- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06278259
Programa de telerreabilitação baseia exercícios aeróbicos e baduanjin em pacientes idosos pós-AVC
Programa de telerreabilitação baseia exercícios aeróbicos e Baduanjin na cognição, qualidade do sono e desempenho físico em pacientes idosos pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É um estudo intervencionista no qual se estima que 60 pacientes com AVC se inscreverão de acordo com alocação aleatória e serão divididos em dois grupos. Os participantes do grupo de estudo que participarão nas sessões de Telerreabilitação serão baseados em movimentos rítmicos de baixo impacto, guiados por vídeo, de acordo com o protocolo de (Schachter et al., 2003). O programa de telerreabilitação consistirá de exercícios aeróbicos moderadamente intensos 3 vezes por semana e incluirá 3 partes: aquecimento, parte central e desaquecimento. Cada sessão: 30 min, 3 sessões/semana durante 3 meses.
A taxa de repetição determinará a intensidade dos exercícios: 10, 15, 20 ou 25 repetições por minuto. A intensidade do exercício de cada sessão de telerreabilitação será ajustada individualmente pelo esforço percebido Borg Modificado dos participantes. Com o Baduanjin o programa de exercícios é realizado individualmente, na casa de cada paciente, por meio de telerreabilitação, com supervisão remota direta por um fisioterapeuta. Cada sessão consiste em uma curta fase preparatória (exercícios de alongamento e padrões de respiração abdominal) seguida por um conjunto de sete movimentos, uma adaptação do exercício Baduanjin de brocado de oito seções que originalmente compreende oito movimentos, repetidos um certo número de vezes. receber apenas os mesmos exercícios aeróbicos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: marwa elsayed, PhD
- Número de telefone: 0201156033818
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egito, 11432
- Recrutamento
- faculty of physical therapy
-
Contato:
- marwa M elsayed, phd
- Número de telefone: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
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Contato:
- marwa M elsayed, ph.d
- Número de telefone: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• A seleção das disciplinas obedecerá aos seguintes critérios:
- Todos os pacientes deste estudo serão diagnosticados como acidente vascular cerebral e o diagnóstico será confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética (El-Tamawy et al., 2021).
- A idade dos pacientes será maior ou igual a 65 anos (homens e mulheres).
- Todos os pacientes estarão hemodinamicamente estáveis.
Critério de exclusão:
• Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:
- Pacientes que não conseguem seguir instruções como afasia sensorial, cegueira, demência e surdez.
- Pacientes com qualquer distúrbio ortopédico, neurológico ou torácico que afete o controle dos músculos do tronco ou cause distúrbios respiratórios como DPOC.
- Pacientes com transtornos psiquiátricos.
- Pacientes com condições cardiovasculares instáveis.
- hipertensão não controlada ou outras doenças respiratórias concomitantes
- participar de qualquer programa de pesquisa ou reabilitação durante o período deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O programa de telerreabilitação consiste em exercícios aeróbicos moderadamente intensos 3 vezes por semana e inclui 3 partes: aquecimento, parte central e desaquecimento.
Cada sessão: 30 min, 3 sessões/semana durante 3 meses. Com o programa de exercícios Baduanjin é ministrado individualmente, na casa de cada paciente, por meio de telerreabilitação, com supervisão remota direta por um fisioterapeuta
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É um estudo intervencionista no qual se estima que 60 pacientes com AVC se inscrevam de acordo com alocação aleatória e divididos em dois grupos.
O estudo dos participantes do grupo nas sessões de Telerreabilitação é baseado em movimentos rítmicos de baixo impacto, guiados por vídeo, de acordo com o protocolo de (Schachter et al., 2003).
O programa de telerreabilitação consiste em exercícios aeróbicos moderadamente intensos 3 vezes por semana e inclui 3 partes: aquecimento, parte central e desaquecimento.
Cada sessão: 30 min, 3 sessões/semana durante 3 meses. Com o programa de exercícios Baduanjin é ministrado individualmente, na casa de cada paciente, por meio de telerreabilitação, com supervisão remota direta por um fisioterapeuta
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Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo controle receberá apenas os mesmos exercícios aeróbicos
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O programa de telerreabilitação consiste em exercícios aeróbicos moderadamente intensos 3 vezes por semana e inclui 3 partes: aquecimento, parte central e desaquecimento.
Cada sessão: 30 min, 3 sessões/semana durante 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função física
Prazo: 12 semanas
|
bateria de desempenho físico
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cognitiva
Prazo: 12 semanas
|
mini exame do estado mental
|
12 semanas
|
qualidade do sono
Prazo: 12 semanas
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
|
12 semanas
|
satisfação dos participantes com o programa
Prazo: 12 semanas
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Questionário de satisfação com telemedicina
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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