Program telerehabilitacji opiera się na ćwiczeniach aerobowych i Baduanjin u starszych pacjentów po udarze
Program telerehabilitacji opiera się na ćwiczeniach aerobowych i Baduanjin na funkcjach poznawczych, jakości snu i sprawności fizycznej u starszych pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie interwencyjne, do którego według losowego przydziału zostanie włączonych 60 pacjentów po udarze mózgu, którzy zostaną podzieleni na dwie grupy. Uczestnicy grupy badawczej będą uczestniczyć w sesjach telerehabilitacji opartych na ruchach rytmicznych o niskim wpływie, prowadzonych za pomocą wideo, zgodnie z protokołem (Schachter i in., 2003). Program telerehabilitacji będzie obejmował ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności 3 razy w tygodniu i będzie składał się z 3 części: rozgrzewki, części środkowej i schładzania. Każda sesja: 30 min, 3 sesje tygodniowo przez 3 miesiące.
Częstotliwość powtórzeń określi intensywność ćwiczeń: 10, 15, 20 lub 25 powtórzeń na minutę. Intensywność ćwiczeń każdej sesji telerehabilitacji będzie indywidualnie dostosowywana w zależności od odczuwanego przez uczestników wysiłku Modified Borg. Dzięki Baduanjin program ćwiczeń realizowany jest indywidualnie, w domu każdego pacjenta, poprzez telerehabilitację, pod bezpośrednią, zdalną kontrolą fizjoterapeuty. Każda sesja składa się z krótkiej fazy przygotowawczej (ćwiczenia rozciągające i wzorce oddychania brzuchem), po której następuje zestaw siedmiu ruchów, będący adaptacją ośmioczęściowego brokatowego ćwiczenia Baduanjin, które pierwotnie składało się z ośmiu ruchów, powtarzanych określoną liczbę razy. Grupa kontrolna będzie wykonywać wyłącznie te same ćwiczenia aerobowe
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: marwa elsayed, PhD
- Numer telefonu: 0201156033818
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egipt, 11432
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, phd
- Numer telefonu: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, ph.d
- Numer telefonu: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wybór przedmiotu będzie dokonywany według następujących kryteriów:
- U wszystkich pacjentów biorących udział w tym badaniu zostanie zdiagnozowany udar, a diagnoza zostanie potwierdzona tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym (El-Tamawy i in., 2021).
- Wiek pacjentów będzie większy lub równy 65 lat (mężczyźni i kobiety).
- Wszyscy pacjenci będą stabilni hemodynamicznie.
Kryteria wyłączenia:
• Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:
- Pacjenci, którzy nie mogą postępować zgodnie z instrukcjami, jak afazja sensoryczna, ślepota, demencja i głuchota.
- Pacjenci z jakimikolwiek schorzeniami ortopedycznymi, neurologicznymi lub klatkami piersiowymi, które wpływają na kontrolę mięśni tułowia lub powodują zaburzenia oddechowe, takie jak POChP.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci z niestabilną chorobą układu krążenia.
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub inne współistniejące choroby układu oddechowego
- uczestniczyć w jakimkolwiek programie badawczym lub rehabilitacyjnym w okresie tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Program telerehabilitacji składa się z ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności wykonywanych 3 razy w tygodniu i składa się z 3 części: rozgrzewki, części środkowej i schładzania.
Każda sesja: 30 min, 3 sesje tygodniowo przez 3 miesiące. W przypadku programu ćwiczeń Baduanjin program ćwiczeń realizowany jest indywidualnie, w domu każdego pacjenta, poprzez telerehabilitację, pod bezpośrednim zdalnym nadzorem fizjoterapeuty
|
Jest to badanie interwencyjne, w którym szacuje się, że 68 pacjentów z udarami jest włączona według losowego przydziału i podzielonych na dwie grupy.
Uczestnicy grupy badawczej zajmują się sesjami tereerehabilitacyjnymi oparte na ćwiczeniach aerobowych, kierowanych przez wideo.
Program tereerehabilitacyjny jest ćwiczeniem aerobowym 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Wraz z programem ćwiczeń Baduanjin jest dostarczany indywidualnie, w domu każdego pacjenta, poprzez tereerehabilitację, z bezpośrednim nadzorem zdalnym przez fizjoterapeuta
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma tylko te same ćwiczenia aerobowe
|
Program tereerehabilitacyjny jest ćwiczeniem aerobowym 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test spaceru
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
6MWT jest niezawodną i dobrą miarą pojemności funkcjonalnej.
Test zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi przedstawionymi przez American Thoracic Society (ATS).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
bateria o wydajności fizycznej
|
12 tygodni
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mini badanie stanu psychicznego
|
12 tygodni
|
|
jakość snu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
|
12 tygodni
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
FIM został opracowany w celu pomiaru zdolności pacjentów z udarem do wykonywania dziennych zadań do oceny zmian w ich statusie funkcjonalnym.
18 pozycji składa się z 13 pozycji, które definiują zaburzenie zdolności motorycznych
|
12 tygodni
|
|
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Powszechnym, znormalizowanym narzędziem do oceny równowagi u pacjentów z udarem jest BBS.
Skala ma 14 elementów, w tym transfery, stojące na jednej nodze, stojące do siedzenia, stojące bez pomocy i siedzące do stojące.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .