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Analyse du microbiome pulmonaire

15 février 2024 mis à jour par: Andrea Bruni, University Magna Graecia
Le but du protocole est d'étudier le microbiome pulmonaire chez les patients qui développent une pneumonie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but du protocole est d'étudier le microbiome pulmonaire chez les patients qui développent une pneumonie avec insuffisance respiratoire aiguë sévère, nécessitant une admission en unité de soins intensifs, et de le comparer avec celui des patients diagnostiqués avec une pneumonie mais qui ne développent pas d'insuffisance respiratoire aiguë sévère. et admission ultérieure à l'unité de soins intensifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Recrutement
        • University Hosp[ital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée se compose de trois groupes : un patient en soins intensifs avec un diagnostic d'insuffisance respiratoire aiguë, un autre groupe de patients non en soins intensifs et enfin, un groupe témoin d'individus sans atteinte pulmonaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë
  • Patients suspects de pneumonie

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs
Patients admis à l'unité de soins intensifs avec un diagnostic d'insuffisance respiratoire aiguë
Procédure: Bronchoscopie
Grâce à un examen bronchoscopique réalisé au moment de l'admission à des fins diagnostiques, un lavage bronchique alvéolaire a été réalisé pour l'analyse du microbiome pulmonaire.
patients non en soins intensifs
Patients ambulatoires avec un diagnostic de pneumonie
Procédure: Bronchoscopie
Grâce à un examen bronchoscopique réalisé au moment de l'admission à des fins diagnostiques, un lavage bronchique alvéolaire a été réalisé pour l'analyse du microbiome pulmonaire.
Contrôles
Dans le groupe témoin, un lavage bronchique alvéolaire a été réalisé directement sur du tissu pulmonaire prélevé sur des individus décédés ne présentant aucune pathologie pulmonaire connue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du microbiome pulmonaire en cas d'insuffisance respiratoire aiguë
Délai: L'étude se déroulera sur une période de deux mois, au cours de laquelle la collecte de données, les examens bronchoscopiques et l'analyse du microbiome pulmonaire seront effectués.
Cette étude vise à étudier la composition et la diversité du microbiome pulmonaire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë. Plus précisément, la recherche évalue les différences dans le microbiome pulmonaire entre les patients admis en soins intensifs, les individus non hospitalisés et un groupe témoin sans pathologies pulmonaires connues. Grâce à des examens bronchoscopiques et à un lavage bronchique alvéolaire, l'étude cherche à élucider les associations potentielles entre le microbiote pulmonaire et le développement d'une insuffisance respiratoire aiguë. Pour l’analyse du microbiome pulmonaire, le kit MiSeq Reagent Nano v2 est utilisé. Ce kit permet le séquençage à haut débit de l'ADN microbien extrait d'échantillons obtenus via des examens bronchoscopiques et un lavage bronchique alvéolaire. La plateforme MiSeq fournit des données précises et complètes sur la composition et la diversité microbiennes présentes dans le microbiome pulmonaire des participants à l'étude.
L'étude se déroulera sur une période de deux mois, au cours de laquelle la collecte de données, les examens bronchoscopiques et l'analyse du microbiome pulmonaire seront effectués.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Magna Graecia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Bruni, Magna Graecia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Première publication (Estimé)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 373 (Italian RSO http://osservazionali.agenziafarmaco.it)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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