Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologiset tekijät, jotka vaikuttavat syövän post-traumaattiseen kasvuun (CEMA-P)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier de Valenciennes

Tutkimus psykologisista tekijöistä, jotka vaikuttavat posttraumaattiseen kasvuun onkologisen polun aikana

Tutkimus keskittyy posttraumaattiseen kasvuun (positiiviset muutokset, jotka liittyvät elämän arvostukseen, henkilökohtaisiin vahvuuksiin, sosiaalisiin suhteisiin...) erityyppisten syöpien kontekstissa ja pitkittäislähestymistapaa hoitopolkuun. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, voivatko psykologiset muuttujat (emotionaalinen kompetenssi, psyykkinen joustavuus, psyykkinen ahdistus) ja potilaiden hoitotyytyväisyys syövän hoitopolun alussa arvioituna vaikuttaa heidän posttraumaattiseen kasvuun hoitojakson lopussa. kemoterapiaprotokollan ja 6 kuukautta myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

289

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Valenciennes, Ranska, 59300
        • Rekrytointi
        • Centre hospitalier de valenciennes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne Sophie Baudry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Ensimmäisen kiinteän syövän parantavan hoidon alkuvaiheessa olevat potilaat
  • Neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapian alussa (1. kurssi tai 2. kurssi)
  • Alle 6 kuukauden kuluttua alkuperäisestä diagnoosista
  • Potilas on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut syöpä
  • Potilaat, joilla syöpä etenee, uusiutuu tai uusiutuu
  • Metastaattinen, aivo-, hematologinen tai ihosyöpä
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää ranskaa
  • Potilas ei psyykkisesti tai fyysisesti kykene vastaamaan kyselyihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykologin/psykiatrin haastattelut
Haastattelun toteuttaminen psykologin tai psykiatrin kanssa puhelinkeskustelun jälkeen potilaiden kanssa, joilla ei ole psykologista seurantaa ja joilla on korkea HADS-pistemäärä (≥11), kaikissa tutkimuksen vaiheissa (kemoterapian alku T1, kemoterapian loppu T2, 6 kuukautta kemoterapian päätyttyä).
Muut: Psykologin/psykiatrin haastattelut
Kaikkiin potilaisiin, joilla on korkea pistemäärä (≥11) HADS-ahdistus- ja/tai masennusoireiden asteikolla ja jotka eivät jo saa tiedossa olevaa psykologista tai asiakirjassa mainittua hoitoa, ottaa puhelimitse yhteyttä tutkija tai hänen nimeämänsä pätevä henkilö. suorittaakseen potilaan puhelinhaastattelun ja ohjatakseen hänet tarvittaessa psykologin tai psykiatrin puoleen. Tämän puhelinhaastattelun jälkeisten psykologin tai psykiatrin konsultaatioiden lukumäärä ja prosenttiosuus lasketaan, jotta voidaan tuoda esiin tällaisen käytännön (HADS-arviointi + puhelinhaastattelu +/- lähetteen) hyödyt varhaisemman ja helpomman lähetteen saamiseksi. Riippuen potilaiden määrästä, joihin on otettu yhteyttä, voidaan harkita tämän lähestymistavan vaikutuksen testaamista posttraumaattiseen kehitykseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: T1: Kemoterapian alussa
Posttraumaattinen kasvu arvioidaan käyttämällä 21 kohdan itseraportoivaa kyselylomaketta ja Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 4:ään (täysin), posttraumaattisen kasvun inventaario (PTGI), joka on tarkistettu ranskaksi (Dubuy). et al., 2022) neljässä ulottuvuudessa: uusi suunta elämään (6 kohdetta), henkilökohtaiset kyvyt (6 kohdetta), henkinen muutos (2 kohdetta) ja suhteet muihin (7 kohdetta).
T1: Kemoterapian alussa
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
Posttraumaattinen kasvu arvioidaan käyttämällä 21 kohdan itseraportoivaa kyselylomaketta ja Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 4:ään (täysin), posttraumaattisen kasvun inventaario (PTGI), joka on tarkistettu ranskaksi (Dubuy). et al., 2022) neljässä ulottuvuudessa: uusi suunta elämään (6 kohdetta), henkilökohtaiset kyvyt (6 kohdetta), henkinen muutos (2 kohdetta) ja suhteet muihin (7 kohdetta).
T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
Posttraumaattinen kasvu arvioidaan käyttämällä 21 kohdan itseraportoivaa kyselylomaketta ja Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 4:ään (täysin), posttraumaattisen kasvun inventaario (PTGI), joka on tarkistettu ranskaksi (Dubuy). et al., 2022) neljässä ulottuvuudessa: uusi suunta elämään (6 kohdetta), henkilökohtaiset kyvyt (6 kohdetta), henkinen muutos (2 kohdetta) ja suhteet muihin (7 kohdetta).
T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukihoidon tarpeiden tyydyttäminen
Aikaikkuna: T1: Kemoterapian alussa
Potilaiden tyytyväisyyttä tukihoidon tarpeisiin arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua Supportive Care Needs Survey (SCNS) -tutkimusta (Brédart et al., 2012), joka sisältää 34 kohdetta ja 5 ulottuvuutta (fyysinen ja arkielämä, psykologinen ja emotionaalinen, seksuaalisuus, tieto). , hoitojärjestelmä).
T1: Kemoterapian alussa
Tukihoidon tarpeiden tyydyttäminen
Aikaikkuna: T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyyttä tukihoidon tarpeisiin arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua Supportive Care Needs Survey (SCNS) -tutkimusta (Brédart et al., 2012), joka sisältää 34 kohdetta ja 5 ulottuvuutta (fyysinen ja arkielämä, psykologinen ja emotionaalinen, seksuaalisuus, tieto). , hoitojärjestelmä).
T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
Tukihoidon tarpeiden tyydyttäminen
Aikaikkuna: T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyyttä tukihoidon tarpeisiin arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua Supportive Care Needs Survey (SCNS) -tutkimusta (Brédart et al., 2012), joka sisältää 34 kohdetta ja 5 ulottuvuutta (fyysinen ja arkielämä, psykologinen ja emotionaalinen, seksuaalisuus, tieto). , hoitojärjestelmä).
T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
Emotionaalinen osaaminen
Aikaikkuna: T1: Kemoterapian alussa
Emotionaalista osaamista arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua Profile of Emotional Competence (S-PEC) -profiilia (Baudry et al., 2020), joka sisältää 13 kohdetta ja 2 ulottuvuutta (intrapersonaaliset ja ihmisten väliset tunnetaidot).
T1: Kemoterapian alussa
Emotionaalinen osaaminen
Aikaikkuna: T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
Emotionaalista osaamista arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua Profile of Emotional Competence (S-PEC) -profiilia (Baudry et al., 2020), joka sisältää 13 kohdetta ja 2 ulottuvuutta (intrapersonaaliset ja ihmisten väliset tunnetaidot).
T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
Emotionaalinen osaaminen
Aikaikkuna: T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
Emotionaalista osaamista arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua Profile of Emotional Competence (S-PEC) -profiilia (Baudry et al., 2020), joka sisältää 13 kohdetta ja 2 ulottuvuutta (intrapersonaaliset ja ihmisten väliset tunnetaidot).
T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: T1: Kemoterapian alussa
Ahdistuneisuus ja masennusoireet arvioitiin käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), validoitu ranskaksi (Razavi et al., 1989), joka käsitti 14 kohdetta ja 2 ulottuvuutta (ahdistus ja masennus).
T1: Kemoterapian alussa
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
Ahdistuneisuus ja masennusoireet arvioitiin käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), validoitu ranskaksi (Razavi et al., 1989), joka käsitti 14 kohdetta ja 2 ulottuvuutta (ahdistus ja masennus).
T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
Ahdistuneisuus ja masennusoireet arvioitiin käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), validoitu ranskaksi (Razavi et al., 1989), joka käsitti 14 kohdetta ja 2 ulottuvuutta (ahdistus ja masennus).
T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: T1: Kemoterapian alussa
Psykologista joustavuutta arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua moniulotteista psykologista joustavuutta koskevaa inventaariota (MPFI-24), joka koostuu 24 osasta ja 2 ulottuvuudesta (joustavuus ja joustamattomuus).
T1: Kemoterapian alussa
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
Psykologista joustavuutta arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua moniulotteista psykologista joustavuutta koskevaa inventaariota (MPFI-24), joka koostuu 24 osasta ja 2 ulottuvuudesta (joustavuus ja joustamattomuus).
T2: Jopa 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen
Psykologista joustavuutta arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoitua moniulotteista psykologista joustavuutta koskevaa inventaariota (MPFI-24), joka koostuu 24 osasta ja 2 ulottuvuudesta (joustavuus ja joustamattomuus).
T3: 6 kuukautta kemoterapiaprotokollan päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier de Valenciennes

Yhteistyökumppanit

Centre Oscar Lambret
Ligue contre le cancer, France
Centre de Cancérologie Les Dentellières
Clinique Teissier

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne-Sophie Baudry, CH de Valenciennes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-02-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Psykologin/psykiatrin haastattelut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa