Analiza mikrobiomu płucnego
15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Andrea Bruni, University Magna Graecia
Celem protokołu jest badanie mikrobiomu płucnego u pacjentów, u których rozwinęło się zapalenie płuc.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem protokołu jest zbadanie mikrobiomu płucnego pacjentów, u których rozwinęło się zapalenie płuc z ciężką ostrą niewydolnością oddechową, wymagających przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii, i porównanie go z mikrobiomem pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie płuc, u których nie rozwinęła się ciężka ostra niewydolność oddechowa i późniejsze przyjęcie na oddział intensywnej terapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea Bruni
- Numer telefonu: 3401414553
- E-mail: andreabruni@unicz.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catanzaro, Włochy, 88100
- Rekrutacyjny
- University Hosp[ital
-
Kontakt:
- Andrea Bruni
- Numer telefonu: 3401414553
- E-mail: andreabruni@unicz.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację tworzą trzy grupy: jedna grupa pacjentów OIT z rozpoznaniem ostrej niewydolności oddechowej, druga grupa pacjentów nieobjętych OIOM-em i wreszcie grupa kontrolna osób bez zajęcia płuc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową
- Pacjenci z podejrzeniem zapalenia płuc
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci OIOM-u
Pacjenci przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii z rozpoznaniem ostrej niewydolności oddechowej
|
W ramach badania bronchoskopowego wykonanego przy przyjęciu w celach diagnostycznych wykonano płukanie pęcherzykowe oskrzeli w celu analizy mikrobiomu płuc.
|
|
pacjenci niebędący pacjentami OIOM-u
Pacjenci ambulatoryjni z rozpoznaniem zapalenia płuc
|
W ramach badania bronchoskopowego wykonanego przy przyjęciu w celach diagnostycznych wykonano płukanie pęcherzykowe oskrzeli w celu analizy mikrobiomu płuc.
|
|
Sterownica
W grupie kontrolnej wykonano płukanie pęcherzykowe oskrzeli bezpośrednio z tkanki płucnej pobranej od osób zmarłych, u których nie stwierdzono żadnych patologii płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mikrobiomu płuc w ostrej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: Badanie potrwa dwa miesiące, podczas których zostaną zebrane dane, badania bronchoskopowe i analiza mikrobiomu płuc.
|
Celem tego badania jest zbadanie składu i różnorodności mikrobiomu płuc u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową.
W szczególności badanie ocenia różnice w mikrobiomie płuc pomiędzy pacjentami przyjętymi na OIOM, osobami niehospitalizowanymi i grupą kontrolną bez znanych patologii płuc.
Celem badania bronchoskopowego i płukania oskrzeli pęcherzykowych jest wyjaśnienie potencjalnego związku pomiędzy mikroflorą płuc a rozwojem ostrej niewydolności oddechowej.
Do analizy mikrobiomu płuc wykorzystuje się zestaw MiSeq Reagent Nano v2.
Zestaw ten umożliwia wysokowydajne sekwencjonowanie DNA drobnoustrojów ekstrahowanego z próbek uzyskanych podczas badań bronchoskopowych i płukania pęcherzykowego oskrzeli.
Platforma MiSeq dostarcza dokładnych i kompleksowych danych na temat składu i różnorodności mikroorganizmów występujących w mikrobiomie płuc uczestników badania.
|
Badanie potrwa dwa miesiące, podczas których zostaną zebrane dane, badania bronchoskopowe i analiza mikrobiomu płuc.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Bruni, Magna Graecia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 373 (Italian RSO http://osservazionali.agenziafarmaco.it)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .