Morbilidad y mortalidad después de la cirugía del cáncer de esófago y de la unión esofagogástrica (ESOSTAT)
Morbilidad y mortalidad posoperatorias a 90 días después de una cirugía electiva para el cáncer de esófago y de la unión esofagogástrica
El cáncer de esófago y de la unión esofagogástrica sigue siendo uno de los principales problemas de atención médica y la esofagectomía con disección de ganglios linfáticos es la única posibilidad de curación.
Sin embargo, la esofagectomía para el cáncer de esófago es un procedimiento complejo que conlleva un alto riesgo de morbilidad del 24% y una tasa de mortalidad del 2% al 5,6%, respectivamente. Es necesario estudiar las diferencias entre la morbilidad y la mortalidad posoperatorias a los 90 días en diferentes países. clínicas y centros de la Federación de Rusia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de esófago y de la unión esófago-gástrica es la séptima neoplasia maligna más común y la sexta causa principal de mortalidad relacionada con el cáncer en todo el mundo.
La cirugía sigue siendo el tratamiento principal para el cáncer de esófago y es una de las intervenciones técnicamente más desafiantes en cirugía oncológica. Además, la esofagectomía se asocia con altos riesgos de complicaciones posoperatorias, con tasas que varían de una clínica a otra. La esofagectomía para el cáncer de esófago es un procedimiento complejo que conlleva un alto riesgo de tasa de morbilidad del 24% y una tasa de mortalidad del 2% al 5,6%, respectivamente.
El problema con los estudios disponibles sobre el curso del período postoperatorio es la importante heterogeneidad de los métodos de investigación, que no nos permite obtener una imagen real de los resultados del tratamiento quirúrgico del cáncer de esófago y de la unión esofagogástrica en la Federación de Rusia.
Para mejorar la calidad de nuevos estudios y recomendaciones sobre la estandarización del tratamiento quirúrgico del cáncer de esófago y de la unión esofagogástrica y su morbilidad, es necesario estudiar las diferencias en la morbilidad y mortalidad posoperatorias a los 90 días en diferentes clínicas y centros de la Federación de Rusia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minsk, Bielorrusia
- N.Alexandrov National Cancer Centre of Belarus
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Bryansk, Federación Rusa
- Bryansk Regional Oncological Hospital
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Cheboksary, Federación Rusa
- Cheboksary Republican Clinical Oncology Dispensary
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Kazan, Federación Rusa
- M.Sigal Republican Medical Oncology Dispensary
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Moscow, Federación Rusa
- Moscow City Oncology Hospital № 62
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Moscow, Federación Rusa
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
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Moscow, Federación Rusa
- Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery
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Moscow, Federación Rusa
- A.Loginov Moscow Clinical Scientific Center
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Moscow, Federación Rusa
- S.Yudin Moscow Oncological Center No.1
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Moscow, Federación Rusa
- University Clinical Hospital №4 of Sechenov University
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Moscow, Federación Rusa
- University Clinical Hospital №1 of Sechenov University
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Nizhny Novgorod, Federación Rusa
- Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncological Dispensary
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Novosibirsk, Federación Rusa
- Novosibirsk Regional Clinical Oncology Dispensary
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Obninsk, Federación Rusa
- A.Tsyb Medical Radiological Research Centre
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Rostov-on-Don, Federación Rusa
- Rostov-on-Don National Medical Research Centre for Oncology
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Saint Petersburg, Federación Rusa
- Leningrad Regional Clinical Hospital
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Saratov, Federación Rusa
- Saratov Regional Clinical Oncological Dispensary
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Ufa, Federación Rusa
- Ufa Republican Clinical Oncology Dispensary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos con neoplasia maligna primaria de esófago o de la unión esofagogástrica clínicamente documentada (incluidos Siewert I y II) sometidos a cirugía electiva con intención curativa, mediante abordaje abierto, laparoscópico o robótico entre el 18 de marzo de 2024 y el 18 de septiembre de 2024.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con evidencia clínica de enfermedad metastásica, incluida citología peritoneal positiva en una laparoscopia de estadificación previa, o aquellos con otros cánceres sincrónicos conocidos.
- Malignidad de Siewert III de la unión esofagogástrica
- Pacientes sometidos a cirugía de Emergencia o cirugía sin intención curativa.
- Pacientes sometidos a cualquier otra cirugía además de la cirugía curativa por neoplasia maligna primaria de esófago o de la unión esofagogástrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con morbilidad y mortalidad.
Pacientes que sufrieron algún tipo de morbilidad después de la cirugía.
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Resección del esófago y de la unión gastroesofágica mediante abordaje abierto, laparoscópico o robótico.
Otros nombres:
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Pacientes sin morbimortalidad.
Pacientes que no sufrieron ningún tipo de morbilidad tras la cirugía.
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Resección del esófago y de la unión gastroesofágica mediante abordaje abierto, laparoscópico o robótico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el tipo de complicaciones y la incidencia de las mismas
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días posteriores a la operación
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los tipos de complicación se clasifican en: gastrointestinales (fuga anastomótica, necrosis/fallo del conducto, pancreatitis, sangrado gastrointestinal, retraso en el vaciado del conducto); pulmonar (neumonía, derrame pleural, neumotórax, insuficiencia respiratoria, SDRA, aspiración aguda, lesión traqueobronquial); cardíaco; tromboembólico; urológico; infección (infección de la herida; absceso intratorácico/intraabdominal; sepsis generalizada; otras infecciones); Complicaciones neurológicas (lesión del nervio recurrente, delirio agudo) y otras (dehiscencia de la herida torácica, hernia diafragmática, fuga de quilo, reoperación que no sea por fuga anastomótica o necrosis del conducto, síndrome de disfunción orgánica múltiple). Cada complicación se clasificará según la clasificación de Clavien-Dindo.
Se verificará y registrará el reingreso o la visita a la sala de emergencias.
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dentro de los 90 días posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Investigador principal: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Investigador principal: Nuriddin Abdulkhakimov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Investigador principal: Pavel Smirnov, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades esofágicas
- Carcinoma
- Neoplasias Esofágicas
- Adenocarcinoma
Otros números de identificación del estudio
- 110-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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