análisis del microbioma pulmonar.
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Este estudio tiene como objetivo investigar la composición y diversidad del microbioma pulmonar en pacientes que padecen insuficiencia respiratoria aguda.
En concreto, la investigación evalúa las diferencias en el microbioma pulmonar entre pacientes ingresados en UCI, individuos no hospitalizados y un grupo de control sin patologías pulmonares conocidas.
Mediante exámenes broncoscópicos y lavado bronquial alveolar, el estudio busca dilucidar posibles asociaciones entre la microbiota pulmonar y el desarrollo de insuficiencia respiratoria aguda.
Para el análisis del microbioma pulmonar, se utiliza el kit MiSeq Reagent Nano v2.
Este kit permite la secuenciación de alto rendimiento de ADN microbiano extraído de muestras obtenidas mediante exámenes broncoscópicos y lavado bronquial alveolar.
La plataforma MiSeq proporciona datos precisos y completos sobre la composición y diversidad microbiana presentes en el microbioma pulmonar de los participantes del estudio.
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El estudio se llevará a cabo durante un período de dos meses, durante los cuales se llevarán a cabo la recopilación de datos, exámenes broncoscópicos y análisis del microbioma pulmonar.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Bruni, Magna Graecia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 373 (Italian RSO http://osservazionali.agenziafarmaco.it)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .