Заболеваемость и смертность после хирургического лечения рака пищевода и пищеводно-желудочного перехода (ESOSTAT)
90-дневная послеоперационная заболеваемость и смертность после плановой операции по поводу рака пищевода и пищеводно-желудочного перехода
Рак пищевода и пищеводно-желудочного перехода по-прежнему остается одной из основных проблем здравоохранения, и единственным шансом на излечение является эзофагэктомия с диссекцией лимфатических узлов.
Однако эзофагэктомия при раке пищевода представляет собой сложную процедуру, которая несет в себе высокий риск заболеваемости - 24% и смертности - от 2% до 5,6% соответственно. Существует необходимость изучения различий в 90-дневной послеоперационной заболеваемости и смертности у различных пациентов. клиники и центры РФ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак пищевода и пищеводно-желудочного перехода является седьмым по распространенности злокачественным новообразованием и шестой по значимости причиной смертности от рака во всем мире.
Хирургическое вмешательство остается основным методом лечения рака пищевода и одним из наиболее технически сложных вмешательств в онкологической хирургии. Кроме того, эзофагэктомия связана с высоким риском послеоперационных осложнений, частота которых варьируется от клиники к клинике. Эзофагэктомия при раке пищевода представляет собой сложную процедуру, которая несет в себе высокий риск заболеваемости (24%) и смертности от 2% до 5,6% соответственно.
Проблемой имеющихся исследований течения послеоперационного периода является значительная разнородность методов исследования, что не позволяет получить достоверную картину результатов хирургического лечения рака пищевода и пищеводно-желудочного перехода в Российской Федерации.
Для повышения качества дальнейших исследований и рекомендаций по стандартизации хирургического лечения рака пищевода и пищеводно-желудочного перехода и его заболеваемости существует необходимость изучения различий 90-дневной послеоперационной заболеваемости и смертности в разных клиниках и центрах Российской Федерации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrey Ryabov, MD, PhD
- Номер телефона: +7 (495) 150-11-22
- Электронная почта: ryabovdoc@mail.ru
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
Moscow, Российская Федерация
- A.S. Loginov Moscow Clinical Scientific Center
-
Moscow, Российская Федерация
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
-
Контакт:
- Andrey Ryabov
-
Контакт:
- Nuriddin Abdulkhakimov
-
Moscow, Российская Федерация
- Petrovsky National Research Centre of Surgery
-
Moscow, Российская Федерация
- Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery
-
Nizhny Novgorod, Российская Федерация
- Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncological Dispensary
-
Obninsk, Российская Федерация
- A.Tsyb Medical Radiological Research Centre
-
Rostov-on-Don, Российская Федерация
- National Medical Research Centre for Oncology
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- Petrov National Medical Research Center of Oncology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты с клинически подтвержденным первичным злокачественным новообразованием пищевода или пищеводно-желудочного перехода (включая Siewert I и II), перенесшие плановое хирургическое вмешательство с лечебной целью - открытым, лапароскопическим или роботизированным доступом в период с 18 марта 2024 г. по 18 сентября 2024 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с клиническими признаками метастатического заболевания, в том числе положительными цитологическими исследованиями брюшины при предыдущей лапароскопии, или пациенты с известными синхронными другими видами рака.
- Злокачественная опухоль пищеводно-желудочного перехода Зиверта III
- Пациенты, направленные на неотложную операцию или операцию без цели лечения.
- Пациенты, перенесшие любое другое хирургическое вмешательство в дополнение к хирургическому вмешательству по поводу первичного злокачественного новообразования пищевода или пищеводно-желудочного перехода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с заболеваемостью и смертностью
Пациенты, перенесшие какие-либо заболевания после операции
|
Резекция пищевода и желудочно-пищеводного перехода открытым, лапароскопическим или роботизированным доступом.
Другие имена:
|
|
Пациенты без заболеваемости и смертности
Пациенты, у которых не было каких-либо осложнений после операции
|
Резекция пищевода и желудочно-пищеводного перехода открытым, лапароскопическим или роботизированным доступом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тип осложнений и их частота
Временное ограничение: в течение 90 дней после операции
|
типы осложнений классифицируются следующим образом: желудочно-кишечные (несостоятельность анастомоза, некроз/несостоятельность кондуита, панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение, задержка опорожнения кондуита); легочные (пневмония, плевральный выпот, пневмоторакс, дыхательная недостаточность, ОРДС, острая аспирация, трахеобронхиальная травма); сердечный; тромбоэмболический; урологический; инфекция (раневая инфекция; внутригрудной/внутрибрюшной абсцесс; генерализованный сепсис; другие инфекции); неврологические (рецидивное повреждение нерва, острый делирий) и другие (раскрытие раны грудной клетки, диафрагмальная грыжа, утечка хилеза, повторная операция, кроме случаев несостоятельности анастомоза или некроза кондуита, синдром полиорганной дисфункции) Каждое осложнение будет классифицироваться в соответствии с классификацией Клавиена-Диндо.
Повторная госпитализация или посещение отделения неотложной помощи будут проверены и записаны.
|
в течение 90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Главный следователь: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Главный следователь: Nuriddin Abdulkhakimov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Главный следователь: Pavel Smirnov, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Аденокарцинома
- Новообразования пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- 110-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плановая хирургия рака желудка
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада