- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06278259
Telerehabiliteringsprogram baserer aerobe og Baduanjin-øvelser hos ældre patienter efter slagtilfælde
Telerehabiliteringsprogram baserer aerobe og Baduanjin-øvelser på kognition, søvnkvalitet og fysisk ydeevne hos ældre patienter efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er et interventionsstudie, hvor 60 apopleksipatienter estimeres til at optage i henhold til tilfældig fordeling og vil opdeles i to grupper. Studiegruppens deltagere vil involvere i Telerehabiliteringssessioner vil være baseret på rytmiske bevægelser med lav effekt, styret af video, i henhold til protokollen fra (Schachter et al., 2003). Telerehabiliteringsprogrammet vil være moderat intens aerob træning 3 gange om ugen og vil omfatte 3 dele: opvarmning, central del og nedkøling. Hver session: 30 min, 3 sessioner/uge i 3 måneder.
Gentagelseshastigheden bestemmer intensiteten af øvelserne: 10, 15, 20 eller 25 gentagelser i minuttet. Træningsintensiteten for hver telerehabiliteringssession vil blive individuelt tilpasset af deltagernes Modified Borg-opfattede anstrengelse. Med Baduanjin leveres træningsprogrammet individuelt, i hver patients hjem, gennem telerehabilitering, med direkte fjernopsyn af en fysioterapeut. Hver session består af en kort forberedende fase (strækøvelser og abdominale vejrtrækningsmønstre) efterfulgt af et sæt på syv bevægelser, tilpasset fra den otte-sektions brokade Baduanjin-øvelse, der oprindeligt omfatter otte bevægelser, gentaget et vist antal gange. Kontrolgruppen vil kun få de samme aerobe øvelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: marwa elsayed, PhD
- Telefonnummer: 0201156033818
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypten, 11432
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, phd
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, ph.d
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Emneudvælgelsen vil ske efter følgende kriterier:
- Alle patienter i denne undersøgelse vil blive diagnosticeret som slagtilfælde, og diagnosen vil blive bekræftet ved computertomografi eller MRI (El-Tamawy et al., 2021).
- Patienternes alder vil være mere end eller lig med 65 år (mænd og kvinder).
- Alle patienter vil være hæmodynamisk stabile.
Ekskluderingskriterier:
• De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
- Patienter, der ikke kan følge instruktioner som sensorisk afasi, blindhed, demens og døvhed.
- Patienter med ortopædiske, neurologiske eller brystlidelser, der påvirker kropsmusklerne, kontrollerer eller forårsager luftvejslidelser som KOL.
- Patienter med psykiatriske lidelser.
- Patienter med ustabile kardiovaskulære tilstande.
- ukontrolleret hypertension eller andre samtidige luftvejssygdomme
- deltage i ethvert forsknings- eller rehabiliteringsprogram i løbet af denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Telerehabiliteringsprogrammet er moderat intens aerob træning 3 gange om ugen og omfattede 3 dele: opvarmning, central del og nedkøling.
Hver session: 30 min, 3 sessioner/uge i 3 måneder. Med Baduanjin leveres træningsprogrammet individuelt, hjemme hos hver patient, gennem telerehabilitering, med direkte fjernopsyn af en fysioterapeut
|
Det er et interventionsstudie, hvor 60 apopleksipatienter estimeres til at tilmelde sig efter tilfældig fordeling og opdelt i to grupper.
Studiegruppens deltagere involverer i Telerehabiliteringssessioner er baseret på rytmiske bevægelser med lav effekt, styret af video, i henhold til protokollen fra (Schachter et al., 2003).
Telerehabiliteringsprogrammet er moderat intens aerob træning 3 gange om ugen og omfattede 3 dele: opvarmning, central del og nedkøling.
Hver session: 30 min, 3 sessioner/uge i 3 måneder. Med Baduanjin leveres træningsprogrammet individuelt, hjemme hos hver patient, gennem telerehabilitering, med direkte fjernopsyn af en fysioterapeut
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage de samme aerobe øvelser
|
Telerehabiliteringsprogrammet er moderat intens aerob træning 3 gange om ugen og omfattede 3 dele: opvarmning, central del og nedkøling.
Hver session: 30 min, 3 sessioner/uge i 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger
|
fysisk ydeevne batteri
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 12 uger
|
mini mental tilstandsundersøgelse
|
12 uger
|
søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
|
12 uger
|
deltagernes tilfredshed med programmet
Tidsramme: 12 uger
|
Telemedicinsk tilfredshedsspørgeskema
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telerehabiliteringsprogram baserer aerobe og Baduanjin-øvelser
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringMultipel sclerose | Kognitiv svækkelse | Ældre voksne | GangbesværForenede Stater