Анализ легочного микробиома
15 февраля 2024 г. обновлено: Andrea Bruni, University Magna Graecia
Цель протокола — изучение легочного микробиома у пациентов с пневмонией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель протокола - изучить легочный микробиом у пациентов, у которых развилась пневмония с тяжелой острой дыхательной недостаточностью, требующих госпитализации в отделение интенсивной терапии, и сравнить его с таковым у пациентов с диагнозом пневмония, но у которых не развилась тяжелая острая дыхательная недостаточность. и последующая госпитализация в отделение интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea Bruni
- Номер телефона: 3401414553
- Электронная почта: andreabruni@unicz.it
Места учебы
-
-
-
Catanzaro, Италия, 88100
- Рекрутинг
- University Hosp[ital
-
Контакт:
- Andrea Bruni
- Номер телефона: 3401414553
- Электронная почта: andreabruni@unicz.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из трех групп: одна группа пациентов отделения интенсивной терапии с диагнозом острая дыхательная недостаточность, другая группа пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии, и, наконец, контрольная группа лиц без поражения легких.
Описание
Критерии включения:
- Больные с острой дыхательной недостаточностью
- Пациенты с подозрением на пневмонию
Критерий исключения:
- беременность
- возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты отделения интенсивной терапии
Больные, поступившие в отделение реанимации с диагнозом острая дыхательная недостаточность.
|
При бронхоскопическом исследовании, проведенном при поступлении с диагностической целью, был проведен альвеолярно-бронхиальный лаваж для анализа легочного микробиома.
|
|
пациенты, не находящиеся в отделении интенсивной терапии
Амбулаторные больные с диагнозом пневмония
|
При бронхоскопическом исследовании, проведенном при поступлении с диагностической целью, был проведен альвеолярно-бронхиальный лаваж для анализа легочного микробиома.
|
|
Элементы управления
В контрольной группе альвеолярно-бронхиальный лаваж проводился непосредственно на легочной ткани, взятой от умерших лиц, не имевших известных патологий легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка микробиома легких при острой дыхательной недостаточности
Временное ограничение: Исследование будет проводиться в течение двух месяцев, в течение которых будут проводиться сбор данных, бронхоскопические исследования и анализ микробиома легких.
|
Целью данного исследования является изучение состава и разнообразия микробиома легких у пациентов, страдающих острой дыхательной недостаточностью.
В частности, исследование оценивает различия в микробиоме легких между пациентами, поступившими в отделение интенсивной терапии, лицами, не госпитализированными, и контрольной группой без известных патологий легких.
С помощью бронхоскопического исследования и альвеолярного бронхиального лаважа исследование направлено на выяснение потенциальных связей между легочной микробиотой и развитием острой дыхательной недостаточности.
Для анализа легочного микробиома используют набор MiSeq Reagent Nano v2.
Этот набор позволяет высокопроизводительно секвенировать микробную ДНК, выделенную из образцов, полученных с помощью бронхоскопических исследований и альвеолярно-бронхиального лаважа.
Платформа MiSeq предоставляет точные и полные данные о микробном составе и разнообразии микробиома легких участников исследования.
|
Исследование будет проводиться в течение двух месяцев, в течение которых будут проводиться сбор данных, бронхоскопические исследования и анализ микробиома легких.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Bruni, Magna Graecia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 373 (Italian RSO http://osservazionali.agenziafarmaco.it)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .