- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06280963
Zadní innominátní mobilizace versus technika svalové energie na lumbopelvických úhlech u dysfunkce sakroiliakálního kloubu (MET)
Cílem této klinické studie je srovnání mezi zadní innominátní mobilizací a technikou svalové energie na lumbopelvických úhlech u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu.
hlavní otázky, na které chtějí odpovědět, jsou
- existují statisticky významné účinky zadní innominátní mobilizace versus technika svalové energie na lumbopelvické úhly u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu?
existují statisticky významné účinky zadní innominátní mobilizace versus technika svalové energie na úroveň intenzity bolesti u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu?
- Účelem studie je změřit účinek svalové energetické techniky versus zadní innominátní mobilizace na lumbopelvické úhly u dysfunkce sakroiliakálního kloubu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIJ) označuje stav změněné biomechaniky SIJ. Křížová kost nevykazuje pohyb svalů vzhledem k kyčelní kosti a SIJ jsou ochablé pouze během těhotenství. Nadměrný nebo omezený pohyb může ovlivnit extraartikulární struktury obklopující SIJ (jako sakrotuberózní, sakrospinus a/nebo iliolumbální vazy) a způsobit bolest.
Dysfunkce sakroiliakálního (SI) kloubu je častou příčinou bolesti dolní části zad a přesná diagnóza může být náročná. Kompletní anamnéza a fyzikální vyšetření jsou kritické pro odlišení jiné diagnózy, která může mít podobné známky a příznaky. Pozitivní reakce na nejméně tři fyzické provokační testy svědčí o dysfunkci sakroiliakálního kloubu.
Muscle Energy Technique (MET) je aktivní technika, které je aktivním účastníkem i pacient. MET je založen na konceptech autogenní inhibice a reciproční inhibice. Pokud po submaximální kontrakci svalu následuje protažení stejného svalu, je to známé jako autogenní inhibice MET, a pokud po submaximální kontrakci svalu následuje protažení opačného svalu, pak se to nazývá reciproční inhibice MET.
Mobilizace SIJ je metoda fyzikální terapie. Výhody mobilizace SIJ jsou uváděny v mnoha aspektech, jako je snížení LBP, snížení stresu bederní páteře obnovením normální funkce innominátu, podpora symetrie pánve, úprava dysfunkce sakroiliakálního kloubu a uvolnění okolních svalů ohraničení SIJ.
- Pacienti trpící dysfunkcí SIJ ve věku mezi 25 a 45 lety
- Pacienti s bolestí v gluteální oblasti a kolem SIJ.
Pacienti s pozitivním testem alespoň ve 3 z následujících testů:
- Gaenslenův test
- . Zkouška předklonu ve stoji
- . Test sakroiliakální distrakce
- . Sakroiliakální kompresní test
- . Patrik a test látky
Pacienti s vizuální analogovou škálou více než 3.\ lumbopelvické úhly jsou čtyři spinopelvické parametry, které jsou
- Bederní lordotický úhel: Úhel mezi horní ploténkou prvního bederního a prvního křížového obratlového těla. Střední hodnota bederního lordotického úhlu je 65,4
Pánevní incidence: Průsečíkem čáry kolmé na sakrální ploténku v jejím středu a čáry spojující bod se střední osou hlavic femuru.
Průměrná hodnota pánevní incidence je 51,50
- Pánevní sklon: Hodnotí se průsečíkem linií, které protínají střed obou středů hlavic stehenních kostí a střed sakrálního plató s linií kolmou k zemi. Průměrná hodnota sklonu pánve je 12,32
- Sakrální svah: Průsečíkem linií rovnoběžných se sakrální plošinou a rovnoběžných se zemí. Střední hodnota sakrálního sklonu je 39,17 * CorelDraw: je rodina softwarových programů používaných pro úpravu vektorové grafiky, ilustrací a designu. Používá se ve zdravotnictví k měření spinopelvických úhlů po jejich vyfocení z rentgenových snímků na mobilu.
kritéria pro zařazení: Subjekty s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu obou pohlaví se všemi následujícími kritérii:
- Vnitřní torze kyčelní kosti na křížové kosti u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
- Normální hmotnost – BMI větší nebo rovné 18,5 až 24,9 kg/m^2
- Pacienti ve věku od 25 do 45 let
- Pacienti s VAS více než 3
- Bolest kolem SIJ a oblasti třísel
- Pacienti s pozitivním testem alespoň 3 ze šesti SIJ provokačních testů bolesti (Gaenslenův test, test distrakce, kompresní test, test tahu stehna, test sakrálního tahu, Patrickův a látkový test)
Kritéria vyloučení: Pacienti budou vyloučeni, pokud vykazují některou z následujících skutečností:
- Základní neurodefekty v noze
- Sakroiliitida
- Spondylolistéza
- preddiagnostikované onemocnění centrálního nebo periferního nervového systému
- Aktuální těhotenství
- Revmatologické onemocnění
- Závažná operace dolní končetiny nebo páteře v anamnéze
- Osteoporóza
- Nedávná injekce kortikosteroidů u SIJ
nástroje hodnocení:
- vizuální analogová škála (VAS): nástroj používaný k tomu, aby člověku pomohl ohodnotit intenzitu určitých vjemů a pocitů, jako je bolest. Vizuální analogová stupnice bolesti je přímka, přičemž jeden konec znamená žádnou bolest a druhý konec znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit. Pacient si na čáře označí bod, který odpovídá míře bolesti, kterou cítí. Bude použit k posouzení aktuální úrovně bolesti sakroiliakálního kloubu. Jakmile subjekty uvedou úroveň bolesti vyšší než 3 na vizuální analogové stupnici [VAS], bude zahrnuta do studie. Má střední až dobrou spolehlivost u pacientů s chronickými muskuloskeletálními bolestmi
- Rentgenové záření je forma elektromagnetického záření, podobné viditelnému světlu. Na rozdíl od světla má však rentgenové záření vyšší energii a může procházet většinou objektů, včetně těla. Lékařské rentgenové záření se používá k vytváření snímků tkání a struktur uvnitř těla. Pokud rentgenové záření procházející tělem projde také rentgenovým detektorem na druhé straně pacienta, vytvoří se obraz, který představuje „stíny“ tvořené předměty uvnitř těla. Jedním typem detektoru rentgenového záření je fotografický film, ale existuje mnoho dalších typů detektorů, které se používají k vytváření digitálních snímků. Rentgenové snímky, které jsou výsledkem tohoto procesu, se nazývají rentgenové snímky.
- CorelDraw pro měření lumbopelvických andělů. Používá se ve zdravotnictví k měření spinopelvických úhlů po jejich vyfocení z rentgenových snímků na mobilu.
Po pořízení lumbopelvického rentgenu z bočního pohledu pro všechny subjekty ze stoje. Umístěte každý rentgenový snímek na osvětlovací jednotku a pořiďte fotografii mobilním fotoaparátem. Vložte všechny měkké kopie rentgenových snímků do počítače a změřte spinopelvické anděly (sakrální sklon, bederní lordózu, výskyt pánve a sklon pánve) pomocí grafických obleků CorelDraw.
léčebné nástroje a postupy:
Technika svalové energie: V této studii bude použita postizometrická relaxace na gluteus maximus:-
- Poloha pacienta: vleže na boku s nataženou dolní částí nohy a horní částí nohy ohnutou v kyčelním a kolenním kloubu a drženou rukou terapeuta a jeho pánví.
- Poloha terapeuta: Postavte se před pacienta se širokou základnou podpory jednou rukou na PSIS a druhou rukou držte femur pacienta.
- Objednávka: požádejte pacienta, aby přitlačil stehenní kost směrem k ruce terapeuta (extenze kyčle pro sval glutes maximus) a vydržel po dobu pěti až sedmi sekund, poté se uvolněte a terapeut dostane novou bariéru a tuto metodu opakuje třikrát až pětkrát
Zadní innominátní mobilizace
- Poloha pacienta: vleže na boku, dolní část nohy je natažená a horní část nohy je pokrčená v kyčelních a kolenních kloubech.
- Poloha terapeuta: Postavte se jednou rukou před pacienta na přední páteř kyčelní (ASIS) a druhou rukou předloktí na hýždě.
- Postup: zatáhněte ASIS dozadu (mobilizace 3. stupně). Frekvence mobilizace: 30 kmitů, 3 sady na sezení (každá sada má 30 kmitů)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonní číslo: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt, 12612
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonní číslo: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vnitřní torze kyčelní kosti na křížové kosti u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
- Normální hmotnost – BMI větší nebo rovné 18,5 až 24,9 kg/m^2
- Pacienti ve věku od 25 do 45 let
- Pacienti s VAS více než 3
- Bolest kolem SIJ a oblasti třísel
- Pacienti s pozitivním testem alespoň 3 ze šesti SIJ provokačních testů bolesti (Ganesenův test, test distrakce, kompresní test, test stehenního tahu, sakrální test tahu, Patrickův a látkový test)
Kritéria vyloučení:
- Základní neurodefekty v noze
- Sakroiliitida
- Spondylolistéza
- Předem diagnostikované onemocnění centrálního nebo periferního nervového systému
- Aktuální těhotenství
- Revmatologické onemocnění
- Závažná operace dolní končetiny nebo páteře v anamnéze
- Osteoporóza
- Nedávná injekce kortikosteroidů u SIJ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: svalová energie technika paže
tato paže bude přijímat techniku svalové energie
|
v technice svalové energie je cílem sval gluteus maximus (extenze kyčle) a metodu opakujte třikrát až pětkrát.
|
|
Experimentální: zadní innominátní mobilizační rameno
tato paže dostane zadní innominátní mobilizaci
|
u zadní innominátní mobilizace (mobilizace 3. stupně) je frekvence mobilizací 30 kmitů, 3 série na sezení (každá série má 30 kmitů)
|
|
Komparátor placeba: ovládací rameno
tato paže dostane konvenční léčbu
|
konvenční léčba zahrnuje
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lumbopelvické úhly
Časové okno: 2 dny
|
měření lumbopelvického úhlu ( pánevní incidence , sakrální sklon , bederní lordóza a sklon pánve
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: asi 2 dny
|
měření intenzity bolesti vizuální analogovou škálou Bude sloužit k posouzení aktuální úrovně bolesti sakroiliakálního kloubu.
Jakmile subjekty uvedou úroveň bolesti vyšší než 3 na vizuální analogové stupnici [VAS], bude zahrnuta do studie
|
asi 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Haytham M Elhafez, Faculty of Physical Therapy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Nejati P, Safarcherati A, Karimi F. Effectiveness of Exercise Therapy and Manipulation on Sacroiliac Joint Dysfunction: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2019 Jan;22(1):53-61.
- Dydyk AM, Forro SD, Hanna A. Sacroiliac Joint Injury. 2023 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557881/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/005532
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy