Analyse af lungemikrobiomet
15. februar 2024 opdateret af: Andrea Bruni, University Magna Graecia
Formålet med protokollen er at studere lungemikrobiomet hos patienter, der udvikler lungebetændelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med protokollen er at studere lungemikrobiomet hos patienter, der udvikler lungebetændelse med alvorlig akut respirationssvigt, som kræver indlæggelse på intensiv afdeling, og at sammenligne det med patienter diagnosticeret med lungebetændelse, men som ikke udvikler alvorlig akut respirationssvigt. og efterfølgende indlæggelse på intensiv afdeling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Bruni
- Telefonnummer: 3401414553
- E-mail: andreabruni@unicz.it
Studiesteder
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Rekruttering
- University Hosp[ital
-
Kontakt:
- Andrea Bruni
- Telefonnummer: 3401414553
- E-mail: andreabruni@unicz.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af tre grupper: én ICU-patienter med diagnosen akut respirationssvigt, en anden gruppe ikke-IC-patienter og endelig en kontrolgruppe af individer uden lungepåvirkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut respirationssvigt
- Patienter med mistanke om lungebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- alder < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU patienter
Patienter indlagt på Intensiv Afdeling med diagnosen akut respirationssvigt
|
Gennem en bronkoskopisk undersøgelse udført på indlæggelsestidspunktet til diagnostiske formål blev der udført en alveolær bronchial lavage til analyse af lungemikrobiomet.
|
|
ikke ICU patienter
Ambulante patienter med diagnosen lungebetændelse
|
Gennem en bronkoskopisk undersøgelse udført på indlæggelsestidspunktet til diagnostiske formål blev der udført en alveolær bronchial lavage til analyse af lungemikrobiomet.
|
|
Kontrolelementer
I kontrolgruppen blev en alveolær bronchial lavage udført direkte på lungevæv taget fra afdøde individer, som ikke havde nogen kendte lungepatologier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af lungemikrobiom ved akut respirationssvigt
Tidsramme: Studiet vil blive gennemført over en periode på to måneder, hvor der vil blive udført dataindsamling, bronkoskopiske undersøgelser og analyse af lungemikrobiomet.
|
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammensætningen og diversiteten af lungemikrobiomet hos patienter, der oplever akut respirationssvigt.
Specifikt evaluerer forskningen forskelle i lungemikrobiomet mellem ICU-indlagte patienter, ikke-indlagte personer og en kontrolgruppe uden kendte lungepatologier.
Gennem bronkoskopiske undersøgelser og alveolær bronkial lavage søger undersøgelsen at belyse potentielle sammenhænge mellem lungemikrobiota og udvikling af akut respirationssvigt.
Til analyse af lungemikrobiomet anvendes MiSeq Reagent Nano v2-kittet.
Dette kit muliggør high-throughput sekventering af mikrobielt DNA ekstraheret fra prøver opnået via bronkoskopiske undersøgelser og alveolær bronchial lavage.
MiSeq-platformen giver nøjagtige og omfattende data om den mikrobielle sammensætning og mangfoldighed, der er til stede i lungemikrobiomet hos studiedeltagere.
|
Studiet vil blive gennemført over en periode på to måneder, hvor der vil blive udført dataindsamling, bronkoskopiske undersøgelser og analyse af lungemikrobiomet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Bruni, Magna Graecia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2024
Først opslået (Anslået)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 373 (Italian RSO http://osservazionali.agenziafarmaco.it)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetVedligeholdelse af Normoglykæmi | forekomsten af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivafdelingenSlovenien