Telerehabilitační program je založen na aerobních a baduanjinských cvičeních u starších pacientů po mrtvici
Telerehabilitační program zakládá aerobní a baduanjinská cvičení na kognici , kvalitě spánku a fyzické výkonnosti u starších pacientů po mozkové příhodě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jde o intervenční studii, do které se podle náhodného rozdělení zaregistruje 60 pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří budou rozděleni do dvou skupin. Účastníci studijní skupiny se zapojí do telerehabilitačních sezení, která budou založena na rytmických pohybech s nízkým dopadem, řízených videem, podle protokolu (Schachter et al., 2003). Telerehabilitační program bude středně intenzivní aerobní cvičení 3x týdně a bude mít 3 části: rozcvičku, centrální část a ochlazení. Každé sezení: 30 minut, 3 sezení/týden po dobu 3 měsíců.
Frekvence opakování určí intenzitu cvičení: 10, 15, 20 nebo 25 opakování za minutu. Intenzita cvičení každého telerehabilitačního sezení bude individuálně upravena podle toho, jak účastníci vnímají námaha Modified Borg. Cvičební program Baduanjin je dodáván individuálně u každého pacienta doma prostřednictvím telerehabilitace s přímým vzdáleným dohledem fyzioterapeuta. Každé cvičení se skládá z krátké přípravné fáze (protahovací cvičení a vzory břišního dýchání), po které následuje sada sedmi pohybů, adaptovaných z osmisekčního brokátového cvičení Baduanjin, které původně obsahovalo osm pohybů, opakujících se určitý počet opakování. absolvujte pouze stejná aerobní cvičení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: marwa elsayed, PhD
- Telefonní číslo: 0201156033818
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 11432
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, phd
- Telefonní číslo: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, ph.d
- Telefonní číslo: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:
- U všech pacientů v této studii bude diagnostikována cévní mozková příhoda a diagnóza bude potvrzena počítačovou tomografií nebo MRI (El-Tamawy et al., 2021).
- Věk pacientů bude vyšší nebo roven 65 letům (muži i ženy).
- Všichni pacienti budou hemodynamicky stabilní.
Kritéria vyloučení:
• Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:
- Pacienti, kteří nemohou dodržovat pokyny, jako je smyslová afázie, slepota, demence a hluchota.
- Pacienti s jakýmikoli ortopedickými, neurologickými nebo hrudními poruchami, které ovlivňují kontrolu svalů trupu nebo způsobují respirační poruchy jako CHOPN.
- Pacienti s psychiatrickými poruchami.
- Pacienti s nestabilním kardiovaskulárním onemocněním.
- nekontrolovaná hypertenze nebo jiná doprovodná respirační onemocnění
- účastnit se jakéhokoli výzkumného nebo rehabilitačního programu během období této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Telerehabilitační program je středně intenzivní aerobní cvičení 3x týdně a zahrnuje 3 části: rozcvičku, centrální část a ochlazení.
Každé sezení: 30 minut, 3 sezení/týden po dobu 3 měsíců. S cvičebním programem Baduanjin je poskytován individuálně, u každého pacienta doma, prostřednictvím telerehabilitace, s přímým vzdáleným dohledem fyzioterapeuta
|
Jedná se o intervenční studii, ve které se odhaduje, že 68 pacientů s mrtvicí se zaregistruje podle náhodného alokace a rozdělena do dvou skupin.
Účastníci studijní skupiny se zapojují do telerehabilitačních sezení, je založen na aerobních cvičeních, vedených videem.
Program telerehabilitace je aerobní cvičení 3krát týdně po dobu 3 měsíců.
S cvičebním programem Baduanjin je dodáván jednotlivě, v domě každého pacienta, prostřednictvím telerehabilitace, s přímým dálkovým dohledem fyzioterapeuta
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat pouze stejná aerobní cvičení
|
Program telerehabilitace je aerobní cvičení 3krát týdně po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
6MWT je spolehlivá a dobrá míra funkční kapacity.
Test bude proveden podle pokynů stanovených American Thoracic Society (ATS).
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyzické funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
fyzický výkon baterie
|
12 týdnů
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
mini vyšetření duševního stavu
|
12 týdnů
|
|
kvalitu spánku
Časové okno: 12 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku
|
12 týdnů
|
|
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: 12 týdnů
|
FIM byl vyvinut pro měření schopnosti pacientů s mozkovou příhodou provádět denní úkoly posoudit změny v jejich funkčním stavu.
18 položek se skládá ze 13 položek, které definují poruchu motorické schopnosti
|
12 týdnů
|
|
Měřítko Berg Balance Scale
Časové okno: 12 týdnů
|
Běžným standardizovaným nástrojem pro hodnocení rovnováhy u pacientů s mrtvicí je BBS.
Měřítko má 14 komponent, včetně převodů, stojící na jedné noze, stojící k sezení, stojící bez pomoci a sezení do stoje.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .