- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06278259
원격 재활 프로그램은 뇌졸중 후 노인 환자의 유산소 및 팔단금 운동을 기반으로 합니다.
원격 재활 프로그램은 뇌졸중 후 노인 환자의 인지, 수면의 질 및 신체적 성능에 대한 유산소 및 팔단진 운동을 기반으로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이는 무작위 할당에 따라 등록할 것으로 추정되는 60명의 뇌졸중 환자를 두 그룹으로 나누는 중재적 연구입니다. 원격 재활 세션에 참여할 연구 그룹 참가자는 (Schachter et al., 2003)의 프로토콜에 따라 비디오를 통해 안내되는 충격이 적은 리드미컬한 움직임을 기반으로 합니다. 원격 재활 프로그램은 주 3회 적당한 강도의 유산소 운동으로 구성되며 준비 운동, 중앙 운동, 마무리 운동의 3개 부분으로 구성됩니다. 각 세션 : 30분, 3개월 동안 주 3회 세션.
반복률에 따라 운동 강도가 결정됩니다(분당 10, 15, 20 또는 25회 반복). 각 원격 재활 세션의 운동 강도는 참가자의 Modified Borg 인지 운동에 따라 개별적으로 조정됩니다. 팔단금 운동 프로그램은 원격 재활을 통해 각 환자의 집에서 개별적으로 제공되며 물리치료사의 직접적인 원격 감독을 받습니다. 각 세션은 짧은 준비 단계(스트레칭 운동 및 복부 호흡 패턴)로 구성되며, 그 다음에는 7가지 동작 세트가 따르는데, 이는 원래 8개 동작으로 구성된 팔단금 운동을 특정 횟수만큼 반복한 8섹션 팔단금 운동을 변형한 것입니다. 대조군은 똑같은 유산소 운동만 받아라
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: marwa elsayed, PhD
- 전화번호: 0201156033818
- 이메일: marwa.elsaid@cu.edu.eg
연구 장소
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Dokki
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Cairo, Dokki, 이집트, 11432
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
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연락하다:
- marwa M elsayed, phd
- 전화번호: 02 01156033818
- 이메일: marwadd999@gmail.com
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연락하다:
- marwa M elsayed, ph.d
- 전화번호: 02 01156033818
- 이메일: marwadd999@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 과목 선택은 다음 기준에 따라 이루어집니다.
- 본 연구의 모든 환자는 뇌졸중으로 진단되며 컴퓨터 단층촬영 또는 MRI를 통해 진단이 확인됩니다(El-Tamawy et al., 2021).
- 환자의 연령은 65세 이상(남성 및 여성)입니다.
- 모든 환자는 혈역학적으로 안정될 것입니다.
제외 기준:
• 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 잠재적 참가자는 제외됩니다.
- 감각실어증, 실명, 치매, 난청 등 지시사항을 따르지 못하는 환자.
- 몸통 근육 조절에 영향을 미치거나 COPD와 같은 호흡 장애를 유발하는 정형외과적, 신경학적 또는 흉부 장애가 있는 환자.
- 정신질환이 있는 환자.
- 불안정한 심혈관 질환을 앓고 있는 환자.
- 조절되지 않는 고혈압 또는 기타 수반되는 호흡기 질환
- 본 연구 기간 동안 연구 또는 재활 프로그램에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
원격재활 프로그램은 주 3회 적당한 강도의 유산소 운동으로 준비 운동, 중앙 운동, 마무리 운동의 3개 부분으로 구성됩니다.
각 세션: 30분, 3개월 동안 주 3회 세션. 팔단진 운동 프로그램은 원격 재활을 통해 각 환자의 집에서 개별적으로 제공되며 물리치료사가 직접 원격 감독합니다.
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68 명의 뇌졸중 환자가 무작위 할당에 따라 등록하고 두 그룹으로 나뉘어 진 중재 연구입니다.
연구 그룹 참가자는 TelereHiabilitation 세션에 참여하는 것은 비디오로 안내되는 호기성 운동을 기반으로합니다.
Telerehabilitation 프로그램은 3 개월 동안 주당 3 회 유산소 운동입니다.
Baduanjin 운동 프로그램은 물리 치료사의 직접적인 원격 감독과 함께 각 환자의 집에서 텔레 호흡을 통해 개별적으로 전달됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 동일한 유산소 운동만 받게 됩니다.
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Telerehabilitation 프로그램은 3 개월 동안 주당 3 회 유산소 운동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 분 도보 테스트
기간: 12 주
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6MWT는 신뢰할 수 있고 좋은 기능적 용량입니다.
이 시험은 ATS (American Thoracic Society)가 제시 한 지침에 따라 수행됩니다.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 기능
기간: 12주
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물리적 성능 배터리
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12주
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인지 기능
기간: 12주
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미니 정신 상태 검사
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12주
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수면의 질
기간: 12주
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피츠버그 수면의 질 지수
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12주
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기능적 독립 측정
기간: 12 주
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FIM은 뇌졸중 환자가 기능 상태의 변화를 평가하기 위해 매일 작업을 수행하는 능력을 측정하기 위해 개발되었습니다.
18 개의 항목은 운동 능력 장애를 정의하는 13 개의 항목으로 구성됩니다.
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12 주
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베르그 밸런스 척도
기간: 12 주
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뇌졸중 환자의 균형을 평가하기위한 일반적이고 표준화 된 도구는 BBS입니다.
스케일에는 전송, 한쪽 다리에 서서, 앉아 서, 도움없이 서서, 서있는 등 14 개의 구성 요소가 있습니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: marwa elsayed, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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