- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06280963
Mobilizacja tylna bezimienna a technika energii mięśniowej w przypadku kątów lędźwiowo-miednicznych w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego (MET)
Celem tego badania klinicznego jest porównanie mobilizacji tylnego bezimiennego z techniką energii mięśniowej w kątach lędźwiowo-miednicznych u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego.
główne pytania, na które starają się odpowiedzieć
- czy istnieje statystycznie istotny wpływ mobilizacji tylnej bezimiennej w porównaniu z techniką energii mięśni na kąty lędźwiowo-miedniczne u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego?
czy istnieje statystycznie istotny wpływ mobilizacji tylnej bezimiennej w porównaniu z techniką energii mięśniowej na poziom natężenia bólu u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego?
- Celem badania jest pomiar wpływu techniki energetycznej mięśni w porównaniu z mobilizacją bezimienną tylną na kąty lędźwiowo-miedniczne w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ) odnosi się do stanu zmienionej biomechaniki SIJ. Kość krzyżowa nie wykazuje ruchu mięśni w stosunku do kości biodrowej, a SIJ ulegają rozluźnieniu jedynie w czasie ciąży. Nadmierny lub ograniczony ruch może wpływać na struktury pozastawowe otaczające SIJ (takie jak więzadła krzyżowo-guzowe, krzyżowe i/lub więzadła biodrowo-lędźwiowe) i powodować ból.
Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego (SI) jest częstą przyczyną bólu krzyża, a dokładna diagnoza może być trudna. Pełny wywiad i badanie przedmiotowe mają kluczowe znaczenie w różnicowaniu innych diagnoz, które mogą mieć podobne objawy przedmiotowe i podmiotowe. Pozytywna odpowiedź na co najmniej trzy testy prowokacji fizycznej sugeruje dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego.
Technika Energii Mięśniowej (MET) jest techniką aktywną, w której aktywnym uczestnikiem jest również pacjent. MET opiera się na koncepcjach hamowania autogennego i hamowania wzajemnego. Jeśli po submaksymalnym skurczu mięśnia następuje rozciągnięcie tego samego mięśnia, nazywa się to hamowaniem autogennym MET, a jeśli po submaksymalnym skurczu mięśnia następuje rozciągnięcie przeciwnego mięśnia, nazywa się to hamowaniem wzajemnym MET.
Mobilizacja SIJ jest metodą fizjoterapii. Zalety mobilizacji SIJ są zgłaszane w wielu aspektach, takich jak zmniejszenie LBP, zmniejszenie napięcia kręgosłupa lędźwiowego poprzez przywrócenie prawidłowej funkcji bezimiennego, promowanie symetrii miednicy, skorygowanie dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego i rozluźnienie otaczających mięśni granic SIJ.
- Pacjenci cierpiący na dysfunkcję SIJ w wieku od 25 do 45 lat
- Pacjenci z bólem okolicy pośladkowej i okolicy SIJ.
Pacjenci, u których wynik testu był pozytywny w co najmniej 3 z następujących testów:
- Próba Gaenslena
- . Test zginania w pozycji stojącej do przodu
- . Test dystrakcji krzyżowo-biodrowej
- . Test ucisku krzyżowo-biodrowego
- . Test Patricka i tkaniny
Pacjenci z wizualną skalą analogową większą niż 3.\ kąty lędźwiowo-miedniczne to cztery parametry kręgosłupa, które są
- Kąt lordotyczny lędźwiowy: Kąt pomiędzy płytką górną pierwszego trzonu lędźwiowego i pierwszego trzonu krzyżowego. Średnia wartość kąta lordotycznego lędźwiowego wynosi 65,4
Zapadanie na miednicę: Przez przecięcie linii prostopadłej do płytki krzyżowej w jej punkcie środkowym z linią łączącą ten punkt ze środkową osią głów kości udowej.
Średnia wartość częstości występowania w obrębie miednicy wynosi 51,50
- Nachylenie miednicy: oceniane na podstawie przecięcia linii przecinających środek obu środków głów kości udowych i środek płaskowyżu krzyżowego z linią prostopadłą do podłoża. Średnia wartość pochylenia miednicy wynosi 12,32
- Nachylenie sakralne: Przez przecięcie linii równoległych do płaskowyżu krzyżowego i równoległych do podłoża. Średnia wartość nachylenia krzyża wynosi 39,17. * CorelDraw: to rodzina programów służących do edycji grafiki wektorowej, ilustracji i projektowania. Jest stosowany w służbie zdrowia do pomiaru kątów kręgosłupa po zrobieniu im zdjęć rentgenowskich na telefonie komórkowym.
kryteria włączenia: Pacjenci z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego u obu płci spełniający wszystkie poniższe kryteria:
- Skręt wewnętrzny kości biodrowej na kości krzyżowej u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
- Prawidłowa waga - BMI większe lub równe 18,5 do 24,9 kg/m^2
- Pacjenci w wieku od 25 do 45 lat
- Pacjenci z VAS powyżej 3
- Ból w okolicy SIJ i pachwiny
- Pacjenci z pozytywnym wynikiem co najmniej 3 z sześciu testów prowokacji bólowej SIJ (test Gaenslena, test rozproszenia, test ucisku, test nacisku uda, test nacisku krzyżowego, test Patricka i tkaniny)
Kryteria wykluczenia: Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli wykazują którekolwiek z poniższych objawów:
- Podstawowe wady neurologiczne nóg
- Zapalenie krzyżowo-biodrowe
- Kręgozmyk
- wstępnie zdiagnozowana choroba ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
- Obecna ciąża
- Choroba reumatologiczna
- Historia poważnych operacji kończyny dolnej lub kręgosłupa
- Osteoporoza
- Niedawne wstrzyknięcie kortykosteroidów w SIJ
instrumenty oceny:
- wizualna skala analogowa (VAS): narzędzie pomagające osobie ocenić intensywność niektórych wrażeń i uczuć, takich jak ból. Wizualna skala analogowa bólu to linia prosta, której jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Pacjent zaznacza na linii punkt odpowiadający wielkości odczuwanego bólu. Posłuży do oceny aktualnego poziomu bólu stawu krzyżowo-biodrowego. Gdy pacjenci zgłoszą poziom bólu większy niż 3 w wizualnej skali analogowej [VAS], zostanie on włączony do badania. Ma umiarkowaną lub dobrą niezawodność u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym
- Promienie rentgenowskie są formą promieniowania elektromagnetycznego, podobną do światła widzialnego. Jednak w przeciwieństwie do światła, promienie rentgenowskie mają wyższą energię i mogą przechodzić przez większość obiektów, w tym ciało. Medyczne promienie rentgenowskie służą do generowania obrazów tkanek i struktur wewnątrz ciała. Jeżeli promienie rentgenowskie przechodzące przez ciało przejdą również przez detektor promieni rentgenowskich po drugiej stronie pacjenta, powstanie obraz przedstawiający „cienie” utworzone przez obiekty wewnątrz ciała. Jednym z typów detektorów promieni rentgenowskich jest klisza fotograficzna, ale istnieje wiele innych typów detektorów używanych do tworzenia obrazów cyfrowych. Obrazy rentgenowskie powstałe w wyniku tego procesu nazywane są radiogramami.
- CorelDraw do pomiaru aniołów lędźwiowo-miednicznych. Jest stosowany w służbie zdrowia do pomiaru kątów kręgosłupa po zrobieniu im zdjęć rentgenowskich na telefonie komórkowym.
Po wykonaniu zdjęcia RTG okolicy lędźwiowo-miednicznej w projekcji bocznej u wszystkich pacjentów w pozycji stojącej. Umieść każde zdjęcie rentgenowskie na urządzeniu oświetleniowym i zrób zdjęcie aparatem mobilnym. Umieść wszystkie miękkie kopie zdjęć rentgenowskich na komputerze i zmierz kąty kręgosłupa (nachylenie krzyżowe, lordoza lędźwiowa, nachylenie miednicy i nachylenie miednicy) za pomocą kombinezonów graficznych CorelDraw.
narzędzia i procedury lecznicze:
technika energii mięśniowej: W tym artykule wykorzystana zostanie relaksacja izometryczna mięśnia pośladkowego wielkiego:-
- Pozycja pacjenta: leżąc na boku z wyciągniętą dolną częścią nogi i zgiętą w stawie biodrowym i kolanowym górną nogą, trzymaną dłonią terapeuty i miednicą.
- Pozycja terapeuty: stań przed pacjentem z szeroką podstawą podparcia jedną ręką na PSIS, a drugą trzymaj kość udową pacjenta.
- Kolejność: poproś pacjenta, aby przesunął kość udową w stronę dłoni terapeuty (prost biodra dla mięśnia pośladkowego wielkiego) i przytrzymaj przez pięć do siedmiu sekund, następnie zrelaksuj się, a terapeuta uzyska nową barierę i powtórz tę metodę od trzech do pięciu razy
Tylna mobilizacja bezimienna
- Pozycja pacjenta: leżąc na boku, dolna część nogi wyciągnięta, a górna noga zgięta w stawach biodrowych i kolanowych.
- Pozycja terapeuty: stań przed pacjentem jedną ręką na kolcu biodrowym przednim górnym (ASIS), a drugie przedramię na pośladku.
- Procedura: pociągnij ASIS do tyłu (mobilizacja 3. stopnia). Częstotliwość mobilizacji: 30 oscylacji, 3 serie na sesję (każda seria ma 30 oscylacji)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haytham M Elhafez, PhD
- Numer telefonu: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipt, 12612
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- Haytham M Elhafez, PhD
- Numer telefonu: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skręt wewnętrzny kości biodrowej na kości krzyżowej u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
- Prawidłowa waga - BMI większe lub równe 18,5 do 24,9 kg/m^2
- Pacjenci w wieku od 25 do 45 lat
- Pacjenci z VAS powyżej 3
- Ból w okolicy SIJ i pachwiny
- Pacjenci z pozytywnym wynikiem co najmniej 3 z sześciu testów prowokacji bólowej SIJ (test Ganesena, test rozproszenia, test ucisku, test nacisku uda, test nacisku krzyżowego, test Patricka i testu tkaniny)
Kryteria wyłączenia:
- Podstawowe wady neurologiczne nóg
- Zapalenie krzyżowo-biodrowe
- Kręgozmyk
- Wstępnie zdiagnozowana choroba centralnego lub obwodowego układu nerwowego
- Obecna ciąża
- Choroba reumatologiczna
- Historia poważnych operacji kończyny dolnej lub kręgosłupa
- Osteoporoza
- Niedawne wstrzyknięcie kortykosteroidów w SIJ
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ramię techniki energetycznej mięśni
to ramię otrzyma technikę energii mięśniowej
|
w technice energii mięśni celem jest mięsień pośladkowy wielki (prost bioder) i powtórz metodę od trzech do pięciu razy.
|
Eksperymentalny: tylne bezimienne ramię mobilizacyjne
ramię to zostanie poddane tylnej bezimiennej mobilizacji
|
w mobilizacji tylnej bezimiennej (mobilizacja stopnia 3) częstotliwość mobilizacji wynosi 30 oscylacji, 3 serie na sesję (każda seria ma 30 oscylacji)
|
Komparator placebo: ramię sterujące
ramię to będzie leczone konwencjonalnie
|
konwencjonalne leczenie obejmuje
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kąty lędźwiowo-miedniczne
Ramy czasowe: 2 dni
|
pomiar kąta lędźwiowo-miednicznego (zasięg miednicy, nachylenie krzyżowe, lordoza lędźwiowa i pochylenie miednicy)
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
intensywność bólu
Ramy czasowe: około 2 dni
|
pomiar natężenia bólu wizualną skalą analogową. Służy do oceny aktualnego poziomu bólu stawu krzyżowo-biodrowego.
Gdy pacjenci zgłoszą poziom bólu większy niż 3 w wizualnej skali analogowej [VAS], zostanie on włączony do badania
|
około 2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Haytham M Elhafez, Faculty of physical therapy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Nejati P, Safarcherati A, Karimi F. Effectiveness of Exercise Therapy and Manipulation on Sacroiliac Joint Dysfunction: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2019 Jan;22(1):53-61.
- Dydyk AM, Forro SD, Hanna A. Sacroiliac Joint Injury. 2023 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557881/
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/005532
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na technika energii mięśni
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
Northumbria UniversityBayerZakończony
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZakończony