Telerehabiliteringsprogram baserer aerobic og Baduanjin-øvelser hos eldre pasienter etter hjerneslag
Telerehabiliteringsprogram baserer aerobic og Baduanjin-øvelser på kognisjon, søvnkvalitet og fysisk ytelse hos eldre pasienter etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er en intervensjonsstudie der 60 slagpasienter anslås å registrere seg i henhold til tilfeldig fordeling og vil deles inn i to grupper. Studiegruppen deltakerne vil involvere i Telerehabilitering økter vil være basert på lav-effekt rytmiske bevegelser, guidet av video, i henhold til protokollen til (Schachter et al., 2003). Telerehabiliteringsprogrammet vil være moderat intens aerobic trening 3 ganger per uke og vil omfatte 3 deler: oppvarming, sentral del og nedkjøling. Hver økt: 30 min, 3 økter/uke i 3 måneder.
Gjentakelsesfrekvensen vil bestemme intensiteten på øvelsene: 10, 15, 20 eller 25 repetisjoner per minutt. Treningsintensiteten for hver telerehabiliteringsøkt vil bli individuelt justert av deltakernes Modifisert Borg opplevde anstrengelse. Med Baduanjin leveres treningsprogrammet individuelt, hjemme hos hver pasient, gjennom telerehabilitering, med direkte fjernovervåking av en fysioterapeut. Hver økt består av en kort forberedende fase (strekkøvelser og abdominal pustemønster) etterfulgt av et sett med syv bevegelser, tilpasset fra den åtte seksjoner brokade Baduanjin-øvelsen som opprinnelig består av åtte bevegelser, gjentatt et visst antall ganger. Kontrollgruppen vil får bare de samme aerobe øvelsene
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: marwa elsayed, PhD
- Telefonnummer: 0201156033818
- E-post: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 11432
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- marwa M elsayed, phd
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-post: marwadd999@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- marwa M elsayed, ph.d
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-post: marwadd999@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Emnevalget vil være i henhold til følgende kriterier:
- Alle pasienter i denne studien vil bli diagnostisert som hjerneslag, og diagnosen vil bli bekreftet ved computertomografi eller MR (El-Tamawy et al., 2021).
- Alder på pasienter vil være mer enn eller lik 65 år (menn og kvinner).
- Alle pasienter vil være hemodynamisk stabile.
Ekskluderingskriterier:
• De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:
- Pasienter som ikke kan følge instruksjoner som sensorisk afasi, blindhet, demens og døvhet.
- Pasienter med ortopediske, nevrologiske eller brystsykdommer som påvirker trunkmusklene kontrollerer eller forårsaker luftveislidelser som KOLS.
- Pasienter med psykiatriske lidelser.
- Pasienter med ustabile kardiovaskulære tilstander.
- ukontrollert hypertensjon eller andre samtidige luftveissykdommer
- delta i et hvilket som helst forsknings- eller rehabiliteringsprogram i løpet av denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Telerehabiliteringsprogrammet er moderat intens aerobic trening 3 ganger per uke og inkluderte 3 deler: oppvarming, sentral del og nedkjøling.
Hver økt: 30 min, 3 økter/uke i 3 måneder. Med Baduanjin leveres treningsprogrammet individuelt, hjemme hos hver pasient, gjennom telerehabilitering, med direkte fjernovervåking av en fysioterapeut
|
Det er en intervensjonell studie der 68 hjerneslagpasienter er estimert til å registrere seg i henhold til tilfeldig tildeling og delt inn i to grupper.
Deltakerne i studiegruppen involverer i telerehabiliteringsøkter er basert på aerobe øvelser, guidet av video.
Telerehabiliteringsprogrammet er aerob trening 3 ganger per uke i 3 måneder.
Med Baduanjin -treningsprogrammet leveres individuelt, hjemme hos hver pasient, gjennom telerehabilitering, med direkte ekstern tilsyn av en fysioterapeut
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun motta de samme aerobe øvelsene
|
Telerehabiliteringsprogrammet er aerob trening 3 ganger per uke i 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12 uker
|
6MWT er et pålitelig og godt mål på funksjonell kapasitet.
Testen vil bli utført i henhold til retningslinjene satt av American Thoracic Society (ATS).
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
fysisk ytelsesbatteri
|
12 uker
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
mini mental tilstandsundersøkelse
|
12 uker
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
|
12 uker
|
|
Funksjonelt uavhengighetstiltak
Tidsramme: 12 uker
|
FIM ble utviklet for å måle evnen til hjerneslagpasienter til å utføre daglige oppgaver for å vurdere endringer i deres funksjonsstatus.
De 18 elementene består av 13 elementer som definerer en motorisk evne lidelse
|
12 uker
|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Et vanlig, standardisert verktøy for å vurdere balanse hos hjerneslagpasienter er BBS.
Skalaen har 14 komponenter, inkludert overføringer, står på ett ben, står for å sitte, stå uten hjelp og sitte til stående.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .