- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06278259
Il programma di teleriabilitazione si basa su esercizi aerobici e Baduanjin nei pazienti anziani post-ictus
Il programma di teleriabilitazione basa gli esercizi aerobici e Baduanjin sulla cognizione, sulla qualità del sonno e sulle prestazioni fisiche nei pazienti anziani post-ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio interventistico in cui si stima che saranno arruolati 60 pazienti con ictus in base all'assegnazione casuale e saranno divisi in due gruppi. I partecipanti al gruppo di studio saranno coinvolti in sessioni di Teleriabilitazione basate su movimenti ritmici a basso impatto, guidati da video, secondo il protocollo di (Schachter et al., 2003). Il programma di teleriabilitazione consisterà in esercizi aerobici moderatamente intensi 3 volte a settimana e sarà incluso in 3 parti: riscaldamento, parte centrale e defaticamento. Ogni sessione: 30 minuti, 3 sessioni/settimana per 3 mesi.
Il ritmo di ripetizione determinerà l'intensità degli esercizi: 10, 15, 20 o 25 ripetizioni al minuto. L'intensità dell'esercizio di ciascuna sessione di teleriabilitazione sarà regolata individualmente in base allo sforzo percepito dai Borg modificati dei partecipanti. Con il programma di esercizi Baduanjin viene erogato individualmente, a casa di ciascun paziente, attraverso la teleriabilitazione, con supervisione remota diretta da parte di un fisioterapista. Ogni sessione consiste in una breve fase preparatoria (esercizi di stretching e schemi di respirazione addominale) seguita da una serie di sette movimenti, adattati dall'esercizio Baduanjin in broccato in otto sezioni che originariamente comprende otto movimenti, ripetuti un certo numero di volte. Il gruppo di controllo ricevere solo gli stessi esercizi aerobici
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: marwa elsayed, PhD
- Numero di telefono: 0201156033818
- Email: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egitto, 11432
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy
-
Contatto:
- marwa M elsayed, phd
- Numero di telefono: 02 01156033818
- Email: marwadd999@gmail.com
-
Contatto:
- marwa M elsayed, ph.d
- Numero di telefono: 02 01156033818
- Email: marwadd999@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• La selezione del soggetto avverrà secondo i seguenti criteri:
- A tutti i pazienti di questo studio verrà diagnosticato un ictus e la diagnosi sarà confermata mediante tomografia computerizzata o risonanza magnetica (El-Tamawy et al., 2021).
- L'età dei pazienti sarà maggiore o uguale a 65 anni (maschi e femmine).
- Tutti i pazienti saranno emodinamicamente stabili.
Criteri di esclusione:
• I potenziali partecipanti verranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:
- Pazienti che non riescono a seguire le istruzioni soffrono di afasia sensoriale, cecità, demenza e sordità.
- Pazienti con disturbi ortopedici, neurologici o toracici che colpiscono il controllo dei muscoli del tronco o causano disturbi respiratori come la BPCO.
- Pazienti con disturbi psichiatrici.
- Pazienti con condizioni cardiovascolari instabili.
- ipertensione incontrollata o altre malattie respiratorie concomitanti
- partecipare a qualsiasi programma di ricerca o riabilitazione durante il periodo di questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il programma di teleriabilitazione consiste in un esercizio aerobico moderatamente intenso 3 volte a settimana e comprende 3 parti: riscaldamento, parte centrale e defaticamento.
Ogni sessione: 30 minuti, 3 sessioni/settimana per 3 mesi. Con il programma di esercizi Baduanjin viene erogato individualmente, a casa di ciascun paziente, attraverso la teleriabilitazione, con supervisione remota diretta da parte di un fisioterapista
|
È uno studio interventistico in cui si stima che 68 pazienti con ictus si iscrivono secondo l'allocazione casuale e divisi in due gruppi.
I partecipanti al gruppo di studio coinvolgono nelle sessioni di telelabilitazione si basa su esercizi aerobici, guidati dal video.
Il programma di telelabilitazione è un esercizio aerobico 3 volte a settimana per 3 mesi.
Con il programma di esercizio di Badunjin viene consegnato individualmente, a casa di ogni paziente, attraverso la telehabilitazione, con una supervisione remota diretta da parte di un fisioterapista
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo gli stessi esercizi aerobici
|
Il programma di telelabilitazione è un esercizio aerobico 3 volte a settimana per 3 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il 6MWT è una misura affidabile e buona della capacità funzionale.
Il test sarà eseguito secondo le linee guida stabilite dall'American Thoracic Society (ATS).
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
batteria per le prestazioni fisiche
|
12 settimane
|
|
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 12 settimane
|
mini esame dello stato mentale
|
12 settimane
|
|
qualità del sonno
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'indice della qualità del sonno di Pittsburgh
|
12 settimane
|
|
misura di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
FIM è stato sviluppato per misurare la capacità dei pazienti con ictus di svolgere compiti quotidiani per valutare i cambiamenti nel loro stato funzionale.
I 18 articoli sono costituiti da 13 articoli che definiscono un disturbo di abilità motoria
|
12 settimane
|
|
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Uno strumento comune e standardizzato per valutare l'equilibrio nei pazienti con ictus è il BBS.
La scala ha 14 componenti, tra cui trasferimenti, in piedi su una gamba, in piedi per sedersi, in piedi senza assistenza e seduto in piedi.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .