- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06278259
Das Telerehabilitationsprogramm basiert auf Aerobic- und Baduanjin-Übungen bei älteren Patienten nach einem Schlaganfall
Das Telerehabilitationsprogramm basiert auf Aerobic- und Baduanjin-Übungen auf Kognition, Schlafqualität und körperlicher Leistungsfähigkeit bei älteren Patienten nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine interventionelle Studie, an der schätzungsweise 60 Schlaganfallpatienten nach Zufallsprinzip teilnehmen und in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Die Teilnehmer der Studiengruppe werden an Telerehabilitationssitzungen teilnehmen, die auf rhythmischen Bewegungen mit geringer Auswirkung basieren, die durch Video geleitet werden, gemäß dem Protokoll von (Schachter et al., 2003). Das Telerehabilitationsprogramm besteht dreimal pro Woche aus mäßig intensivem Aerobic-Training und besteht aus drei Teilen: Aufwärmen, zentraler Teil und Abkühlen. Jede Sitzung: 30 Minuten, 3 Sitzungen/Woche für 3 Monate.
Die Wiederholungsrate bestimmt die Intensität der Übungen: 10, 15, 20 oder 25 Wiederholungen pro Minute. Die Trainingsintensität jeder Telerehabilitationssitzung wird individuell an die von den Teilnehmern wahrgenommene modifizierte Borg-Anstrengung angepasst. Das Baduanjin-Übungsprogramm wird individuell bei jedem Patienten zu Hause durch Telerehabilitation durchgeführt, mit direkter Fernüberwachung durch einen Physiotherapeuten. Jede Sitzung besteht aus einer kurzen Vorbereitungsphase (Dehnübungen und Bauchatmungsmuster), gefolgt von einem Satz von sieben Bewegungen, eine Adaption der achtteiligen Brokat-Baduanjin-Übung, die ursprünglich aus acht Bewegungen bestand und eine bestimmte Anzahl von Malen wiederholt wird. Die Kontrollgruppe wird nur die gleichen Aerobic-Übungen erhalten
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: marwa elsayed, PhD
- Telefonnummer: 0201156033818
- E-Mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Studienorte
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Dokki
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Cairo, Dokki, Ägypten, 11432
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy
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Kontakt:
- marwa M elsayed, phd
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-Mail: marwadd999@gmail.com
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Kontakt:
- marwa M elsayed, ph.d
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-Mail: marwadd999@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Die Themenauswahl erfolgt nach folgenden Kriterien:
- Bei allen Patienten dieser Studie wird ein Schlaganfall diagnostiziert und die Diagnose wird durch Computertomographie oder MRT bestätigt (El-Tamawy et al., 2021).
- Das Alter der Patienten beträgt mindestens 65 Jahre (Männer und Frauen).
- Alle Patienten werden hämodynamisch stabil sein.
Ausschlusskriterien:
• Die potenziellen Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Patienten, die Anweisungen wie sensorische Aphasie, Blindheit, Demenz und Taubheit nicht befolgen können.
- Patienten mit orthopädischen, neurologischen oder Brustkorberkrankungen, die die Kontrolle der Rumpfmuskulatur beeinträchtigen oder Atemwegserkrankungen wie COPD verursachen.
- Patienten mit psychiatrischen Störungen.
- Patienten mit instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- unkontrollierter Bluthochdruck oder andere begleitende Atemwegserkrankungen
- Nehmen Sie während des Zeitraums dieser Studie an einem Forschungs- oder Rehabilitationsprogramm teil
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
Das Telerehabilitationsprogramm besteht aus mäßig intensivem Aerobic-Training dreimal pro Woche und umfasst drei Teile: Aufwärmen, zentralen Teil und Abkühlen.
Jede Sitzung: 30 Minuten, 3 Sitzungen/Woche für 3 Monate. Das Baduanjin-Übungsprogramm wird individuell bei jedem Patienten zu Hause durch Telerehabilitation durchgeführt, mit direkter Fernüberwachung durch einen Physiotherapeuten
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Es handelt sich um eine interventionelle Studie, in der 68 Schlaganfallpatienten nach zufälliger Zuordnung eingeschrieben und in zwei Gruppen unterteilt werden.
Die Teilnehmer der Studiengruppe, die an Telerehabilitationssitzungen beteiligt sind, basiert auf aeroben Übungen, die von Video geleitet werden.
Das Telerehabilitationsprogramm ist 3 Monate lang dreimal pro Woche eine Aerobic -Übung.
Mit dem Baduanjin -Trainingsprogramm wird bei jedem Patienten durch Telerehabilitation einzeln geliefert, mit direkter Fernaufsicht durch einen Physiotherapeuten
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur die gleichen Aerobic-Übungen
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Das Telerehabilitationsprogramm ist 3 Monate lang dreimal pro Woche eine Aerobic -Übung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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sechsminütiger Walk-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der 6MWT ist ein zuverlässiges und gutes Maß für die Funktionskapazität.
Der Test wird gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
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körperliche Leistungsbatterie
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12 Wochen
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
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Mini-Psychiatrieprüfung
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12 Wochen
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Schlafqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index
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12 Wochen
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funktionelle Unabhängigkeitsmaßnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
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FIM wurde entwickelt, um die Fähigkeit von Schlaganfallpatienten zu messen, tägliche Aufgaben zu erledigen, um Änderungen ihres Funktionsstatus zu bewerten.
Die 18 Elemente bestehen aus 13 Elementen, die eine motorische Fähigkeitsstörung definieren
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12 Wochen
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Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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A common, standardized tool for assessing balance in stroke patients is the BBS.
Die Skala verfügt über 14 Komponenten, einschließlich Transfers, auf einem Bein stehen, das Sitzen stehen, ohne Hilfe stehen und bis zum Stehen sitzen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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