Analyse des Lungenmikrobioms
15. Februar 2024 aktualisiert von: Andrea Bruni, University Magna Graecia
Der Zweck des Protokolls besteht darin, das Lungenmikrobiom bei Patienten zu untersuchen, die eine Lungenentzündung entwickeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck des Protokolls besteht darin, das Lungenmikrobiom bei Patienten zu untersuchen, die eine Lungenentzündung mit schwerer akuter Ateminsuffizienz entwickeln, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erfordert, und es mit dem von Patienten zu vergleichen, bei denen eine Lungenentzündung diagnostiziert wurde, die aber keine schwere akute Ateminsuffizienz entwickeln und anschließende Einweisung auf die Intensivstation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andrea Bruni
- Telefonnummer: 3401414553
- E-Mail: andreabruni@unicz.it
Studienorte
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Rekrutierung
- University Hosp[ital
-
Kontakt:
- Andrea Bruni
- Telefonnummer: 3401414553
- E-Mail: andreabruni@unicz.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus drei Gruppen: eine Gruppe von Intensivpatienten mit der Diagnose akutes Atemversagen, eine weitere Gruppe von Nicht-Intensivpatienten und schließlich eine Kontrollgruppe von Personen ohne Lungenbeteiligung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akutem Atemversagen
- Patienten mit Verdacht auf Lungenentzündung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intensivpatienten
Patienten, die mit der Diagnose eines akuten Atemversagens auf die Intensivstation eingeliefert werden
|
Durch eine bronchoskopische Untersuchung, die zum Zeitpunkt der Aufnahme zu diagnostischen Zwecken durchgeführt wurde, wurde eine alveoläre Bronchialspülung zur Analyse des Lungenmikrobioms durchgeführt.
|
|
Nicht-Intensivpatienten
Ambulante Patienten mit der Diagnose einer Lungenentzündung
|
Durch eine bronchoskopische Untersuchung, die zum Zeitpunkt der Aufnahme zu diagnostischen Zwecken durchgeführt wurde, wurde eine alveoläre Bronchialspülung zur Analyse des Lungenmikrobioms durchgeführt.
|
|
Kontrollen
In der Kontrollgruppe wurde eine alveoläre Bronchialspülung direkt an Lungengewebe von verstorbenen Personen durchgeführt, bei denen keine Lungenerkrankungen bekannt waren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des Lungenmikrobioms bei akutem Atemversagen
Zeitfenster: Die Studie wird über einen Zeitraum von zwei Monaten durchgeführt, in dem Datenerhebungen, bronchoskopische Untersuchungen und Analysen des Lungenmikrobioms durchgeführt werden.
|
Ziel dieser Studie ist es, die Zusammensetzung und Vielfalt des Lungenmikrobioms bei Patienten mit akutem Atemversagen zu untersuchen.
Konkret bewertet die Forschung Unterschiede im Lungenmikrobiom zwischen auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten, nicht hospitalisierten Personen und einer Kontrollgruppe ohne bekannte Lungenpathologien.
Durch bronchoskopische Untersuchungen und alveoläre Bronchialspülung versucht die Studie, mögliche Zusammenhänge zwischen Lungenmikrobiota und der Entwicklung eines akuten Atemversagens aufzuklären.
Für die Analyse des Lungenmikrobioms wird das MiSeq Reagent Nano v2 Kit verwendet.
Dieses Kit ermöglicht die Hochdurchsatzsequenzierung mikrobieller DNA, die aus Proben extrahiert wurde, die durch bronchoskopische Untersuchungen und alveoläre Bronchialspülung gewonnen wurden.
Die MiSeq-Plattform liefert genaue und umfassende Daten zur mikrobiellen Zusammensetzung und Diversität im Lungenmikrobiom der Studienteilnehmer.
|
Die Studie wird über einen Zeitraum von zwei Monaten durchgeführt, in dem Datenerhebungen, bronchoskopische Untersuchungen und Analysen des Lungenmikrobioms durchgeführt werden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Bruni, Magna Graecia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 373 (Italian RSO http://osservazionali.agenziafarmaco.it)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .