- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06280963
Bakre innominat mobilisering kontra muskelenergiteknik på lumbopelvic vinklar i sacroiliacaleddysfunktion (MET)
Målet med denna kliniska prövningsstudie är att jämföra mellan posterior innominat mobilisering och muskelenergiteknik på lumbopelvic vinklar hos patienter med dysfunktion i sacroiliacaleden.
de viktigaste frågorna de strävar efter att besvara är
- Finns det statistiskt signifikanta effekter av posterior innominat mobilisering kontra muskelenergiteknik på lumbopelvic vinklar hos patienter med dysfunktion i sacroiliacaleden?
Finns det statistiskt signifikanta effekter av posterior innominat mobilisering kontra muskelenergiteknik på smärtintensitetsnivå hos patienter med dysfunktion i sacroiliacaleden?
- Syftet med studien är att mäta effekten av muskelenergiteknik kontra posterior innominat mobilisering på lumbopelvic vinklar vid dysfunktion av sacroiliacaleden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sacroiliac joint dysfunction (SIJ) hänvisar till ett tillstånd av förändrad biomekanik av SIJ. Korsbenet uppvisar inte muskelrörelser med avseende på ilium och SIJs slakas endast under graviditeten. Överdriven eller begränsad rörelse kan påverka extraartikulära strukturer som omger SIJ:erna (som sacrotuberous, sacrospinus och/eller iliolumbar ligament) och resulterar i smärta.
Sacroiliac (SI) leddysfunktion är en vanlig orsak till ländryggssmärta och korrekt diagnos kan vara utmanande. En fullständig historia och fysisk undersökning är avgörande för att skilja andra diagnoser som kan ha liknande tecken och symtom. Positivt svar på minst tre fysiska provokationstester tyder på dysfunktion av sacroiliakaleden.
Muscle Energy Technique (MET) är en aktiv teknik där patienten också är en aktiv deltagare. MET bygger på begreppen autogen hämning och ömsesidig hämning. Om en submaximal kontraktion av muskeln följs av sträckning av samma muskel kallas det Autogenic Inhibition MET, och om en submaximal kontraktion av en muskel följs av sträckning av den motsatta muskeln kallas detta Reciprocal Inhibition MET.
SIJ-mobilisering är en metod för sjukgymnastik. Fördelarna med SIJ-mobiliseringen rapporteras i många aspekter, såsom minskning av LBP, minskning av ryggradsstress i ländryggen genom att återställa normal funktion av innominate, främja bäckensymmetri, korrigera sacroiliacaledens dysfunktion och slappna av omgivande muskler av SIJ-avgränsningarna.
- Patienter som lider av SIJ-dysfunktion med åldern mellan 25 och 45
- Patienter med smärta i sätesregionen och runt SIJ.
Patienter som testar positivt i minst 3 av följande test:
- Gaenslens test
- . Stå framåt böjningstest
- . Sacroiliac distraktion test
- . Sacroiliac kompressionstest
- . Patrick och tygtest
Patienter med visuell analog skala mer än 3.\ lumbopelvic vinklar är fyra spinopelvic parametrar som är
- Lumbal lordotic vinkel: Vinkeln mellan den övre plattan av den första ländryggen och den första sakrala kotkroppen. Medelvärdet för lumbal lordotic vinkel är 65,4
Bäckenincidens: Genom skärningspunkten mellan linjen vinkelrätt mot sakrala plattan vid dess mittpunkt och linjen som förbinder punkten med lårbenshuvudens mittaxel.
Medelvärdet för bäckenincidensen är 51,50
- Bäckenlutning: Bedöms genom skärningspunkten mellan linjerna som korsar mittpunkten av båda centra av lårbenshuvudena och mittpunkten av den sakrala platån med linjen vinkelrät mot marken. Medelvärdet för bäckenlutningen är 12,32
- Sakrallutning: Genom skärningspunkten av linjer parallella med den sakrala platån och parallella med marken. Medelvärdet för sakral lutning är 39,17 * CorelDraw: är en familj av program som används för redigering av vektorgrafik, illustrationer och design. Det används inom sjukvården för att mäta ryggradsvinklar efter att ha tagit bilder av dem från deras röntgenbilder på mobilen.
inklusionskriterier: Försökspersoner med dysfunktion av sacroiliacaleden av båda könen med alla följande kriterier:
- Intern vridning av ilium på korsbenet hos patienter med dysfunktion i sacroiliacaleden
- Normalvikt - BMI större än eller lika med 18,5 till 24,9 kg/m^2
- Patienter mellan 25 och 45 år
- Patienter med VAS fler än 3
- Smärta runt SIJ och ljumskområdet
- Patienter som testar positivt minst 3 av sex SIJ-smärtprovokationstest (Gaenslens test, distraktionstest, kompressionstest, lårtryckstest, sakralt trycktest, Patrick och tygtest)
Uteslutningskriterier: Patienter kommer att exkluderas om de uppvisar något av följande:
- Underliggande neurodefekter i benet
- Sacroiliitis
- Spondylolistes
- fördiagnostiserad sjukdom i centrala eller perifera nervsystemet
- Nuvarande graviditet
- Reumatologisk sjukdom
- Historik om större operationer i nedre extremitet eller ryggrad
- Osteoporos
- Nylig injektion av kortikosteroider i SIJ
utvärderingsinstrument:
- visuell analog skala (VAS): ett verktyg som används för att hjälpa en person att bedöma intensiteten av vissa förnimmelser och känslor, såsom smärta. Den visuella analoga skalan för smärta är en rak linje där ena änden betyder ingen smärta och den andra änden betyder den värsta smärtan man kan tänka sig. En patient markerar en punkt på linjen som matchar mängden smärta han eller hon känner. Den kommer att användas för att bedöma aktuell nivå av sacroiliaca ledsmärta. När försökspersoner rapporterade en smärtnivå över 3 på den visuella analoga skalan [VAS] kommer den att inkluderas i studien. Den har en Måttlig till god tillförlitlighet hos patienter med kronisk muskel- och skelettsmärta
- Röntgenstrålar är en form av elektromagnetisk strålning som liknar synligt ljus. Till skillnad från ljus har dock röntgenstrålar högre energi och kan passera genom de flesta föremål, inklusive kroppen. Medicinska röntgenstrålar används för att generera bilder av vävnader och strukturer inuti kroppen. Om röntgenstrålar som färdas genom kroppen också passerar genom en röntgendetektor på andra sidan av patienten, kommer en bild att bildas som representerar de "skuggor" som bildas av föremålen inuti kroppen. En typ av röntgendetektor är fotografisk film, men det finns många andra typer av detektorer som används för att producera digitala bilder. Röntgenbilderna som blir resultatet av denna process kallas röntgenbilder.
- CorelDraw för mätning av lumbopelvic änglar. Det används inom sjukvården för att mäta ryggradsvinklar efter att ha tagit bilder av dem från deras röntgenbilder på mobilen.
Efter att ha tagit lumbopelvic röntgen från sidovy för alla försökspersoner från stående position. Sätt varje röntgen på belysningsenheten och ta ett foto med mobilkamera. Lägg alla mjuka kopior av röntgenbilder på en dator och mät spinopelvic änglarna (sakral lutning, lumber lordos, bäcken incidens och bäcken lutning) med hjälp av CorelDraw grafiska kostymer.
behandlingsverktyg och procedurer:
muskelenergiteknik: I denna studiepost kommer isometrisk avslappning på gluteus maximus att användas:-
- Patientens position: sidoliggande med det nedre benet utsträckt och det övre benet böjt vid höft- och knäleden och hålls av terapeutens hand och hans bäcken.
- Terapeutposition: stå framför patienten med bred stödbas en hand på PSIS och andra handen håll patientens lårben.
- Beställ: be patienten att trycka sitt lårben mot terapeutens hand (höftförlängning för glutes maximus muscle) och håll i fem till sju sekunder, slappna sedan av och terapeuten kommer att få en ny barriär och upprepa denna metod tre till fem gånger
Posterior innominat mobilisering
- Patientens position: sidoliggande med det nedre benet utsträckt och det övre benet böjt vid höft- och knäleder.
- Terapeutposition: stå framför patienten med ena handen på främre iliaca ryggraden (ASIS) och hans andra underarm på skinkan.
- Procedur: dra ASIS bakåt (grad 3 mobilisering). Mobiliseringsfrekvens: 30 svängningar, 3 set per session (varje set har 30 svängningar)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonnummer: +201001909630
- E-post: elhafez@yahoo.com
Studieorter
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 12612
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonnummer: +201001909630
- E-post: elhafez@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intern vridning av ilium på korsbenet hos patienter med dysfunktion i sacroiliacaleden
- Normalvikt - BMI större än eller lika med 18,5 till 24,9 kg/m^2
- Patienter mellan 25 och 45 år
- Patienter med VAS fler än 3
- Smärta runt SIJ och ljumskområdet
- Patienter som testar positivt minst 3 av sex SIJ-smärtprovokationstest (Ganesens test, distraktionstest, kompressionstest, lårtryckstest, sakralt trycktest, Patrick och tygtest)
Exklusions kriterier:
- Underliggande neurodefekter i benet
- Sacroiliitis
- Spondylolistes
- Fördiagnostiserad sjukdom i centrala eller perifera nervsystemet
- Nuvarande graviditet
- Reumatologisk sjukdom
- Historik om större operationer i nedre extremitet eller ryggrad
- Osteoporos
- Nylig injektion av kortikosteroider i SIJ
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: muskel energi teknik arm
denna arm kommer att få muskelenergiteknik
|
i muskelenergiteknik är målet gluteus maximus muskel (höftförlängning) och upprepa metoden tre till fem gånger.
|
|
Experimentell: bakre innominat mobiliseringsarm
denna arm kommer att få posterior innominat mobilisering
|
i posterior innominat mobilisering ( grad 3 mobilisering ) är frekvensen av mobiliseringar 30 svängningar , 3 set per session ( varje set har 30 svängningar )
|
|
Placebo-jämförare: kontrollarm
denna arm kommer att få konventionell behandling
|
konventionell behandling inkluderar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lumbopelvic vinklar
Tidsram: 2 dagar
|
mätning av bäckenbäckens vinkel ( bäckenincidens , korsbenslutning , lumbal lordos och bäckenlutning )
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: ca 2 dagar
|
mätning av smärtintensitet med visuell analog skala Den kommer att användas för att bedöma aktuell nivå av sacroiliaca ledsmärta.
När försökspersoner rapporterade en smärtnivå över 3 på den visuella analoga skalan [VAS] kommer den att inkluderas i studien
|
ca 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Haytham M Elhafez, Faculty of Physical Therapy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Nejati P, Safarcherati A, Karimi F. Effectiveness of Exercise Therapy and Manipulation on Sacroiliac Joint Dysfunction: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2019 Jan;22(1):53-61.
- Dydyk AM, Forro SD, Hanna A. Sacroiliac Joint Injury. 2023 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557881/
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/005532
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .