- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06278259
Etäkuntoutusohjelma perustaa aerobisia ja baduanjin-harjoituksia aivohalvauksen jälkeisille iäkkäille potilaille
Etäkuntoutusohjelma perustaa aerobiset ja baduanjin-harjoitukset kognitioon, unen laatuun ja fyysiseen suorituskykyyn aivohalvauksen jälkeisillä iäkkäillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on interventiotutkimus, johon arvioitiin 60 aivohalvauspotilasta ilmoittautuvan satunnaisen allokoinnin mukaan ja joka jaetaan kahteen ryhmään. Tutkimusryhmän osallistujat osallistuvat etäkuntoutusistunnot perustuvat vähävaikutteisiin rytmiin liikkeisiin, joita ohjataan videolla, protokollan mukaisesti (Schachter et al., 2003). Etäkuntoutusohjelma on kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa ja se sisältää 3 osaa: alkulämmittelyn, keskiosan ja jäähdytyksen. Jokainen istunto: 30 min, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Toistotaajuus määrää harjoitusten intensiteetin: 10, 15, 20 tai 25 toistoa minuutissa. Kunkin etäkuntoutusjakson harjoituksen intensiteetti säädetään yksilöllisesti osallistujien Modified Borg -kokeman rasituksen mukaan. Baduanjinin harjoitusohjelma toimitetaan yksilöllisesti jokaisen potilaan kotiin etäkuntoutuksen kautta fysioterapeutin suoralla etävalvonnalla. Jokainen harjoitus koostuu lyhyestä valmistelevasta vaiheesta (venytysharjoitukset ja vatsan hengitysharjoitukset), jota seuraa seitsemän liikkeen sarja, joka mukautuu kahdeksanosaisesta brocade Baduanjin -harjoituksesta, joka koostui alun perin kahdeksasta liikkeestä ja toistetaan tietyn määrän kertoja. Kontrolliryhmä saavat vain samoja aerobisia harjoituksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: marwa elsayed, PhD
- Puhelinnumero: 0201156033818
- Sähköposti: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypti, 11432
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- marwa M elsayed, phd
- Puhelinnumero: 02 01156033818
- Sähköposti: marwadd999@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- marwa M elsayed, ph.d
- Puhelinnumero: 02 01156033818
- Sähköposti: marwadd999@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aihevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan:
- Kaikille tämän tutkimuksen potilaille diagnosoidaan aivohalvaus ja diagnoosi vahvistetaan tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella (El-Tamawy et al., 2021).
- Potilaiden ikä on vähintään 65 vuotta (miehet ja naiset).
- Kaikki potilaat ovat hemodynaamisesti stabiileja.
Poissulkemiskriteerit:
• Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:
- Potilaat, jotka eivät voi noudattaa ohjeita, kuten sensorinen afasia, sokeus, dementia ja kuurous.
- Potilaat, joilla on ortopedisia, neurologisia tai rintakehän sairauksia, jotka vaikuttavat vartalon lihaksiin, hallitsevat tai aiheuttavat hengityshäiriöitä, kuten COPD.
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä.
- Potilaat, joilla on epävakaat sydän- ja verisuonitilat.
- hallitsematon verenpainetauti tai muut samanaikaiset hengityselinten sairaudet
- osallistua mihin tahansa tutkimus- tai kuntoutusohjelmaan tämän tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Etäkuntoutusohjelma on kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa ja sisältää 3 osaa: lämmittelyn, keskiosan ja jäähdytyksen.
Jokainen harjoituskerta: 30 min, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan. Baduanjinin harjoitusohjelma toimitetaan yksilöllisesti jokaisen potilaan kotiin etäkuntoutuksen kautta fysioterapeutin suoralla etävalvonnalla
|
Se on interventiotutkimus, jossa 68 aivohalvauksen potilaiden arvioidaan ilmoittautuvan satunnaisen allokoinnin mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään.
Tutkimusryhmän osallistujat osallistuvat telerehabilitatioistuntoihin perustuu videon ohjaamiin aerobisiin harjoituksiin.
Telerehabilitaatio -ohjelma on aerobinen harjoitus 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Baduanjin -liikuntaohjelman kanssa toimitetaan erikseen, kunkin potilaan kodissa, telerehitaation kautta, fysioterapeutin suoralla etävalvonnalla
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain samat aerobiset harjoitukset
|
Telerehabilitaatio -ohjelma on aerobinen harjoitus 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
6MWT on luotettava ja hyvä toiminnallisen kapasiteetin mitta.
Testi suoritetaan American Thoracic Society (ATS) esittämien ohjeiden mukaisesti.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
fyysisen suorituskyvyn akku
|
12 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mini mielentilatutkimus
|
12 viikkoa
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
|
12 viikkoa
|
|
Funktionaalinen itsenäisyysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FIM kehitettiin mittaamaan aivohalvauksen potilaiden kyky suorittaa päivittäisiä tehtäviä arvioidakseen niiden funktionaalisen tilan muutoksia.
18 tuotetta koostuu 13 esineestä, jotka määrittelevät motorisen kyvyn häiriön
|
12 viikkoa
|
|
Berg -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yleinen, standardisoitu työkalu aivohalvauksen potilaiden tasapainon arvioimiseksi on BBS.
Asteikolla on 14 komponenttia, mukaan lukien siirrot, seisoo yhdellä jalalla, seisoo istumiseen, seisoo ilman apua ja istua seisomaan.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .