Analyse van het longmicrobioom
15 februari 2024 bijgewerkt door: Andrea Bruni, University Magna Graecia
Het doel van het protocol is om het longmicrobioom te bestuderen bij patiënten die een longontsteking ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het protocol is om het longmicrobioom te bestuderen bij patiënten die een longontsteking ontwikkelen met ernstige acute respiratoire insufficiëntie, waarvoor opname op de intensive care nodig is, en om dit te vergelijken met dat van patiënten bij wie de diagnose longontsteking is gesteld, maar die geen ernstige acute respiratoire insufficiëntie ontwikkelen. en daaropvolgende opname op de intensive care.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrea Bruni
- Telefoonnummer: 3401414553
- E-mail: andreabruni@unicz.it
Studie Locaties
-
-
-
Catanzaro, Italië, 88100
- Werving
- University Hosp[ital
-
Contact:
- Andrea Bruni
- Telefoonnummer: 3401414553
- E-mail: andreabruni@unicz.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit drie groepen: één IC-patiënten met de diagnose acuut respiratoir falen, een andere groep niet-ICU-patiënten en tenslotte een controlegroep van individuen zonder longaandoening.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acuut respiratoir falen
- Patiënten met een vermoeden van longontsteking
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IC-patiënten
Patiënten die op de Intensive Care zijn opgenomen met de diagnose acuut respiratoir falen
|
Via een bronchoscopisch onderzoek uitgevoerd bij opname voor diagnostische doeleinden, werd een alveolaire bronchiale lavage uitgevoerd voor de analyse van het longmicrobioom.
|
|
niet-IC-patiënten
Poliklinische patiënten met een diagnose van longontsteking
|
Via een bronchoscopisch onderzoek uitgevoerd bij opname voor diagnostische doeleinden, werd een alveolaire bronchiale lavage uitgevoerd voor de analyse van het longmicrobioom.
|
|
Controles
In de controlegroep werd een alveolaire bronchiale spoeling rechtstreeks uitgevoerd op longweefsel afkomstig van overleden personen die geen bekende longpathologieën hadden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het longmicrobioom bij acuut ademhalingsfalen
Tijdsspanne: Het onderzoek zal worden uitgevoerd over een periode van twee maanden, waarin gegevensverzameling, bronchoscopisch onderzoek en analyse van het longmicrobioom zullen worden uitgevoerd.
|
Deze studie heeft tot doel de samenstelling en diversiteit van het longmicrobioom te onderzoeken bij patiënten met acuut respiratoir falen.
Het onderzoek evalueert specifiek de verschillen in het longmicrobioom tussen op de intensive care opgenomen patiënten, niet-gehospitaliseerde personen en een controlegroep zonder bekende longpathologieën.
Door middel van bronchoscopisch onderzoek en alveolaire bronchiale lavage probeert de studie potentiële associaties tussen de longmicrobiota en de ontwikkeling van acuut respiratoir falen op te helderen.
Voor de analyse van het longmicrobioom wordt de MiSeq Reagent Nano v2-kit gebruikt.
Deze kit maakt high-throughput sequencing mogelijk van microbieel DNA dat is geëxtraheerd uit monsters die zijn verkregen via bronchoscopisch onderzoek en alveolaire bronchiale lavage.
Het MiSeq-platform biedt nauwkeurige en uitgebreide gegevens over de microbiële samenstelling en diversiteit in het longmicrobioom van studiedeelnemers.
|
Het onderzoek zal worden uitgevoerd over een periode van twee maanden, waarin gegevensverzameling, bronchoscopisch onderzoek en analyse van het longmicrobioom zullen worden uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Bruni, Magna Graecia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
23 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 373 (Italian RSO http://osservazionali.agenziafarmaco.it)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .