암 외상 후 성장에 영향을 미치는 심리적 요인 (CEMA-P)
2025년 3월 19일 업데이트: Centre Hospitalier de Valenciennes
종양학적 경로 중 외상 후 성장에 영향을 미치는 심리적 요인에 관한 연구
이 연구는 다양한 유형의 암과 치료 경로에 대한 종단적 접근 방식을 통해 외상 후 성장(삶에 대한 인식, 개인적 강점, 사회적 관계...와 관련된 긍정적인 변화)에 중점을 둡니다.
이 연구의 목적은 암 치료 경로 초기에 평가된 심리적 변수(정서적 능력, 심리적 유연성, 심리적 고통)와 환자의 치료 만족도가 치료 종료 시 외상 후 성장에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 더 잘 이해하는 것입니다. 화학요법 프로토콜과 6개월 후.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
289
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne-Sophie Baudry
- 전화번호: 0327140523
- 이메일: baudry-as@ch-valenciennes.fr
연구 장소
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-
-
Valenciennes, 프랑스, 59300
- 모병
- Centre Hospitalier de Valenciennes
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연락하다:
- FODIL Hanane
- 전화번호: 0327140665
- 이메일: fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
연락하다:
- Anne Sophie Baudry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 1차 고형암 완치치료 초기 단계의 환자
- 신보조제 또는 보조화학요법 시작 시(1차 또는 2차)
- 최초 진단 후 6개월 미만
- 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
제외 기준:
- 과거 암 병력이 있는 환자
- 암의 진행, 재발 또는 재발 환자
- 전이성, 뇌암, 혈액암 또는 피부암
- 프랑스어로 쓰여진 내용을 이해하는 데 어려움이 있는 환자
- 환자는 심리적으로나 육체적으로 설문지에 답할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리학자/정신과 의사와의 인터뷰
연구의 모든 단계(화학요법 T1 시작, 화학요법 T2 종료, 6개월)에서 심리적 후속 조치가 없고 HADS 점수가 높음(≥11)인 환자와의 전화 통화 후 심리학자 또는 정신과 의사와의 인터뷰 실시 화학요법 종료 후).
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HADS 불안 및/또는 우울 증상 척도에서 높은 점수(≥11)를 갖고 이미 알려진 심리 치료나 파일에 언급된 치료를 받고 있지 않은 모든 환자는 조사자 또는 그가 지정한 자격을 갖춘 사람이 전화로 연락할 것입니다. 환자와 전화 인터뷰를 하고 필요한 경우 심리학자나 정신과 의사에게 의뢰하기 위해.
이 전화 인터뷰 이후 심리학자 또는 정신과 의사와의 상담 횟수와 비율은 더 빠르고 쉽게 의뢰할 수 있도록 이러한 관행(HADS 평가 + +/- 의뢰가 포함된 전화 인터뷰)의 이점을 강조하기 위해 계산됩니다.
접촉한 환자 수에 따라 이 접근법이 외상 후 발달에 미치는 영향을 테스트하는 것이 고려될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 성장
기간: T1 : 항암치료 초기
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외상 후 성장은 21개 항목의 자가 보고 설문지와 0(전혀 아님)에서 4(전적으로)까지의 Likert 척도, 프랑스어(Dubuy)에서 재검증된 외상 후 성장 목록(PTGI)을 사용하여 평가됩니다. et al., 2022) 4차원: 삶의 새로운 방향(6항목), 개인적 능력(6항목), 영적 변화(2항목), 타인과의 관계(7항목).
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T1 : 항암치료 초기
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외상 후 성장
기간: T2 : 항암치료 종료 후 3주까지
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외상 후 성장은 21개 항목의 자가 보고 설문지와 0(전혀 아님)에서 4(전적으로)까지의 Likert 척도, 프랑스어(Dubuy)에서 재검증된 외상 후 성장 목록(PTGI)을 사용하여 평가됩니다. et al., 2022) 4차원: 삶의 새로운 방향(6항목), 개인적 능력(6항목), 영적 변화(2항목), 타인과의 관계(7항목).
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T2 : 항암치료 종료 후 3주까지
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외상 후 성장
기간: T3 : 화학요법 종료 후 6개월
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외상 후 성장은 21개 항목의 자가 보고 설문지와 0(전혀 아님)에서 4(전적으로)까지의 Likert 척도, 프랑스어(Dubuy)에서 재검증된 외상 후 성장 목록(PTGI)을 사용하여 평가됩니다. et al., 2022) 4차원: 삶의 새로운 방향(6항목), 개인적 능력(6항목), 영적 변화(2항목), 타인과의 관계(7항목).
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T3 : 화학요법 종료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지지적 치료 요구사항의 만족
기간: T1 : 항암치료 초기
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지지 치료 요구에 대한 환자의 만족도는 프랑스어로 검증된 지지 치료 요구 설문조사(SCNS)를 사용하여 평가됩니다(Brédart et al., 2012). 이는 34개 항목과 5개 차원(신체적 및 일상 생활, 심리적 및 정서적, 성적 취향, 정보, 정보)으로 구성됩니다. , 케어 시스템).
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T1 : 항암치료 초기
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지지적 치료 요구사항의 만족
기간: T2 : 항암치료 종료 후 3주까지
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지지 치료 요구에 대한 환자의 만족도는 프랑스어로 검증된 지지 치료 요구 설문조사(SCNS)를 사용하여 평가됩니다(Brédart et al., 2012). 이는 34개 항목과 5개 차원(신체적 및 일상 생활, 심리적 및 정서적, 성적 취향, 정보, 정보)으로 구성됩니다. , 케어 시스템).
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T2 : 항암치료 종료 후 3주까지
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지지적 치료 요구사항의 만족
기간: T3 : 화학요법 종료 후 6개월
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지지 치료 요구에 대한 환자의 만족도는 프랑스어로 검증된 지지 치료 요구 설문조사(SCNS)를 사용하여 평가됩니다(Brédart et al., 2012). 이는 34개 항목과 5개 차원(신체적 및 일상 생활, 심리적 및 정서적, 성적 취향, 정보, 정보)으로 구성됩니다. , 케어 시스템).
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T3 : 화학요법 종료 후 6개월
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정서적 역량
기간: T1 : 항암치료 초기
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정서적 역량은 프랑스어로 검증된 S-PEC(Profile of Emotional Competence)를 사용하여 평가되며(Baudry et al., 2020), 13개 항목과 2개 차원(개인 내 및 대인 관계 정서적 기술)으로 구성됩니다.
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T1 : 항암치료 초기
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정서적 역량
기간: T2 : 항암치료 종료 후 3주까지
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정서적 역량은 프랑스어로 검증된 S-PEC(Profile of Emotional Competence)를 사용하여 평가되며(Baudry et al., 2020), 13개 항목과 2개 차원(개인 내 및 대인 관계 정서적 기술)으로 구성됩니다.
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T2 : 항암치료 종료 후 3주까지
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정서적 역량
기간: T3 : 화학요법 종료 후 6개월
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정서적 역량은 프랑스어로 검증된 S-PEC(Profile of Emotional Competence)를 사용하여 평가되며(Baudry et al., 2020), 13개 항목과 2개 차원(개인 내 및 대인 관계 정서적 기술)으로 구성됩니다.
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T3 : 화학요법 종료 후 6개월
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불안과 우울증 증상
기간: T1 : 항암치료 초기
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불안과 우울 증상은 프랑스어로 검증된 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 사용하여 평가되었으며(Razavi et al., 1989), 14개 항목과 2차원(불안 및 우울증)으로 구성됩니다.
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T1 : 항암치료 초기
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불안과 우울증 증상
기간: T2 : 항암치료 종료 후 3주까지
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불안과 우울 증상은 프랑스어로 검증된 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 사용하여 평가되었으며(Razavi et al., 1989), 14개 항목과 2차원(불안 및 우울증)으로 구성됩니다.
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T2 : 항암치료 종료 후 3주까지
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불안과 우울증 증상
기간: T3 : 화학요법 종료 후 6개월
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불안과 우울 증상은 프랑스어로 검증된 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 사용하여 평가되었으며(Razavi et al., 1989), 14개 항목과 2차원(불안 및 우울증)으로 구성됩니다.
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T3 : 화학요법 종료 후 6개월
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심리적 유연성
기간: T1 : 항암치료 초기
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심리적 유연성은 프랑스어로 검증된(Grégoire et al., 2020) 다차원적 심리적 유연성 목록(MPFI-24)을 사용하여 평가되며, 24개 항목과 2개 차원(유연성 및 경직성)으로 구성됩니다.
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T1 : 항암치료 초기
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심리적 유연성
기간: T2 : 항암치료 종료 후 3주까지
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심리적 유연성은 프랑스어로 검증된(Grégoire et al., 2020) 다차원적 심리적 유연성 목록(MPFI-24)을 사용하여 평가되며, 24개 항목과 2개 차원(유연성 및 경직성)으로 구성됩니다.
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T2 : 항암치료 종료 후 3주까지
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심리적 유연성
기간: T3 : 화학요법 종료 후 6개월
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심리적 유연성은 프랑스어로 검증된(Grégoire et al., 2020) 다차원적 심리적 유연성 목록(MPFI-24)을 사용하여 평가되며, 24개 항목과 2개 차원(유연성 및 경직성)으로 구성됩니다.
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T3 : 화학요법 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Sophie Baudry, CH de Valenciennes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .