- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06278259
Программа телереабилитации основана на упражнениях аэробики и бадуаньцзинь у пожилых пациентов после инсульта
Программа телереабилитации основывает аэробные упражнения и упражнения Бадуаньцзинь на когнитивные способности, качество сна и физическую работоспособность у пожилых пациентов после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это интервенционное исследование, в котором 60 пациентов с инсультом будут участвовать в случайном порядке и будут разделены на две группы. Участники исследовательской группы будут участвовать в сеансах телереабилитации, основанных на ритмических движениях с низкой нагрузкой, под контролем видео, в соответствии с протоколом (Schachter et al., 2003). Программа телереабилитации будет включать умеренно интенсивные аэробные упражнения 3 раза в неделю и будет состоять из 3 частей: разминка, центральная часть и заминка. Каждое занятие: 30 минут, 3 занятия в неделю в течение 3 месяцев.
Частота повторений будет определять интенсивность упражнений: 10, 15, 20 или 25 повторений в минуту. Интенсивность упражнений на каждом сеансе телереабилитации будет индивидуально регулироваться в зависимости от воспринимаемой участниками модифицированной нагрузки Борга. Программа упражнений «Бадуаньцзинь» проводится индивидуально, на дому у каждого пациента, посредством телереабилитации под непосредственным дистанционным контролем физиотерапевта. Каждое занятие состоит из короткого подготовительного этапа (упражнения на растяжку и брюшное дыхание), за которым следует набор из семи движений, адаптированный из восьмисекционного парчового упражнения Бадуаньцзинь, которое изначально состоит из восьми движений, повторяемых определенное количество раз. получать только одни и те же аэробные упражнения
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: marwa elsayed, PhD
- Номер телефона: 0201156033818
- Электронная почта: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Египет, 11432
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy
-
Контакт:
- marwa M elsayed, phd
- Номер телефона: 02 01156033818
- Электронная почта: marwadd999@gmail.com
-
Контакт:
- marwa M elsayed, ph.d
- Номер телефона: 02 01156033818
- Электронная почта: marwadd999@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Выбор предметов будет осуществляться по следующим критериям:
- У всех пациентов в этом исследовании будет диагностирован инсульт, и диагноз будет подтвержден с помощью компьютерной томографии или МРТ (El-Tamawy et al., 2021).
- Возраст пациентов будет больше или равен 65 годам (мужчины и женщины).
- Все пациенты будут гемодинамически стабильными.
Критерий исключения:
• Потенциальные участники будут исключены, если они соответствуют одному из следующих критериев:
- Пациенты, которые не могут следовать инструкциям, такие как сенсорная афазия, слепота, деменция и глухота.
- Пациенты с любыми ортопедическими, неврологическими или грудными нарушениями, которые влияют на контроль мышц туловища или вызывают респираторные нарушения, такие как ХОБЛ.
- Пациенты с психическими расстройствами.
- Пациенты с нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- неконтролируемая гипертония или другие сопутствующие респираторные заболевания
- участвовать в любой исследовательской или реабилитационной программе в течение периода этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Программа телереабилитации представляет собой умеренно интенсивные аэробные упражнения 3 раза в неделю и включает 3 части: разминку, центральную часть и заминку.
Каждое занятие: 30 минут, 3 занятия в неделю в течение 3 месяцев. Программа упражнений Бадуаньцзинь проводится индивидуально, на дому у каждого пациента, посредством телереабилитации под непосредственным дистанционным наблюдением физиотерапевта.
|
Это интервенционное исследование, в котором, по оценкам, 68 пациентов с инсультом регистрируются в соответствии со случайным распределением и разделены на две группы.
Участники исследовательской группы участвуют в сеансах телереабилитации основаны на аэробных упражнениях, руководящихся видео.
Программа телереабилитации - это аэробные упражнения 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
С программой упражнений BaduAnjin доставляется индивидуально, в доме каждого пациента, посредством телереабилитации, с прямым удаленным наблюдением физиотерапевта физиотерапевта
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа будет получать только те же аэробные упражнения.
|
Программа телереабилитации - это аэробные упражнения 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шестиминутный тест ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
6 МВт является надежной и хорошей мерой функциональной способности.
Тест будет проведен в соответствии с руководящими принципами, изложенными Американским торакальным обществом (ATS).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическая функция
Временное ограничение: 12 недель
|
аккумулятор физической производительности
|
12 недель
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 12 недель
|
мини-обследование психического состояния
|
12 недель
|
|
качество сна
Временное ограничение: 12 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна
|
12 недель
|
|
Функциональная мера независимости
Временное ограничение: 12 недель
|
FIM был разработан для измерения способности пациентов с инсультом выполнять ежедневные задачи для оценки изменений в их функциональном статусе.
18 пунктов состоят из 13 пунктов, которые определяют расстройство двигательных способностей
|
12 недель
|
|
Berg Balance Scale
Временное ограничение: 12 недель
|
Общим стандартизированным инструментом для оценки баланса у пациентов с инсультом является BBS.
Масштаб имеет 14 компонентов, в том числе трансфер, стоящие на одной ноге, стоять, чтобы сидеть, стоять без помощи и сидеть на стойке.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .