Fatores psicológicos que influenciam o crescimento pós-traumático do câncer (CEMA-P)
19 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier de Valenciennes
Estudo dos fatores psicológicos que influenciam o crescimento pós-traumático durante a trajetória oncológica
O estudo centra-se no crescimento pós-traumático (mudanças positivas ligadas à valorização da vida, às forças pessoais, às relações sociais...) no contexto dos diferentes tipos de cancro e com uma abordagem longitudinal ao percurso de cuidados.
O objetivo do estudo é compreender melhor se as variáveis psicológicas (competência emocional, flexibilidade psicológica, sofrimento psicológico) e a satisfação dos pacientes com os cuidados, avaliadas no início do percurso de tratamento do cancro, podem influenciar o seu crescimento pós-traumático no final do período. protocolo de quimioterapia e 6 meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
289
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne-Sophie Baudry
- Número de telefone: 0327140523
- E-mail: baudry-as@ch-valenciennes.fr
Locais de estudo
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-
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Valenciennes, França, 59300
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Valenciennes
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Contato:
- FODIL Hanane
- Número de telefone: 0327140665
- E-mail: fodil-h@ch-valenciennes.fr
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Contato:
- Anne Sophie Baudry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes em fase inicial de tratamento curativo para um 1º câncer sólido
- No início da quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante (1º ciclo ou 2º ciclo)
- Menos de 6 meses após o diagnóstico inicial
- Paciente tendo dado consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com história prévia de câncer
- Pacientes com progressão, recorrência ou recidiva do câncer
- Câncer metastático, cerebral, hematológico ou de pele
- Pacientes que têm dificuldade em entender o francês escrito
- Paciente psicologicamente ou fisicamente incapaz de responder questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevistas com psicólogo/psiquiatra
Realização de entrevista com psicólogo ou psiquiatra após conversa telefônica com pacientes sem acompanhamento psicológico e com pontuação HADS elevada (≥11), em todas as etapas do estudo (início da quimioterapia T1, final da quimioterapia T2, 6 meses após o término da quimioterapia).
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Todos os pacientes com pontuação alta (≥11) na escala de ansiedade e/ou sintomas depressivos da HADS e que ainda não estejam recebendo tratamento psicológico conhecido ou tratamento mencionado no prontuário serão contatados por telefone pelo investigador ou pessoa qualificada por ele designada. /ela para realizar uma entrevista telefônica com o paciente e encaminhá-lo para um psicólogo ou psiquiatra, se necessário.
O número e a percentagem de consultas com psicólogo ou psiquiatra após esta entrevista telefónica serão calculados de forma a realçar os benefícios de tal prática (avaliação HADS + entrevista telefónica com +/- encaminhamento) para um encaminhamento mais precoce e fácil.
Dependendo do número de pacientes contatados, pode-se considerar testar o efeito desta abordagem no desenvolvimento pós-traumático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Crescimento pós-traumático
Prazo: T1: No início da quimioterapia
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O crescimento pós-traumático será avaliado por meio de um questionário de autorrelato de 21 itens e uma escala Likert variando de 0 (Nada) a 4 (Totalmente), o inventário de crescimento pós-traumático (PTGI), que foi revalidado em francês (Dubuy et al., 2022) em 4 dimensões: novo rumo para a vida (6 itens), habilidades pessoais (6 itens), mudança espiritual (2 itens) e relacionamentos com outras pessoas (7 itens).
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T1: No início da quimioterapia
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Crescimento pós-traumático
Prazo: T2: Até 3 semanas após o término da quimioterapia
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O crescimento pós-traumático será avaliado por meio de um questionário de autorrelato de 21 itens e uma escala Likert variando de 0 (Nada) a 4 (Totalmente), o inventário de crescimento pós-traumático (PTGI), que foi revalidado em francês (Dubuy et al., 2022) em 4 dimensões: novo rumo para a vida (6 itens), habilidades pessoais (6 itens), mudança espiritual (2 itens) e relacionamentos com outras pessoas (7 itens).
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T2: Até 3 semanas após o término da quimioterapia
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Crescimento pós-traumático
Prazo: T3: 6 meses após o término do protocolo de quimioterapia
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O crescimento pós-traumático será avaliado por meio de um questionário de autorrelato de 21 itens e uma escala Likert variando de 0 (Nada) a 4 (Totalmente), o inventário de crescimento pós-traumático (PTGI), que foi revalidado em francês (Dubuy et al., 2022) em 4 dimensões: novo rumo para a vida (6 itens), habilidades pessoais (6 itens), mudança espiritual (2 itens) e relacionamentos com outras pessoas (7 itens).
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T3: 6 meses após o término do protocolo de quimioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação das necessidades de cuidados de suporte
Prazo: T1: No início da quimioterapia
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A satisfação dos pacientes com as necessidades de cuidados de suporte é avaliada através do Supportive Care Needs Survey (SCNS), validado em francês (Brédart et al., 2012), composto por 34 itens e 5 dimensões (Vida física e diária, psicológica e emocional, sexualidade, informação , sistema de cuidados).
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T1: No início da quimioterapia
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Satisfação das necessidades de cuidados de suporte
Prazo: T2: Até 3 semanas após o término da quimioterapia
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A satisfação dos pacientes com as necessidades de cuidados de suporte é avaliada através do Supportive Care Needs Survey (SCNS), validado em francês (Brédart et al., 2012), composto por 34 itens e 5 dimensões (Vida física e diária, psicológica e emocional, sexualidade, informação , sistema de cuidados).
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T2: Até 3 semanas após o término da quimioterapia
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Satisfação das necessidades de cuidados de suporte
Prazo: T3: 6 meses após o término do protocolo de quimioterapia
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A satisfação dos pacientes com as necessidades de cuidados de suporte é avaliada através do Supportive Care Needs Survey (SCNS), validado em francês (Brédart et al., 2012), composto por 34 itens e 5 dimensões (Vida física e diária, psicológica e emocional, sexualidade, informação , sistema de cuidados).
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T3: 6 meses após o término do protocolo de quimioterapia
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Competência emocional
Prazo: T1: No início da quimioterapia
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A competência emocional é avaliada através do Perfil de Competência Emocional (S-PEC), validado em francês (Baudry et al., 2020), composto por 13 itens e 2 dimensões (competências emocionais intrapessoais e interpessoais).
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T1: No início da quimioterapia
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Competência emocional
Prazo: T2: Até 3 semanas após o término da quimioterapia
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A competência emocional é avaliada através do Perfil de Competência Emocional (S-PEC), validado em francês (Baudry et al., 2020), composto por 13 itens e 2 dimensões (competências emocionais intrapessoais e interpessoais).
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T2: Até 3 semanas após o término da quimioterapia
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Competência emocional
Prazo: T3: 6 meses após o término do protocolo de quimioterapia
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A competência emocional é avaliada através do Perfil de Competência Emocional (S-PEC), validado em francês (Baudry et al., 2020), composto por 13 itens e 2 dimensões (competências emocionais intrapessoais e interpessoais).
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T3: 6 meses após o término do protocolo de quimioterapia
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: T1: No início da quimioterapia
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A ansiedade e os sintomas depressivos foram avaliados através da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), validada em francês (Razavi et al., 1989), composta por 14 itens e 2 dimensões (ansiedade e depressão).
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T1: No início da quimioterapia
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: T2: Até 3 semanas após o término da quimioterapia
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A ansiedade e os sintomas depressivos foram avaliados através da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), validada em francês (Razavi et al., 1989), composta por 14 itens e 2 dimensões (ansiedade e depressão).
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T2: Até 3 semanas após o término da quimioterapia
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: T3: 6 meses após o término do protocolo de quimioterapia
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A ansiedade e os sintomas depressivos foram avaliados através da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), validada em francês (Razavi et al., 1989), composta por 14 itens e 2 dimensões (ansiedade e depressão).
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T3: 6 meses após o término do protocolo de quimioterapia
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Flexibilidade psicológica
Prazo: T1: No início da quimioterapia
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A flexibilidade psicológica é avaliada através do inventário multidimensional de flexibilidade psicológica (MPFI-24), validado em francês (Grégoire et al., 2020), composto por 24 itens e 2 dimensões (flexibilidade e inflexibilidade).
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T1: No início da quimioterapia
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Flexibilidade psicológica
Prazo: T2: Até 3 semanas após o término da quimioterapia
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A flexibilidade psicológica é avaliada através do inventário multidimensional de flexibilidade psicológica (MPFI-24), validado em francês (Grégoire et al., 2020), composto por 24 itens e 2 dimensões (flexibilidade e inflexibilidade).
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T2: Até 3 semanas após o término da quimioterapia
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Flexibilidade psicológica
Prazo: T3: 6 meses após o término do protocolo de quimioterapia
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A flexibilidade psicológica é avaliada através do inventário multidimensional de flexibilidade psicológica (MPFI-24), validado em francês (Grégoire et al., 2020), composto por 24 itens e 2 dimensões (flexibilidade e inflexibilidade).
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T3: 6 meses após o término do protocolo de quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Sophie Baudry, CH de Valenciennes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-02-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .