Psykologiset tekijät, jotka vaikuttavat syövän post-traumaattiseen kasvuun (CEMA-P)
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier de Valenciennes
Tutkimus psykologisista tekijöistä, jotka vaikuttavat posttraumaattiseen kasvuun onkologisen polun aikana
Tutkimus keskittyy posttraumaattiseen kasvuun (positiiviset muutokset, jotka liittyvät elämän arvostukseen, henkilökohtaisiin vahvuuksiin, sosiaalisiin suhteisiin...) erityyppisten syöpien kontekstissa ja pitkittäislähestymistapaa hoitopolkuun.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, voivatko psykologiset muuttujat (emotionaalinen kompetenssi, psyykkinen joustavuus, psyykkinen ahdistus) ja potilaiden hoitotyytyväisyys syövän hoitopolun alussa arvioituna vaikuttaa heidän posttraumaattiseen kasvuun hoitojakson lopussa. kemoterapiaprotokollan ja 6 kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
289
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne-Sophie Baudry
- Puhelinnumero: 0327140523
- Sähköposti: baudry-as@ch-valenciennes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Ottaa yhteyttä:
- FODIL Hanane
- Puhelinnumero: 0327140665
- Sähköposti: fodil-h@ch-valenciennes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Sophie Baudry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Ensimmäisen kiinteän syövän parantavan hoidon alkuvaiheessa olevat potilaat
- Neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapian alussa (1. kurssi tai 2. kurssi)
- Alle 6 kuukauden kuluttua alkuperäisestä diagnoosista
- Potilas on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut syöpä
- Potilaat, joilla syöpä etenee, uusiutuu tai uusiutuu
- Metastaattinen, aivo-, hematologinen tai ihosyöpä
- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää ranskaa
- Potilas ei psyykkisesti tai fyysisesti kykene vastaamaan kyselyihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykologin/psykiatrin haastattelut
Haastattelun toteuttaminen psykologin tai psykiatrin kanssa puhelinkeskustelun jälkeen potilaiden kanssa, joilla ei ole psykologista seurantaa ja joilla on korkea HADS-pistemäärä (≥11), kaikissa tutkimuksen vaiheissa (kemoterapian alku T1, kemoterapian loppu T2, 6 kuukautta kemoterapian päätyttyä).
|
Kaikkiin potilaisiin, joilla on korkea pistemäärä (≥11) HADS-ahdistus- ja/tai masennusoireiden asteikolla ja jotka eivät jo saa tiedossa olevaa psykologista tai asiakirjassa mainittua hoitoa, ottaa puhelimitse yhteyttä tutkija tai hänen nimeämänsä pätevä henkilö. suorittaakseen potilaan puhelinhaastattelun ja ohjatakseen hänet tarvittaessa psykologin tai psykiatrin puoleen.
Tämän puhelinhaastattelun jälkeisten psykologin tai psykiatrin konsultaatioiden lukumäärä ja prosenttiosuus lasketaan, jotta voidaan tuoda esiin tällaisen käytännön (HADS-arviointi + puhelinhaastattelu +/- lähetteen) hyödyt varhaisemman ja helpomman lähetteen saamiseksi.
Riippuen potilaiden määrästä, joihin on otettu yhteyttä, voidaan harkita tämän lähestymistavan vaikutuksen testaamista posttraumaattiseen kehitykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: T1: Kemoterapian alussa
|
Posttraumaattinen kasvu arvioidaan käyttämällä 21 kohdan itseraportoivaa kyselylomaketta ja Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 4:ään (täysin), posttraumaattisen kasvun inventaario (PTGI), joka on tarkistettu ranskaksi (Dubuy). et al., 2022) neljässä ulottuvuudessa: uusi suunta elämään (6 kohdetta), henkilökohtaiset kyvyt (6 kohdetta), henkinen muutos (2 kohdetta) ja suhteet muihin (7 kohdetta).
|
T1: Kemoterapian alussa
|
|
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
|
Posttraumaattinen kasvu arvioidaan käyttämällä 21 kohdan itseraportoivaa kyselylomaketta ja Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 4:ään (täysin), posttraumaattisen kasvun inventaario (PTGI), joka on tarkistettu ranskaksi (Dubuy). et al., 2022) neljässä ulottuvuudessa: uusi suunta elämään (6 kohdetta), henkilökohtaiset kyvyt (6 kohdetta), henkinen muutos (2 kohdetta) ja suhteet muihin (7 kohdetta).
|
T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
|
|
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
|
Posttraumaattinen kasvu arvioidaan käyttämällä 21 kohdan itseraportoivaa kyselylomaketta ja Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 4:ään (täysin), posttraumaattisen kasvun inventaario (PTGI), joka on tarkistettu ranskaksi (Dubuy). et al., 2022) neljässä ulottuvuudessa: uusi suunta elämään (6 kohdetta), henkilökohtaiset kyvyt (6 kohdetta), henkinen muutos (2 kohdetta) ja suhteet muihin (7 kohdetta).
|
T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukihoidon tarpeiden tyydyttäminen
Aikaikkuna: T1: Kemoterapian alussa
|
Potilaiden tyytyväisyyttä tukihoidon tarpeisiin arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua Supportive Care Needs Survey (SCNS) -tutkimusta (Brédart et al., 2012), joka sisältää 34 kohdetta ja 5 ulottuvuutta (fyysinen ja arkielämä, psykologinen ja emotionaalinen, seksuaalisuus, tieto). , hoitojärjestelmä).
|
T1: Kemoterapian alussa
|
|
Tukihoidon tarpeiden tyydyttäminen
Aikaikkuna: T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä tukihoidon tarpeisiin arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua Supportive Care Needs Survey (SCNS) -tutkimusta (Brédart et al., 2012), joka sisältää 34 kohdetta ja 5 ulottuvuutta (fyysinen ja arkielämä, psykologinen ja emotionaalinen, seksuaalisuus, tieto). , hoitojärjestelmä).
|
T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
|
|
Tukihoidon tarpeiden tyydyttäminen
Aikaikkuna: T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä tukihoidon tarpeisiin arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua Supportive Care Needs Survey (SCNS) -tutkimusta (Brédart et al., 2012), joka sisältää 34 kohdetta ja 5 ulottuvuutta (fyysinen ja arkielämä, psykologinen ja emotionaalinen, seksuaalisuus, tieto). , hoitojärjestelmä).
|
T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
|
|
Emotionaalinen osaaminen
Aikaikkuna: T1: Kemoterapian alussa
|
Emotionaalista osaamista arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua Profile of Emotional Competence (S-PEC) -profiilia (Baudry et al., 2020), joka sisältää 13 kohdetta ja 2 ulottuvuutta (intrapersonaaliset ja ihmisten väliset tunnetaidot).
|
T1: Kemoterapian alussa
|
|
Emotionaalinen osaaminen
Aikaikkuna: T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
|
Emotionaalista osaamista arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua Profile of Emotional Competence (S-PEC) -profiilia (Baudry et al., 2020), joka sisältää 13 kohdetta ja 2 ulottuvuutta (intrapersonaaliset ja ihmisten väliset tunnetaidot).
|
T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
|
|
Emotionaalinen osaaminen
Aikaikkuna: T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
|
Emotionaalista osaamista arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua Profile of Emotional Competence (S-PEC) -profiilia (Baudry et al., 2020), joka sisältää 13 kohdetta ja 2 ulottuvuutta (intrapersonaaliset ja ihmisten väliset tunnetaidot).
|
T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: T1: Kemoterapian alussa
|
Ahdistuneisuus ja masennusoireet arvioitiin käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), validoitu ranskaksi (Razavi et al., 1989), joka käsitti 14 kohdetta ja 2 ulottuvuutta (ahdistus ja masennus).
|
T1: Kemoterapian alussa
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
|
Ahdistuneisuus ja masennusoireet arvioitiin käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), validoitu ranskaksi (Razavi et al., 1989), joka käsitti 14 kohdetta ja 2 ulottuvuutta (ahdistus ja masennus).
|
T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
|
Ahdistuneisuus ja masennusoireet arvioitiin käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), validoitu ranskaksi (Razavi et al., 1989), joka käsitti 14 kohdetta ja 2 ulottuvuutta (ahdistus ja masennus).
|
T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: T1: Kemoterapian alussa
|
Psykologista joustavuutta arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua moniulotteista psykologista joustavuutta koskevaa inventaariota (MPFI-24), joka koostuu 24 osasta ja 2 ulottuvuudesta (joustavuus ja joustamattomuus).
|
T1: Kemoterapian alussa
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
|
Psykologista joustavuutta arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua moniulotteista psykologista joustavuutta koskevaa inventaariota (MPFI-24), joka koostuu 24 osasta ja 2 ulottuvuudesta (joustavuus ja joustamattomuus).
|
T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
|
Psykologista joustavuutta arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua moniulotteista psykologista joustavuutta koskevaa inventaariota (MPFI-24), joka koostuu 24 osasta ja 2 ulottuvuudesta (joustavuus ja joustamattomuus).
|
T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Sophie Baudry, CH de Valenciennes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .