Telerehabilitatieprogramma baseert aërobe en baduanjin-oefeningen bij oudere patiënten na een beroerte
Telerehabilitatieprogramma baseert aërobe en baduanjin-oefeningen op cognitie, slaapkwaliteit en fysieke prestaties bij oudere patiënten na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is een interventioneel onderzoek waarbij naar schatting 60 patiënten met een beroerte worden ingeschreven op basis van willekeurige toewijzing en die in twee groepen worden verdeeld. De studiegroep die deelnemers zullen betrekken bij telerevalidatiesessies zal gebaseerd zijn op ritmische bewegingen met lage impact, begeleid door video, volgens het protocol van (Schachter et al., 2003). Het telerevalidatieprogramma bestaat uit drie keer per week matig intensieve aërobe oefeningen en bestaat uit drie delen: warming-up, centraal deel en cool-down. Elke sessie: 30 min, 3 sessies/week gedurende 3 maanden.
De herhalingsfrequentie bepaalt de intensiteit van de oefeningen: 10, 15, 20 of 25 herhalingen per minuut. De trainingsintensiteit van elke telerevalidatiesessie wordt individueel aangepast op basis van de door de deelnemers waargenomen Modified Borg-inspanning. Met het Baduanjin-oefenprogramma wordt het oefenprogramma individueel bij elke patiënt thuis gegeven, via telerevalidatie, met directe supervisie op afstand door een fysiotherapeut. Elke sessie bestaat uit een korte voorbereidende fase (rekoefeningen en buikademhalingspatronen), gevolgd door een reeks van zeven bewegingen, een bewerking van de uit acht delen bestaande Baduanjin-oefening die oorspronkelijk uit acht bewegingen bestaat en een bepaald aantal keren wordt herhaald. De controlegroep zal alleen dezelfde aerobe oefeningen krijgen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: marwa elsayed, PhD
- Telefoonnummer: 0201156033818
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypte, 11432
- Werving
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- marwa M elsayed, phd
- Telefoonnummer: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
Contact:
- marwa M elsayed, ph.d
- Telefoonnummer: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De onderwerpselectie zal plaatsvinden op basis van de volgende criteria:
- Bij alle patiënten in dit onderzoek zal de diagnose beroerte worden gesteld en de diagnose zal worden bevestigd door computertomografie of MRI (El-Tamawy et al., 2021).
- De leeftijd van de patiënten zal meer dan of gelijk zijn aan 65 jaar (mannen en vrouwen).
- Alle patiënten zullen hemodynamisch stabiel zijn.
Uitsluitingscriteria:
• De potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze aan één van de volgende criteria voldoen:
- Patiënten die instructies niet kunnen volgen, zoals sensorische afasie, blindheid, dementie en doofheid.
- Patiënten met orthopedische, neurologische of borstaandoeningen die de controle van de rompspieren beïnvloeden of ademhalingsstoornissen zoals COPD veroorzaken.
- Patiënten met psychiatrische stoornissen.
- Patiënten met instabiele cardiovasculaire aandoeningen.
- ongecontroleerde hypertensie of andere bijkomende aandoeningen van de luchtwegen
- deelnemen aan een onderzoeks- of revalidatieprogramma tijdens de periode van dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Het telerevalidatieprogramma bestaat uit drie keer per week matig intensieve aërobe oefeningen en omvat drie delen: warming-up, centraal deel en cool-down.
Elke sessie: 30 min, 3 sessies/week gedurende 3 maanden. Met het Baduanjin-oefenprogramma wordt het oefenprogramma individueel bij elke patiënt thuis gegeven, via telerevalidatie, met directe supervisie op afstand door een fysiotherapeut
|
Het is een interventioneel onderzoek waarbij naar schatting 68 -streekpatiënten zich inschrijven volgens willekeurige toewijzing en verdeeld in twee groepen.
De deelnemers aan de studiegroep betrekken bij telerehabilitatiesessies is gebaseerd op aerobe oefeningen, geleid door video.
Het telerehabilitatieprogramma is 3 keer per week aerobe oefening gedurende 3 maanden.
Met het Baduanjin -oefenprogramma wordt individueel, bij elke patiënt, via telerehabilitatie geleverd met direct toezicht op afstand door een fysiotherapeut
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
De controlegroep krijgt alleen dezelfde aerobe oefeningen
|
Het telerehabilitatieprogramma is 3 keer per week aerobe oefening gedurende 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zes minuten looptest
Tijdsspanne: 12 weken
|
De 6MWT is een betrouwbare en goede maat voor functionele capaciteit.
De test zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen die zijn uiteengezet door de American Thoracic Society (ATS).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
fysieke prestatiebatterij
|
12 weken
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
mini-mentale toestandsonderzoek
|
12 weken
|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
|
12 weken
|
|
functionele onafhankelijkheidsmaatregel
Tijdsspanne: 12 weken
|
FIM is ontwikkeld om het vermogen van patiënten met een beroerte te meten om dagelijkse taken uit te voeren om veranderingen in hun functionele status te beoordelen.
De 18 items bestaan uit 13 items die een motorvermogensstoornis definiëren
|
12 weken
|
|
Berg balansschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een gemeenschappelijk, gestandaardiseerd hulpmiddel voor het beoordelen van de balans bij patiënten met een beroerte is de BBS.
De schaal heeft 14 componenten, waaronder transfers, op één been staan, staan om te zitten, zonder hulp te staan en te staan.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .