- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06280963
Mobilisierung des hinteren Innominates im Vergleich zur Technik der Muskelenergie bei Lumbo-Becken-Winkeln bei Dysfunktion des Iliosakralgelenks (MET)
Das Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich zwischen Mobilisierung des hinteren Innominatums und Muskelenergietechnik bei Lenden-Becken-Winkeln bei Patienten mit Iliosakralgelenksdysfunktion.
Die wichtigsten Fragen, die sie beantworten wollen, sind:
- Gibt es statistisch signifikante Auswirkungen der Mobilisierung des hinteren Innominums im Vergleich zur Muskelenergietechnik auf die Lenden-Becken-Winkel bei Patienten mit Iliosakralgelenksdysfunktion?
Gibt es statistisch signifikante Auswirkungen der Mobilisierung des hinteren Kreuzbeinmuskels im Vergleich zur Muskelenergietechnik auf die Schmerzintensität bei Patienten mit Iliosakralgelenksdysfunktion?
- Zweck der Studie ist es, die Wirkung der Muskelenergietechnik im Vergleich zur Mobilisierung des hinteren Innominatums auf die Lenden-Becken-Winkel bei Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks zu messen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter einer Dysfunktion des Iliosakralgelenks versteht man einen Zustand veränderter Biomechanik des ISG. Das Kreuzbein zeigt im Verhältnis zum Darmbein keine Muskelbewegung und die SIG sind nur während der Schwangerschaft erschlafft. Übermäßige oder eingeschränkte Bewegung kann sich auf die extraartikulären Strukturen rund um die ISG auswirken (z. B. das Kreuzbein-, Kreuzspinus- und/oder Iliolumbalband) und zu Schmerzen führen.
Eine Funktionsstörung des Iliosakralgelenks (SI) ist eine häufige Ursache für Schmerzen im unteren Rückenbereich und eine genaue Diagnose kann eine Herausforderung sein. Eine vollständige Anamnese und eine körperliche Untersuchung sind entscheidend für die Unterscheidung anderer Diagnosen, die möglicherweise ähnliche Anzeichen und Symptome aufweisen. Eine positive Reaktion auf mindestens drei körperliche Provokationstests deutet auf eine Funktionsstörung des Iliosakralgelenks hin.
Die Muskelenergietechnik (MET) ist eine aktive Technik, an der auch der Patient aktiv teilnimmt. MET basiert auf den Konzepten der autogenen Hemmung und der reziproken Hemmung. Wenn auf eine submaximale Kontraktion des Muskels eine Dehnung desselben Muskels folgt, spricht man von autogener Hemmung (MET), und wenn auf eine submaximale Kontraktion eines Muskels eine Dehnung des gegenüberliegenden Muskels folgt, spricht man von reziproker Hemmung (MET).
Die ISG-Mobilisierung ist eine Methode der Physiotherapie. Die Vorteile der ISG-Mobilisierung werden in vielerlei Hinsicht beschrieben, wie z. B. Senkung des LBP, Verringerung der Belastung der Lendenwirbelsäule durch Wiederherstellung der normalen Funktion des Innominums, Förderung der Beckensymmetrie, Korrektur der Funktionsstörung des Iliosakralgelenks und Entspannung der umgebenden Muskeln der ISG-Begrenzungen
- Patienten mit SIG-Dysfunktion im Alter zwischen 25 und 45 Jahren
- Patienten mit Schmerzen im Gesäßbereich und um das ISG herum.
Patienten, die in mindestens 3 der folgenden Tests positiv getestet wurden:
- Gaenslens Test
- . Vorwärtsbeugungstest im Stehen
- . Iliosakraler Distraktionstest
- . Iliosakral-Kompressionstest
- . Patrick und Stofftest
Patienten mit einer visuellen Analogskala von mehr als 3.\ Lenden-Becken-Winkel sind vier spinopelvine Parameter
- Lordosewinkel der Lendenwirbelsäule: Der Winkel zwischen der oberen Platte des ersten Lendenwirbelkörpers und des ersten Sakralwirbelkörpers. Der mittlere Wert des Lordosewinkels der Lendenwirbelsäule beträgt 65,4
Beckeneinfall: Durch den Schnittpunkt der Linie senkrecht zur Sakralplatte in deren Mittelpunkt und der Linie, die den Punkt mit der Mittelachse der Femurköpfe verbindet.
Der Mittelwert der Beckeninzidenz beträgt 51,50
- Beckenneigung: Bewertet durch den Schnittpunkt der Linien, die den Mittelpunkt beider Mittelpunkte der Femurköpfe und den Mittelpunkt des Sakralplateaus kreuzen, mit der Linie senkrecht zum Boden. Der mittlere Wert der Beckenneigung beträgt 12,32
- Sakralhang: Durch den Schnittpunkt der Linien parallel zum Sakralplateau und parallel zum Boden. Der Mittelwert der Sakralneigung beträgt 39,17 * CorelDraw: ist eine Familie von Softwareprogrammen zur Bearbeitung von Vektorgrafiken, Illustrationen und Designs. Es wird im Gesundheitswesen verwendet, um Spinopelvic-Winkel zu messen, nachdem man sie auf mobilen Röntgenbildern fotografiert hat.
Einschlusskriterien: Probanden mit Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks beiderlei Geschlechts mit allen folgenden Kriterien:
- Innere Torsion des Darmbeins am Kreuzbein bei Patienten mit Iliosakralgelenksdysfunktion
- Normalgewicht – BMI größer oder gleich 18,5 bis 24,9 kg/m²
- Patienten im Alter von 25 bis 45 Jahren
- Patienten mit VAS mehr als 3
- Schmerzen im Bereich des ISG und der Leistengegend
- Patienten, die mindestens drei von sechs SIG-Schmerzprovokationstests positiv getestet haben (Gaenslen-Test, Ablenkungstest, Kompressionstest, Oberschenkelschubtest, Sakralschubtest, Patrick- und Stofftest)
Ausschlusskriterien: Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Symptome aufweisen:
- Zugrunde liegende Neurodefekte im Bein
- Sakroiliitis
- Spondylolisthesis
- vordiagnostizierte Erkrankung des zentralen oder peripheren Nervensystems
- Aktuelle Schwangerschaft
- Rheumatologische Erkrankung
- Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe an der unteren Extremität oder der Wirbelsäule
- Osteoporose
- Kürzliche Injektion von Kortikosteroiden bei SIJ
Bewertungsinstrumente:
- Visuelle Analogskala (VAS): ein Hilfsmittel, das einer Person hilft, die Intensität bestimmter Empfindungen und Gefühle, wie z. B. Schmerz, einzuschätzen. Die visuelle Analogskala für Schmerzen ist eine gerade Linie, deren eines Ende keinen Schmerz bedeutet und deren anderes Ende den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet. Ein Patient markiert einen Punkt auf der Linie, der dem Ausmaß des Schmerzes entspricht, den er oder sie empfindet. Es wird verwendet, um das aktuelle Ausmaß der Schmerzen im Iliosakralgelenk zu beurteilen. Sobald die Probanden einen Schmerzpegel von mehr als 3 auf der visuellen Analogskala [VAS] meldeten, wird dieser in die Studie einbezogen. Bei Patienten mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen ist die Zuverlässigkeit mäßig bis gut
- Röntgenstrahlen sind eine Form elektromagnetischer Strahlung, ähnlich dem sichtbaren Licht. Im Gegensatz zu Licht haben Röntgenstrahlen jedoch eine höhere Energie und können die meisten Objekte, einschließlich des Körpers, durchdringen. Medizinische Röntgenstrahlen werden verwendet, um Bilder von Geweben und Strukturen im Körperinneren zu erzeugen. Wenn Röntgenstrahlen, die durch den Körper wandern, auch einen Röntgendetektor auf der anderen Seite des Patienten passieren, entsteht ein Bild, das die „Schatten“ darstellt, die von den Objekten im Körperinneren erzeugt werden. Eine Art von Röntgendetektoren sind Fotofilme, aber es gibt viele andere Arten von Detektoren, die zur Erzeugung digitaler Bilder verwendet werden. Die dabei entstehenden Röntgenbilder nennt man Röntgenaufnahmen.
- CorelDraw zur Messung von Lenden-Becken-Engeln. Es wird im Gesundheitswesen verwendet, um Spinopelvic-Winkel zu messen, nachdem man sie auf mobilen Röntgenbildern fotografiert hat.
Nach der Aufnahme einer Lenden-Becken-Röntgenaufnahme aus seitlicher Sicht für alle Probanden aus stehender Position. Legen Sie jede Röntgenaufnahme auf die Beleuchtungseinheit und machen Sie ein Foto mit der mobilen Kamera. Legen Sie alle Softkopien der Röntgenbilder auf einen Computer und messen Sie die spinopelvinen Winkel (Kreuzbeinneigung, Lendenlordose, Beckeninzidenz und Beckenneigung) mithilfe von CorelDraw-Grafikanzügen.
Behandlungsinstrumente und -verfahren:
Muskelenergietechnik: In dieser Studie wird die postisometrische Entspannung des Gesäßmuskels verwendet:
- Patientenposition: Seitlich liegend, das unterste Bein ausgestreckt und das oberste Bein an Hüfte und Kniegelenk gebeugt und von der Hand des Therapeuten und seinem Becken gehalten.
- Therapeutenposition: Stehen Sie vor dem Patienten mit breiter Stützbasis, eine Hand stützt sich auf PSIS und die andere Hand hält den Oberschenkelknochen des Patienten.
- Befehl: Bitten Sie den Patienten, seinen Oberschenkelknochen in Richtung der Hand des Therapeuten zu drücken (Hüftstreckung für den Musculus glusius maximus) und fünf bis sieben Sekunden lang gedrückt zu halten. Dann entspannen Sie sich und der Therapeut erhält eine neue Barriere und wiederholt diese Methode drei bis fünf Mal
Mobilisierung des hinteren Innominums
- Patientenposition: Seitlich liegend, das unterste Bein ausgestreckt und das oberste Bein an den Hüft- und Kniegelenken gebeugt.
- Therapeutenposition: Stehen Sie vor dem Patienten mit einer Hand auf der Spina iliaca anterior superior (ASIS) und mit dem anderen Unterarm auf dem Gesäß.
- Vorgehensweise: ASIS nach hinten ziehen (Mobilisierung Grad 3). Häufigkeit der Mobilisierung: 30 Schwingungen, 3 Sätze pro Sitzung (jeder Satz hat 30 Schwingungen)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonnummer: +201001909630
- E-Mail: elhafez@yahoo.com
Studienorte
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Ägypten, 12612
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonnummer: +201001909630
- E-Mail: elhafez@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Innere Torsion des Darmbeins am Kreuzbein bei Patienten mit Iliosakralgelenksdysfunktion
- Normalgewicht – BMI größer oder gleich 18,5 bis 24,9 kg/m²
- Patienten im Alter von 25 bis 45 Jahren
- Patienten mit VAS mehr als 3
- Schmerzen im Bereich des ISG und der Leistengegend
- Patienten, die mindestens drei von sechs SIG-Schmerzprovokationstests positiv getestet haben (Ganesen-Test, Ablenkungstest, Kompressionstest, Oberschenkelschubtest, Sakralschubtest, Patrick- und Gewebetest)
Ausschlusskriterien:
- Zugrunde liegende Neurodefekte im Bein
- Sakroiliitis
- Spondylolisthesis
- Vordiagnostizierte Erkrankung des zentralen oder peripheren Nervensystems
- Aktuelle Schwangerschaft
- Rheumatologische Erkrankung
- Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe an der unteren Extremität oder der Wirbelsäule
- Osteoporose
- Kürzliche Injektion von Kortikosteroiden bei SIJ
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Muskelenergietechnik Arm
Dieser Arm erhält eine Muskelenergietechnik
|
Bei der Muskelenergietechnik ist das Ziel der Musculus gluteus maximus (Hüftstreckung). Wiederholen Sie die Methode drei- bis fünfmal.
|
Experimental: hinterer innominierter Mobilisierungsarm
Dieser Arm erhält eine hintere innominierte Mobilisierung
|
Bei der Mobilisierung des hinteren Innominums (Mobilisierung 3. Grades) beträgt die Häufigkeit der Mobilisierungen 30 Schwingungen, 3 Sätze pro Sitzung (jeder Satz hat 30 Schwingungen).
|
Placebo-Komparator: Steuerarm
Dieser Arm wird konventionell behandelt
|
konventionelle Behandlung umfassen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lenden-Becken-Winkel
Zeitfenster: 2 Tage
|
Messung des Lenden-Becken-Winkels (Beckeninzidenz, Sakralneigung, Lendenlordose und Beckenneigung).
|
2 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: ca. 2 Tage
|
Messung der Schmerzintensität anhand einer visuellen Analogskala. Sie wird verwendet, um das aktuelle Ausmaß der Schmerzen im Iliosakralgelenk zu beurteilen.
Sobald die Probanden einen Schmerzpegel von mehr als 3 auf der visuellen Analogskala [VAS] meldeten, wird dieser in die Studie einbezogen
|
ca. 2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Haytham M Elhafez, Faculty of Physical Therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Nejati P, Safarcherati A, Karimi F. Effectiveness of Exercise Therapy and Manipulation on Sacroiliac Joint Dysfunction: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2019 Jan;22(1):53-61.
- Dydyk AM, Forro SD, Hanna A. Sacroiliac Joint Injury. 2023 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557881/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/005532
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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