- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06280963
천장관절 기능장애에서 요골반 각도에 대한 후방 무명 가동화와 근육 에너지 기법의 비교 (MET)
이 임상 시험 연구의 목적은 천장관절 기능 장애 환자의 요골반 각도에 대한 후방 무명 가동성과 근육 에너지 기술을 비교하는 것입니다.
그들이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 천장관절 기능 장애 환자의 요골반 각도에 대한 후방 무명 가동술 대 근육 에너지 기법의 통계적으로 유의미한 효과가 있습니까?
천장관절 기능 장애 환자의 통증 강도 수준에 대한 후방 무명 가동술 대 근육 에너지 기법의 통계적으로 유의미한 효과가 있습니까?
- 연구의 목적은 천장관절 기능 장애에서 요골반 각도에 대한 근육 에너지 기술과 후방 무명 가동성의 효과를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
천장관절 기능장애(SIJ)는 SIJ의 생체역학이 변경된 상태를 말합니다. 천골은 장골에 대한 근육 운동을 나타내지 않으며 SIJ는 임신 중에만 느슨해집니다. 과도하거나 제한된 움직임은 SIJ를 둘러싼 관절외 구조(천결절, 천극인대 및/또는 장요인대 등)에 영향을 주어 통증을 유발할 수 있습니다.
천장관절(SI) 관절 기능 장애는 요통의 일반적인 원인이며 정확한 진단이 어려울 수 있습니다. 완전한 병력과 신체 검사는 유사한 징후와 증상을 가질 수 있는 다른 진단을 감별하는 데 중요합니다. 최소 3번의 신체적 자극 테스트에서 양성 반응은 천장관절 기능 장애를 시사합니다.
근육 에너지 기법(MET)은 환자도 적극적으로 참여하는 능동적 기법입니다. MET는 자가억제(Autogenic Inhibition)와 상호억제(Reciprocal Inhibition)의 개념을 기반으로 합니다. 근육의 최대 이하 수축 후에 동일한 근육의 신장이 뒤따르는 경우 이를 자생 억제 MET라고 하며, 근육의 최대 이하 수축 후에 반대쪽 근육의 스트레칭이 뒤따르는 경우 이를 상호 억제 MET라고 합니다.
SIJ 동원은 물리치료의 한 방법입니다. SIJ 가동화의 장점은 요통의 감소, 무명관절의 정상적인 기능 회복을 통한 요추의 스트레스 감소, 골반 대칭 촉진, 천장관절 기능장애 교정, SIJ 경계 주변 근육의 이완 등 여러 측면에서 보고되고 있다.
- 25세에서 45세 사이의 SIJ 기능 장애를 겪고 있는 환자
- 둔부 및 SIJ 주변에 통증이 있는 환자.
다음 검사 중 3개 이상에서 양성 반응을 보이는 환자:
- Gaenslen의 테스트
- . 서서 앞으로 구부리는 테스트
- . 천장관절 주의 산만 테스트
- . 천장관절 압박 테스트
- . 패트릭과 직물 테스트
시각적 아날로그 척도가 3보다 큰 환자.\ 요골반 각도는 다음과 같은 4개의 척추골반 매개변수입니다.
- 요추 전만 각도: 첫 번째 요추의 상부 판과 첫 번째 천골 척추체 사이의 각도. 요추 전만 각도의 평균 값은 65.4입니다.
골반 입사 : 천골판의 중심점에 수직인 선과 그 점을 대퇴골두의 중심축에 연결하는 선의 교차점을 통해 이루어집니다.
골반 발생률의 평균값은 51.50입니다.
- 골반경사: 대퇴골두의 양쪽 중심과 천골고원의 중심점을 교차하는 선과 지면에 수직인 선의 교차점으로 평가합니다. 골반 기울기의 평균값은 12.32입니다.
- 천골 경사면: 천골 고원과 평행하고 지면과 평행한 선의 교차점을 통과합니다. 천골 경사의 평균값은 39.17입니다. * CorelDraw: 벡터 그래픽, 일러스트레이션 및 디자인 편집에 사용되는 소프트웨어 프로그램 제품군입니다. 건강관리에서 모바일 엑스레이 사진을 촬영한 후 척추골반 각도를 측정하는 데 사용됩니다.
포함 기준: 다음 기준을 모두 충족하는 남녀 모두 천장관절 기능 장애가 있는 대상자:
- 천장관절 기능 장애 환자의 천골 장골 내부 염전
- 정상 체중 - BMI 18.5~24.9kg/m^2 이상
- 25세부터 45세까지의 환자
- VAS가 3 이상인 환자
- SIJ 및 사타구니 주변 통증
- 6가지 SIJ 통증유발검사(Gaenslen's test, Distraction test, Compression test, Thigh Threat test, Sacral Thrust test, Patrick and fabric test) 중 3가지 이상 양성인 환자
제외 기준: 환자가 다음 중 하나를 나타내는 경우 제외됩니다.
- 다리의 근본적인 신경 결함
- 천장관절염
- 척추전방전위증
- 중추 또는 말초 신경계의 사전 진단된 질병
- 현재 임신
- 류마티스 질환
- 하지 또는 척추의 대수술 이력
- 골다공증
- 최근 SIJ에서 코르티코스테로이드 주사
평가 도구:
- 시각적 아날로그 척도(VAS): 통증과 같은 특정 감각과 느낌의 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 한쪽 끝은 통증이 없음을 의미하고 다른 쪽 끝은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 직선입니다. 환자는 자신이 느끼는 통증의 정도에 해당하는 선 위에 점을 표시합니다. 이는 천장관절 통증의 현재 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 피험자가 시각적 아날로그 척도[VAS]에서 3 이상의 통증 수준을 보고하면 해당 내용이 연구에 포함됩니다. 만성 근골격계 통증이 있는 환자에게 중간~양호의 신뢰도를 갖습니다.
- X선은 가시광선과 유사한 전자기 방사선의 형태입니다. 그러나 빛과 달리 엑스레이는 에너지가 더 높으며 신체를 포함한 대부분의 물체를 통과할 수 있습니다. 의료용 엑스레이는 신체 내부의 조직과 구조에 대한 이미지를 생성하는 데 사용됩니다. 신체를 통과하는 X선이 환자 반대편의 X선 검출기를 통과하면 신체 내부의 물체에 의해 형성된 "그림자"를 나타내는 이미지가 형성됩니다. X선 검출기의 한 가지 유형은 사진 필름이지만 디지털 이미지를 생성하는 데 사용되는 다른 유형의 검출기도 많이 있습니다. 이 과정에서 발생하는 엑스레이 이미지를 방사선 사진이라고 합니다.
- 요골반 천사 측정용 CorelDraw. 건강관리에서 모바일 엑스레이 사진을 촬영한 후 척추골반 각도를 측정하는 데 사용됩니다.
모든 대상자를 선 자세에서 측면 사진으로 촬영한 요골반 엑스레이. 각각의 X선을 조명장치에 올려 놓고 모바일 카메라로 사진을 찍습니다. X선 사진의 모든 소프트 카피를 컴퓨터에 저장하고 CorelDraw 그래픽 슈트를 사용하여 척골반 각도(천골 경사, 요추 전만, 골반 입사 및 골반 경사)를 측정합니다.
치료 도구 및 절차:
근육 에너지 기술: 이 연구에서는 대둔근의 등척성 이완이 사용됩니다.
- 환자 위치: 옆으로 누워 가장 아래쪽 다리를 펴고 위쪽 다리를 엉덩이와 무릎 관절에서 구부리고 치료사의 손과 골반으로 잡습니다.
- 치료사 위치: 넓은 지지대를 바탕으로 환자 앞에 서서 한 손으로 PSIS를 잡고 다른 손으로 환자의 대퇴골을 잡습니다.
- 순서: 환자에게 대퇴골을 치료사 손(대둔근의 고관절 확장) 쪽으로 밀고 5~7초 동안 유지한 다음 긴장을 풀면 치료사는 새로운 장벽을 확보하고 이 방법을 3~5회 반복합니다.
후방 무명 동원
- 환자 위치: 가장 아래쪽 다리는 펴고 위쪽 다리는 고관절과 무릎 관절에서 굴곡시킨 채 옆으로 눕습니다.
- 치료사 위치: 환자 앞에 서서 한 손은 전상장골뼈(ASIS)에, 다른 팔뚝은 엉덩이에 댑니다.
- 절차: ASIS를 뒤로 당깁니다(3등급 동원). 가동 빈도: 30회 진동, 세션당 3세트(모든 세트에는 30회 진동이 있음)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haytham M Elhafez, PhD
- 전화번호: +201001909630
- 이메일: elhafez@yahoo.com
연구 장소
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, 이집트, 12612
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
-
연락하다:
- Haytham M Elhafez, PhD
- 전화번호: +201001909630
- 이메일: elhafez@yahoo.com
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 천장관절 기능 장애 환자의 천골 장골 내부 염전
- 정상 체중 - BMI 18.5~24.9kg/m^2 이상
- 25세부터 45세까지의 환자
- VAS가 3 이상인 환자
- SIJ 및 사타구니 주변 통증
- 6가지 SIJ 통증유발검사(가네센검사, 산만검사, 압박검사, 허벅지 추력검사, 천골추력검사, 패트릭 및 직물검사) 중 3개 이상 양성인 환자
제외 기준:
- 다리의 근본적인 신경 결함
- 천장관절염
- 척추전방전위증
- 중추 또는 말초 신경계의 사전 진단된 질병
- 현재 임신
- 류마티스 질환
- 하지 또는 척추의 대수술 이력
- 골다공증
- 최근 SIJ에서 코르티코스테로이드 주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 근육 에너지 기술 팔
이 팔은 근육 에너지 기술을 받을 것입니다
|
근육 에너지 기법에서는 대둔근(엉덩이 확장)을 목표로 하며 이 방법을 3~5회 반복한다.
|
|
실험적: 후방 무명 동원 팔
이 팔은 후방 무명 가동성을 받게 됩니다.
|
후방 무명 가동술(3등급 가동술)의 가동 빈도는 30회 진동, 세션당 3세트(모든 세트에는 30회 진동)입니다.
|
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위약 비교기: 컨트롤 암
이 팔은 일반적인 치료를 받게 될 것입니다
|
기존 치료법에는
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요골반 각도
기간: 2일
|
요골반 각도 측정(골반 입사각, 천추 경사도, 요추 전만도 및 골반 경사도)
|
2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 약 2일
|
시각적 아날로그 척도로 통증 강도 측정 이는 천장관절 통증의 현재 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
피험자가 시각적 아날로그 척도[VAS]에서 3 이상의 통증 수준을 보고하면 해당 내용이 연구에 포함됩니다.
|
약 2일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Haytham M Elhafez, Faculty of Physical Therapy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Nejati P, Safarcherati A, Karimi F. Effectiveness of Exercise Therapy and Manipulation on Sacroiliac Joint Dysfunction: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2019 Jan;22(1):53-61.
- Dydyk AM, Forro SD, Hanna A. Sacroiliac Joint Injury. 2023 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557881/
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
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