원발성 면역결핍의 징후인 자가면역 혈구감소증.
2024년 3월 28일 업데이트: Eleonora Gambineri, Meyer Children's Hospital IRCCS
원발성 면역결핍의 징후인 자가면역 혈구감소증: 진단-치료 경로를 최적화하기 위한 면역학적 및 분자적 접근법
치료에 저항하는 자가면역성 혈구감소증은 원발성 면역결핍증(PI)과 같은 선천성 면역체계 변화가 있는 환자에서 관찰되는 가장 흔한 임상 증상 중 하나입니다.
자가면역 혈구감소증의 발병에 대한 면역계 변화의 정확한 기여는 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다.
더욱이, 기존에 사용된 치료 전략은 종종 실패하여 의료 비용 증가, 높은 이환율, 심지어 사망률까지 초래합니다.
따라서 진단을 위한 임상 지침을 확립하고 치료에 반응하는 개인을 식별할 수 있는 초기 바이오마커를 식별할 필요가 있습니다.
따라서, 그러한 병리학 연구에 대한 체계적인 접근 방식은 초기 바이오마커의 식별을 허용하고 표적 치료 전략의 개발을 촉진할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33620
- University of South Florida
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Ghent, 벨기에
- Ghent University Hospital
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Catania, 이탈리아
- Clinica Pediatrica - Università di Catania
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Florence, 이탈리아
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Genova, 이탈리아
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
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Pisa, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자가면역성 혈구감소증의 임상 및 혈액학적 진단
반응자 대 비응답자로 분류하기 위한 추가 포함 기준:
- 면역성 혈소판 감소성 자반증의 경우: 혈소판 수가 >30,000 증가하고 치료 전 값보다 최소 2배 증가합니다.
- 자가면역 용혈성 빈혈의 경우: Hb ≥10g/dL, 기준치에 비해 최소 2g/dL 증가
제외 기준:
- 일차적 치료가 필요하지 않은 자가면역 확인이 없는 일과성 혈구감소증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특정 마커의 식별
면역학적 프로파일 분석, 차세대염기서열분석(NGS) 기술을 이용한 유전자 분석, 생물정보학적 분석, 기능적 연구.
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면역학적 프로파일 분석, 차세대염기서열분석(NGS) 기술을 이용한 유전자 분석, 생물정보학적 분석, 기능적 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 마커의 식별
기간: 3~6개월마다
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일차 목표는 임상 증상에 대한 포괄적인 검사와 조사 중인 환자 코호트의 면역계 세포에 대한 연구를 통해 자가면역 혈구감소증의 원인이 될 수 있는 잠재적인 원발성 면역결핍(PI)을 확인하는 것입니다.
이 연구에는 유동 세포 계측법을 사용한 T 및 B 세포 하위 집합의 면역 표현형 조사, 게놈 접근 방식의 적용, 유전적 결과를 확인하고 검증하기 위한 특정 기능적 면역학 테스트의 사용 등이 포함될 것입니다.
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3~6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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