Sairastuvuus ja kuolleisuus ruokatorven ja mahalaukun liitossyöpäleikkauksen jälkeen (ESOSTAT)
90 päivän leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus ruokatorven ja mahalaukun liitossyövän elektiivisen leikkauksen jälkeen
Ruokatorven ja mahalaukun liitossyöpä on edelleen yksi tärkeimmistä terveydenhuollon ongelmista, ja esofagectomia imusolmukkeiden dissektiolla on ainoa mahdollisuus parantua.
Ruokatorven syövän esofagektomia on kuitenkin monimutkainen toimenpide, johon liittyy korkea, 24 %:n sairastuvuusriski ja vastaavasti 2-5,6 %:n kuolleisuus. On tarpeen tutkia eroja 90 päivän leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä eri maissa. Venäjän federaation klinikat ja keskukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven ja ruokatorven ja mahalaukun liitossyöpä on seitsemänneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä ja kuudenneksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti.
Leikkaus on edelleen ruokatorven syövän ensisijainen hoitomuoto ja yksi onkologisen kirurgian teknisesti haastavimmista interventioista. Lisäksi esofagectomia liittyy suuriin postoperatiivisten komplikaatioiden riskiin, ja niiden määrä vaihtelee klinikoittain. Ruokatorven syövän esofagektomia on monimutkainen toimenpide, jonka sairastuvuusriski on 24 % ja kuolleisuusaste 2–5,6 %.
Ongelmana käytettävissä olevissa tutkimuksissa postoperatiivisen ajanjakson kulusta on tutkimusmenetelmien merkittävä heterogeenisuus, mikä ei anna meille mahdollisuutta saada todellista kuvaa ruokatorven ja ruokatorven ja mahalaukun syövän kirurgisen hoidon tuloksista Venäjän federaatiossa.
Lisätutkimusten ja -suositusten laadun parantamiseksi ruokatorven ja ruokatorven ja mahalaukun liitossyövän kirurgisen hoidon ja sen sairastuvuuden standardoimiseksi on tarpeen tutkia 90 päivän leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden eroja Venäjän federaation eri klinikoilla ja keskuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä
- N.Alexandrov National Cancer Centre of Belarus
-
-
-
-
-
Bryansk, Venäjän federaatio
- Bryansk Regional Oncological Hospital
-
Cheboksary, Venäjän federaatio
- Cheboksary Republican Clinical Oncology Dispensary
-
Kazan, Venäjän federaatio
- M.Sigal Republican Medical Oncology Dispensary
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Moscow City Oncology Hospital № 62
-
Moscow, Venäjän federaatio
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery
-
Moscow, Venäjän federaatio
- A.Loginov Moscow Clinical Scientific Center
-
Moscow, Venäjän federaatio
- S.Yudin Moscow Oncological Center No.1
-
Moscow, Venäjän federaatio
- University Clinical Hospital №4 of Sechenov University
-
Moscow, Venäjän federaatio
- University Clinical Hospital №1 of Sechenov University
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio
- Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncological Dispensary
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- Novosibirsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Obninsk, Venäjän federaatio
- A.Tsyb Medical Radiological Research Centre
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio
- Rostov-on-Don National Medical Research Centre for Oncology
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Leningrad Regional Clinical Hospital
-
Saratov, Venäjän federaatio
- Saratov Regional Clinical Oncological Dispensary
-
Ufa, Venäjän federaatio
- Ufa Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on kliinisesti dokumentoitu primaarinen ruokatorven tai esophagogastrisen liitoksen pahanlaatuisuus (mukaan lukien Siewert I ja II), joille tehdään elektiivinen hoitotarkoitus - avoimella, laparoskooppisella tai robottimenetelmällä 18. maaliskuuta 2024 ja 18. syyskuuta 2024 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita metastaattisesta taudista, mukaan lukien positiivinen vatsakalvon sytologia aikaisemmassa laparoskopiassa, tai potilaat, joilla on tunnettuja synkronisia muita syöpiä.
- Esophagogastric Junction Siewert III -maligniteetti
- Potilaat, joille on tehty hätäleikkaus tai ilman parantavaa tarkoitusta
- Potilaat, joille tehdään jokin muu leikkaus primaarisen ruokatorven tai ruokatorven risteyksen pahanlaatuisuuden parantavan leikkauksen lisäksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sairastuvuus ja kuolleisuus
Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa sairaudesta leikkauksen jälkeen
|
Ruokatorven ja gastroesofageaalisen liitoskohdan resektio avoimella, laparoskooppisella tai robottimenetelmällä
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla ei ole sairastuvuutta ja kuolleisuutta
Potilaat, jotka eivät kärsineet minkäänlaisesta sairaudesta leikkauksen jälkeen
|
Ruokatorven ja gastroesofageaalisen liitoskohdan resektio avoimella, laparoskooppisella tai robottimenetelmällä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden tyyppi ja ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
komplikaatiotyypit luokitellaan seuraavasti: maha-suolikanavan (anastomoosivuoto, putkien nekroosi/vika, haimatulehdus, GI Verenvuoto, viivästynyt putkien tyhjentyminen); keuhkokuume (keuhkokuume, pleuraeffuusio, ilmarinta, hengitysvajaus, ARDS, akuutti aspiraatio, trakeobronkiaalinen vamma); sydämen; tromboembolinen; urologinen; infektio (haavatulehdus; rintakehän/vatsansisäinen paise; yleistynyt sepsis; muut infektiot); neurologiset (toistuva hermovaurio, akuutti delirium) ja muut (rintakehän haavan irtoaminen, palleatyrä, kylevuoto, uusintaleikkaus muu kuin anastomoottisen vuodon tai johtonekroosin, monielinten toimintahäiriön oireyhtymä) komplikaatiot Jokainen komplikaatio luokitellaan Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
Uudelleenpääsy tai ensiapuun käynti tarkastetaan ja tallennetaan.
|
90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Päätutkija: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Päätutkija: Nuriddin Abdulkhakimov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Päätutkija: Pavel Smirnov, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Karsinooma
- Ruokatorven kasvaimet
- Adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .