식도 및 식도위접합부암 수술 후 이환율과 사망률 (ESOSTAT)
2025년 7월 1일 업데이트: Andrey Ryabov, P. Herzen Moscow Oncology Research Institute
식도 및 식도위접합부암의 선택적 수술 후 90일 수술 후 이환율과 사망률
식도 및 식도위 접합부 암은 여전히 주요 건강 관리 문제 중 하나이며 림프절 절제술을 통한 식도 절제술이 치료할 수 있는 유일한 기회입니다.
그러나 식도암에 대한 식도절제술은 이환율이 24%, 사망률이 각각 2~5.6%의 높은 위험을 안고 있는 복잡한 시술이다. 러시아 연방의 진료소 및 센터.
연구 개요
상세 설명
식도 및 식도-위 접합부 암은 전 세계적으로 7번째로 흔한 악성 종양이자 암 관련 사망의 6번째 주요 원인입니다.
수술은 식도암의 일차 치료법으로 남아 있으며 종양 수술에서 기술적으로 가장 어려운 중재 중 하나입니다. 또한 식도절제술은 수술 후 합병증의 위험이 높으며 그 비율은 병원마다 다릅니다. 식도암에 대한 식도절제술은 이환율이 24%, 사망률이 각각 2~5.6%의 높은 위험을 안고 있는 복잡한 시술이다.
수술 후 기간에 대한 이용 가능한 연구의 문제점은 연구 방법의 상당한 이질성으로 인해 러시아 연방의 식도 및 식도위 접합부 암의 수술 치료 결과에 대한 실제 그림을 얻을 수 없다는 것입니다.
식도 및 식도위접합부암의 수술적 치료 표준화 및 이환율에 대한 추가 연구 및 권장 사항의 질을 향상시키기 위해 러시아 연방의 여러 진료소 및 센터에서 수술 후 90일 이환율과 사망률의 차이를 연구할 필요가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bryansk, 러시아 연방
- Bryansk Regional Oncological Hospital
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Cheboksary, 러시아 연방
- Cheboksary Republican Clinical Oncology Dispensary
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Kazan, 러시아 연방
- M.Sigal Republican Medical Oncology Dispensary
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Moscow, 러시아 연방
- Moscow City Oncology Hospital № 62
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Moscow, 러시아 연방
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
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Moscow, 러시아 연방
- Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery
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Moscow, 러시아 연방
- A.Loginov Moscow Clinical Scientific Center
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Moscow, 러시아 연방
- S.Yudin Moscow Oncological Center No.1
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Moscow, 러시아 연방
- University Clinical Hospital №4 of Sechenov University
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Moscow, 러시아 연방
- University Clinical Hospital №1 of Sechenov University
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Nizhny Novgorod, 러시아 연방
- Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncological Dispensary
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Novosibirsk, 러시아 연방
- Novosibirsk Regional Clinical Oncology Dispensary
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Obninsk, 러시아 연방
- A.Tsyb Medical Radiological Research Centre
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Rostov-on-Don, 러시아 연방
- Rostov-on-Don National Medical Research Centre for Oncology
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Saint Petersburg, 러시아 연방
- Leningrad Regional Clinical Hospital
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Saratov, 러시아 연방
- Saratov Regional Clinical Oncological Dispensary
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Ufa, 러시아 연방
- Ufa Republican Clinical Oncology Dispensary
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Minsk, 벨라루스
- N.Alexandrov National Cancer Centre of Belarus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 기록된 원발성 식도 또는 식도위접합부 악성종양(Siewert I 및 II 포함)이 있는 모든 연속 환자가 개방형, 복강경 또는 로봇 접근법을 통해 치료 목적으로 선택적 수술을 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 기록된 원발성 식도 또는 식도위접합부 악성종양(Siewert I 및 II 포함)이 있는 모든 연속 환자가 2024년 3월 18일부터 2024년 9월 18일 사이에 개복, 복강경 또는 로봇 접근법을 통해 치료 목적으로 선택적 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 이전 병기 복강경 검사에서 양성 복막 세포검사를 포함하여 전이성 질환에 대한 임상적 증거가 있거나 알려진 동시성 다른 암이 있는 환자.
- 식도위접합부 Siewert III 악성종양
- 응급수술 또는 치료의도 없이 수술을 받은 환자
- 원발성 식도 또는 식도위접합부 악성종양에 대한 근치적 수술 외에 다른 수술을 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이병률과 사망률이 있는 환자
수술 후 각종 질병으로 고통받은 환자
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개복, 복강경 또는 로봇 접근법을 통한 식도 및 위식도 접합부의 절제
다른 이름들:
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질병 및 사망률이 없는 환자
수술 후 어떠한 질병도 겪지 않은 환자
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개복, 복강경 또는 로봇 접근법을 통한 식도 및 위식도 접합부의 절제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증의 종류와 발병률
기간: 수술 후 90일 이내
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합병증의 유형은 다음과 같이 분류됩니다: 위장관(문합부 누출, 도관 괴사/부전, 췌장염, GI 출혈, 도관 비우기 지연); 폐(폐렴, 흉막삼출, 기흉, 호흡 부전, ARDS, 급성 흡인, 기관지 손상); 심장병 환자; 혈전색전증; 비뇨기과; 감염(상처 감염; 흉강내/복부 농양; 전신 패혈증; 기타 감염); 신경학적(반복 신경 손상, 급성 섬망) 및 기타(흉부 상처 열개, 횡격막 탈장, 유미 누출, 문합 누출 또는 도관 괴사 이외의 재수술, 다발성 장기 기능 장애 증후군) 합병증 각 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 등급이 지정됩니다.
재입원 또는 응급실 방문 여부를 확인하고 기록합니다.
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수술 후 90일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- 수석 연구원: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- 수석 연구원: Nuriddin Abdulkhakimov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- 수석 연구원: Pavel Smirnov, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .