- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06280963
Posterior innominate mobilisaatio vs. lihasenergiatekniikka lantion lantion kulmissa sacroiliac-nivelen toimintahäiriössä (MET)
Tämän kliinisen kokeen tutkimuksen tavoitteena on verrata posteriorista nimetöntä mobilisaatiota ja lihasenergiatekniikkaa lantion lantion kulmissa potilailla, joilla on ristisuolen nivelen toimintahäiriö.
tärkeimmät kysymykset, joihin he haluavat vastata, ovat
- onko posteriorisella innominate-mobilisaation vs. lihasenergiatekniikalla tilastollisesti merkittäviä vaikutuksia lumbolantion kulmiin potilailla, joilla on risti- suoliluun toimintahäiriö?
Onko posteriorisella innominate-mobilisaation vs. lihasenergiatekniikalla tilastollisesti merkittäviä vaikutuksia kivun voimakkuuteen potilailla, joilla on ristiluun nivelen toimintahäiriö?
- Tutkimuksen tarkoituksena on mitata lihasenergiatekniikan vaikutusta posterioriseen innominaattiseen mobilisaatioon ristiluun nivelen toimintahäiriöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ristisuolen nivelen toimintahäiriö (SIJ) viittaa SIJ:n muuttuneeseen biomekaniikkaan. Ristiluu ei osoita lihasliikettä suhteessa suoliluun ja SIJ:t löystyvät vain raskauden aikana. Liiallinen tai rajoitettu liike voi vaikuttaa SIJ:itä ympäröiviin nivelen ulkopuolisiin rakenteisiin (kuten sacrotuberous-, sacrospinus- ja/tai ilumaalisten nivelsiteiden) ja aiheuttaa kipua.
Sacroiliac (SI) -nivelen toimintahäiriö on yleinen alaselkäkipujen syy, ja tarkka diagnoosi voi olla haastavaa. Täydellinen historia ja fyysinen tutkimus ovat kriittisiä, jotta voidaan erottaa muut diagnoosit, joilla voi olla samanlaisia merkkejä ja oireita. Positiivinen vaste vähintään kolmeen fyysiseen provokaatiotestiin viittaa ristiluun nivelen toimintahäiriöön.
Muscle Energy Technique (MET) on aktiivinen tekniikka, jossa potilas on myös aktiivinen osallistuja. MET perustuu autogeenisen eston ja vastavuoroisen eston käsitteisiin. Jos lihaksen submaksimaalista supistumista seuraa saman lihaksen venyttely, sitä kutsutaan autogeeniseksi esto-MET:ksi, ja jos lihaksen submaksimaalista supistumista seuraa vastakkaisen lihaksen venyttely, sitä kutsutaan vastavuoroiseksi esto-MET:ksi.
SIJ-mobilisaatio on fysioterapiamenetelmä. SIJ-mobilisaation edut on raportoitu monissa asioissa, kuten LBP:n laskussa, lannerangan rasituksen vähentämisessä palauttamalla normaalia innominate-toimintaa, edistämään lantion symmetriaa, korjaamaan sacroiliac-nivelen toimintahäiriötä ja rentouttamaan ympäröiviä lihaksia SIJ-rajojen.
- 25–45-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät SIJ-häiriöstä
- Potilaat, joilla on kipua pakaralihaksessa ja SIJ:n ympärillä.
Potilaat, joiden testi on positiivinen vähintään kolmessa seuraavista testeistä:
- Gaenslenin testi
- . Seisten eteenpäin taivutustesti
- . Sacroiliac distraction testi
- . Sacroiliac-kompressiotesti
- . Patrick ja kangastesti
Potilaat, joiden visuaalinen analoginen asteikko on yli 3.\ lantion lantion kulmat, ovat neljä spinopelvic-parametria, jotka ovat
- Lannerangan lordoottinen kulma: Ensimmäisen lannerangan ylälevyn ja ensimmäisen ristinikaman välinen kulma. Puutavaran lordoottisen kulman keskiarvo on 65,4
Lantion ilmaantuvuus: Ristilevyyn sen keskipisteessä kohtisuorassa olevan linjan ja pisteen reisiluun päiden keskiakseliin yhdistävän linjan leikkauskohdan kautta.
Lantion ilmaantuvuuden keskiarvo on 51,50
- Lantion kallistus: Arvioitu niiden viivojen leikkauspisteestä, jotka leikkaavat reisiluun päiden molempien keskipisteiden ja ristin tasangon keskipisteen linjan kanssa, joka on kohtisuorassa maahan. Lantion kallistuksen keskiarvo on 12,32
- Sakraalinen kaltevuus: Sakraalisen tasangon suuntaisten ja maanpinnan suuntaisten linjojen leikkauspisteen kautta. Sakraalisen kaltevuuden keskiarvo on 39,17 * CorelDraw: on ohjelmistoperhe, jota käytetään vektorigrafiikan, kuvien ja suunnittelun muokkaamiseen. Sitä käytetään terveydenhuollossa selkärangan lantion kulmien mittaamiseen sen jälkeen, kun niistä on otettu kuvia heidän röntgensäteistään mobiililaitteella.
Sisällytämiskriteerit: kohteet, joilla on molempien sukupuolten ristisuolen nivelen toimintahäiriö ja joilla on kaikki seuraavat kriteerit:
- Suoliluun sisäinen vääntö ristiluussa potilailla, joilla on ristiluun nivelen toimintahäiriö
- Normaalipaino - BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 18,5-24,9 kg/m^2
- 25–45-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on VAS yli 3
- Kipu SIJ:n ja nivusalueen ympärillä
- Potilaat, joiden tulos on positiivinen vähintään kolmessa kuudesta SIJ-kipuprovosaatiotestistä (Gaenslenin testi, häiriötesti, puristustesti, reisien työntövoimatesti, sakraalisten työntövoimatesti, Patrick- ja kangastesti)
Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista:
- Taustalla olevat hermovauriot jalassa
- Sakroiliiitti
- Spondylolisteesi
- ennalta diagnosoitu keskus- tai ääreishermoston sairaus
- Nykyinen raskaus
- Reumatologinen sairaus
- Aiemmat suuret alaraajojen tai selkärangan leikkaukset
- Osteoporoosi
- Viimeaikainen kortikosteroidi-injektio SIJ: ssä
arviointivälineet:
- visuaalinen analoginen asteikko (VAS): työkalu, jota käytetään auttamaan henkilöä arvioimaan tiettyjen tunteiden ja tunteiden, kuten kivun, voimakkuutta. Visuaalinen analoginen kivun asteikko on suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa ei kipua ja toinen pää tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Potilas merkitsee viivalla pisteen, joka vastaa hänen tuntemansa kivun määrää. Sitä käytetään arvioimaan sacroiliac-nivelkivun nykyistä tasoa. Kun koehenkilöt ilmoittivat kiputason yli 3 visuaalisella analogisella asteikolla [VAS], se sisällytetään tutkimukseen. Sen luotettavuus on kohtalainen tai hyvä potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu
- Röntgensäteet ovat sähkömagneettisen säteilyn muoto, joka muistuttaa näkyvää valoa. Toisin kuin valo, röntgensäteillä on kuitenkin korkeampi energia ja ne voivat kulkea useimpien esineiden, mukaan lukien kehon, läpi. Lääketieteellisiä röntgensäteitä käytetään kuvien tuottamiseen kehon sisällä olevista kudoksista ja rakenteista. Jos kehon läpi kulkevat röntgensäteet kulkevat myös potilaan toisella puolella olevan röntgenilmaisimen läpi, muodostuu kuva, joka edustaa kehon sisällä olevien esineiden muodostamia "varjoja". Yksi röntgenilmaisimien tyyppi on valokuvafilmi, mutta digitaalisten kuvien tuottamiseen käytetään monia muita ilmaisimia. Tästä prosessista saatuja röntgenkuvia kutsutaan röntgenkuviksi.
- CorelDraw lantion enkelien mittaamiseen. Sitä käytetään terveydenhuollossa selkärangan lantion kulmien mittaamiseen sen jälkeen, kun niistä on otettu kuvia heidän röntgensäteistään mobiililaitteella.
Kun on otettu lumbo-lantion röntgenkuva sivulta katsottuna kaikille koehenkilöille seisoma-asennosta. Aseta jokainen röntgensäde valaistusyksikköön ja ota valokuva mobiilikameralla. Laita kaikki pehmeät kopiot röntgenkuvista tietokoneelle ja mittaa selkärangan enkelit (ristin kaltevuus, puun lordosis, lantion esiintyvyys ja lantion kallistus) käyttämällä CorelDraw-grafiikkapukuja.
hoitovälineet ja -toimenpiteet:
lihasenergiatekniikka: Tässä tutkimuksessa käytetään isometristä relaksaatiota pakaralihaksessa:
- Potilaan asento: kyljessä, alin jalka ojennettuna ja ylempi jalka koukussa lonkka- ja polvinivelestä ja terapeutin kädestä ja lantiosta kiinni.
- Terapeutin asento: seiso potilaan edessä leveä tukijalka, toinen käsi PSIS:llä ja toisella kädellä potilaan reisiluusta.
- Järjestys: pyydä potilasta työntämään reisiluuansa kohti terapeutin kättä (lantion ojennus pakaralihakselle) ja pitämään 5-7 sekuntia, sitten rentoudu ja terapeutti saa uuden esteen ja toistaa tätä menetelmää kolmesta viiteen kertaan.
Posterior innominate mobilisaatio
- Potilaan asento: kyljessä, alin jalka ojennettuna ja ylempi jalka koukussa lonkka- ja polvinivelistä.
- Terapeutin asento: seiso potilaan edessä toinen käsi suoliluun ylärangan etuosassa (ASIS) ja toinen käsivarsi pakaraan.
- Toimenpide: vedä ASIS taaksepäin (asteen 3 mobilisaatio). Mobilisoinnin taajuus: 30 värähtelyä, 3 sarjaa per istunto (jokaisessa sarjassa on 30 värähtelyä)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haytham M Elhafez, PhD
- Puhelinnumero: +201001909630
- Sähköposti: elhafez@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti, 12612
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Haytham M Elhafez, PhD
- Puhelinnumero: +201001909630
- Sähköposti: elhafez@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suoliluun sisäinen vääntö ristiluussa potilailla, joilla on ristiluun nivelen toimintahäiriö
- Normaalipaino - BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 18,5-24,9 kg/m^2
- 25–45-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on VAS yli 3
- Kipu SIJ:n ja nivusalueen ympärillä
- Potilaat, joiden tulos on positiivinen vähintään kolmessa kuudesta SIJ-kipuprovosaatiotestistä (Ganesenin testi, häiriötesti, puristustesti, reisien työntövoimatesti, sakraalisten työntövoimatesti, Patrick- ja kangastesti)
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalla olevat hermovauriot jalassa
- Sakroiliiitti
- Spondylolisteesi
- Ennalta diagnosoitu keskus- tai ääreishermoston sairaus
- Nykyinen raskaus
- Reumatologinen sairaus
- Aiemmat suuret alaraajojen tai selkärangan leikkaukset
- Osteoporoosi
- Viimeaikainen kortikosteroidi-injektio SIJ: ssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lihasenergiatekniikan käsi
tämä käsi saa lihasenergiatekniikkaa
|
lihasenergiatekniikassa tavoitteena on gluteus maximus -lihas (lonkan ojennus) ja toista menetelmä kolmesta viiteen kertaan.
|
|
Kokeellinen: posterior innominate mobilisaatiokäsi
tämä käsi saa posteriorin nimettömän mobilisoinnin
|
posteriorisessa innominaattisessa mobilisaatiossa ( asteen 3 mobilisaatio ) mobilisaatioiden taajuus on 30 värähtelyä , 3 sarjaa per istunto ( jokaisessa sarjassa on 30 värähtelyä )
|
|
Placebo Comparator: ohjausvarsi
tämä käsi saa tavanomaista hoitoa
|
perinteinen hoito sisältää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lannerangan kulmat
Aikaikkuna: 2 päivää
|
lantion lantion kulman mittaus ( lantion ilmaantuvuus , ristin kaltevuus , lannerangan lordoosi ja lantion kallistus
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: noin 2 päivää
|
kivun voimakkuuden mittaaminen visuaalisella analogisella asteikolla Sitä käytetään arvioimaan ristiluun nivelkivun nykyistä tasoa.
Kun koehenkilöt ilmoittivat kiputason yli 3 visuaalisella analogisella asteikolla [VAS], se sisällytetään tutkimukseen
|
noin 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Haytham M Elhafez, Faculty of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Nejati P, Safarcherati A, Karimi F. Effectiveness of Exercise Therapy and Manipulation on Sacroiliac Joint Dysfunction: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2019 Jan;22(1):53-61.
- Dydyk AM, Forro SD, Hanna A. Sacroiliac Joint Injury. 2023 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557881/
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/005532
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .