- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06278259
Le programme de téléréadaptation base les exercices d'aérobie et de Baduanjin chez les patients âgés post-AVC
Le programme de téléréadaptation base les exercices d'aérobie et de Baduanjin sur la cognition, la qualité du sommeil et la performance physique chez les patients âgés post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude interventionnelle dans laquelle 60 patients victimes d'un AVC devraient s'inscrire selon une répartition aléatoire et seront divisés en deux groupes. Les participants au groupe d'étude impliqués dans les séances de téléréadaptation seront basés sur des mouvements rythmiques à faible impact, guidés par vidéo, selon le protocole de (Schachter et al., 2003). Le programme de télérééducation consistera en des exercices aérobiques d'intensité modérée 3 fois par semaine et comprendra 3 parties : échauffement, partie centrale et récupération. Chaque séance : 30 min, 3 séances/semaine pendant 3 mois.
Le taux de répétition déterminera l'intensité des exercices : 10, 15, 20 ou 25 répétitions par minute. L'intensité de l'exercice de chaque séance de téléréadaptation sera ajustée individuellement par l'effort perçu par Borg modifié des participants. Avec le Baduanjin, le programme d'exercices est dispensé individuellement, au domicile de chaque patient, par télérééducation, avec supervision directe à distance par un physiothérapeute. Chaque séance consiste en une courte phase préparatoire (exercices d'étirement et de respiration abdominale) suivie d'une série de sept mouvements, adaptés de l'exercice Baduanjin en brocart en huit sections qui comprenait à l'origine huit mouvements, répétés un certain nombre de fois. recevoir uniquement les mêmes exercices d’aérobic
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: marwa elsayed, PhD
- Numéro de téléphone: 0201156033818
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egypte, 11432
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy
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Contact:
- marwa M elsayed, phd
- Numéro de téléphone: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
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Contact:
- marwa M elsayed, ph.d
- Numéro de téléphone: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• La sélection des sujets se fera selon les critères suivants :
- Tous les patients de cette étude recevront un diagnostic d'accident vasculaire cérébral et le diagnostic sera confirmé par tomodensitométrie ou IRM (El-Tamawy et al., 2021).
- L'âge des patients sera supérieur ou égal à 65 ans (hommes et femmes).
- Tous les patients seront hémodynamiquement stables.
Critère d'exclusion:
• Les participants potentiels seront exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :
- Patients qui ne peuvent pas suivre les instructions comme l'aphasie sensorielle, la cécité, la démence et la surdité.
- Patients présentant des troubles orthopédiques, neurologiques ou thoraciques affectant le contrôle des muscles du tronc ou provoquant des troubles respiratoires tels que la BPCO.
- Patients souffrant de troubles psychiatriques.
- Patients souffrant de maladies cardiovasculaires instables.
- hypertension incontrôlée ou autres maladies respiratoires concomitantes
- participer à tout programme de recherche ou de réadaptation pendant la période de cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
Le programme de télérééducation consiste en des exercices aérobiques d'intensité modérée 3 fois par semaine et comprend 3 parties : échauffement, partie centrale et récupération.
Chaque séance : 30 min, 3 séances/semaine pendant 3 mois. Avec le programme d'exercices Baduanjin est dispensé individuellement, au domicile de chaque patient, par télérééducation, avec supervision directe à distance par un kinésithérapeute.
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Il s'agit d'une étude interventionnelle dans laquelle 68 patients atteints d'AVC sont estimés à l'inscription en fonction de l'allocation aléatoire et divisés en deux groupes.
Les participants au groupe d'étude impliquent des séances de téléréhésion sont basés sur des exercices aérobies, guidés par la vidéo.
Le programme de téléréalité est un exercice aérobie 3 fois par semaine pendant 3 mois.
Le programme d'exercice de Baduanjin est livré individuellement, au domicile de chaque patient, par la téléréhésion, avec une supervision à distance directe par un physiothérapeute
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra uniquement les mêmes exercices d'aérobic
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Le programme de téléréalité est un exercice aérobie 3 fois par semaine pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de marche de six minutes
Délai: 12 semaines
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Le 6MWT est une mesure fiable et bonne de la capacité fonctionnelle.
Le test sera effectué conformément aux directives énoncées par l'American Thoracic Society (ATS).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction physique
Délai: 12 semaines
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batterie de performance physique
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12 semaines
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Fonction cognitive
Délai: 12 semaines
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mini examen de l'état mental
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12 semaines
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qualité du sommeil
Délai: 12 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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12 semaines
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mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: 12 semaines
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FIM a été développé pour mesurer la capacité des patients atteints d'AVC à effectuer des tâches quotidiennes pour évaluer les changements dans leur état fonctionnel.
Les 18 articles se composent de 13 éléments qui définissent un trouble de la capacité motrice
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12 semaines
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Échelle d'équilibre Berg
Délai: 12 semaines
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Un outil commun et standardisé pour évaluer l'équilibre chez les patients atteints d'AVC est le BBS.
L'échelle a 14 composants, y compris des transferts, debout sur une jambe, debout pour s'asseoir, debout sans aide et s'asseoir pour se tenir debout.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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