- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06280963
Posterior innominat mobilisering versus muskelenergiteknik på lumbopelvic vinkler i sacroiliacale leddysfunktion (MET)
Målet med dette kliniske forsøgsstudie er at sammenligne mellem posterior innominat mobilisering og muskelenergiteknik på lumbopelviske vinkler hos patienter med dysfunktion af sacroiliacale led.
de vigtigste spørgsmål, de sigter efter at besvare, er
- er der statistisk signifikante effekter af posterior innominat mobilisering versus muskelenergiteknik på lumbopelvic vinkler hos patienter med sacroiliacleddysfunktion?
er der statistisk signifikante effekter af posterior innominat mobilisering versus muskelenergiteknik på smerteintensitetsniveauet hos patienter med sacroiliacleddysfunktion?
- Formålet med undersøgelsen er at måle effekten af muskelenergiteknik versus posterior innominat mobilisering på lumbopelvic vinkler i sacroiliacleddysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sacroiliac joint dysfunction (SIJ) refererer til en tilstand af ændret biomekanik af SIJ. Korsbenet udviser ikke muskelbevægelse i forhold til ilium, og SIJ'er slækkes kun under graviditeten. Overdreven eller begrænset bevægelse kan påvirke ekstraartikulære strukturer omkring SIJ'erne (såsom de sacrotuberøse, sacrospinus og/eller iliolumbale ledbånd) og resultere i smerte.
Sacroiliac (SI) leddysfunktion er en almindelig årsag til lænderygsmerter, og nøjagtig diagnose kan være udfordrende. En komplet anamnese og fysisk undersøgelse er afgørende for at differentiere andre diagnoser, der kan have lignende tegn og symptomer. Positiv respons på mindst tre fysiske provokationstests tyder på sacroiliakalledsdysfunktion.
Muscle Energy Technique (MET) er en aktiv teknik, hvor patienten også er en aktiv deltager. MET er baseret på begreberne autogen hæmning og gensidig hæmning. Hvis en submaksimal kontraktion af musklen efterfølges af strækning af den samme muskel, er den kendt som Autogenic Inhibition MET, og hvis en submaksimal kontraktion af en muskel efterfølges af strækning af den modsatte muskel, er dette kendt som Reciprocal Inhibition MET.
SIJ-mobilisering er en metode til fysioterapi. Fordelene ved SIJ-mobilisering er rapporteret i mange aspekter, såsom reduktion af LBP, mindskelse af lumbal spinal stress ved at genoprette normal funktion af innominate, fremme bækkensymmetri, korrigere sacroiliacale leds dysfunktion og slappe af omkringliggende muskler af SIJ-afgrænsningerne.
- Patienter, der lider af SIJ-dysfunktion i alderen mellem 25 og 45
- Patienter med smerter i glutealregionen og omkring SIJ.
Patienter, der tester positivt i mindst 3 af følgende test:
- Gaenslens test
- . Stående fremadbøjningstest
- . Sacroiliac distraktion test
- . Sacroiliac kompressionstest
- . Patrick og stof test
Patienter med visuel analog skala mere end 3.\ lumbopelvic vinkler er fire spinopelvic parametre, som er
- Lumbal lordotic vinkel: Vinklen mellem den øverste plade af den første lumbale og første sakrale hvirvellegeme. Gennemsnitlig værdi af lumbal lordotic vinkel er 65,4
Bækkenforekomst: Gennem skæringspunktet mellem linjen vinkelret på sakralpladen ved dens midtpunkt og linjen, der forbinder punktet med lårbenshovedernes midterakse.
Gennemsnitsværdien af bækkenforekomst er 51,50
- Bækkenhældning: Vurderet ved skæringspunktet mellem linjerne, der krydser midtpunktet af begge centre af lårbenshovederne og midtpunktet af det sakrale plateau med linjen vinkelret på jorden. Middelværdien af bækkenhældning er 12,32
- Sakral hældning: Gennem skæringspunktet mellem linjer parallelt med det sakrale plateau og parallelt med jorden . Middelværdien af sakral hældning er 39,17 * CorelDraw: er en familie af softwareprogrammer, der bruges til redigering af vektorgrafik, illustration og design. Det bruges i sundhedsvæsenet til at måle spinopelvic-vinkler efter at have taget billeder af dem fra deres røntgenbilleder på mobil.
Inklusionskriterier: Forsøgspersoner med sacroiliakalledsdysfunktion af begge køn med alle følgende kriterier:
- Intern torsion af ilium på korsbenet hos patienter med dysfunktion af sacroiliacale led
- Normalvægt - BMI større end eller lig med 18,5 til 24,9 kg/m^2
- Patienter i alderen fra 25 til 45
- Patienter med VAS mere end 3
- Smerter omkring SIJ og lyskeområdet
- Patienter, der tester positive mindst 3 ud af seks SIJ-smerteprovokationstest (Gaenslens test, distraktionstest, kompressionstest, lårtryktest, sakral tryktest, Patrick og stoftest)
Eksklusionskriterier: Patienter vil blive udelukket, hvis de udviste noget af følgende:
- Underliggende neurodefekter i benet
- Sacroiliitis
- Spondylolistese
- foruddiagnosticeret sygdom i det centrale eller perifere nervesystem
- Nuværende graviditet
- Reumatologisk sygdom
- Anamnese med større operation af underekstremitet eller rygsøjle
- Osteoporose
- Nylig injektion af kortikosteroider i SIJ
Evalueringsinstrumenter:
- visuel analog skala (VAS): et værktøj, der bruges til at hjælpe en person med at vurdere intensiteten af visse fornemmelser og følelser, såsom smerte. Den visuelle analoge skala for smerte er en lige linje, hvor den ene ende betyder ingen smerte og den anden ende betyder den værst tænkelige smerte. En patient markerer et punkt på linjen, der matcher mængden af smerte, han eller hun føler. Det vil blive brugt til at vurdere det aktuelle niveau af sacroiliacale ledsmerter. Når forsøgspersoner rapporterede et smerteniveau på mere end 3 på den visuelle analoge skala [VAS], vil det blive inkluderet i undersøgelsen. Det har en Moderat til god pålidelighed hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter
- Røntgenstråler er en form for elektromagnetisk stråling, der ligner synligt lys. I modsætning til lys har røntgenstråler imidlertid højere energi og kan passere gennem de fleste genstande, inklusive kroppen. Medicinske røntgenstråler bruges til at generere billeder af væv og strukturer inde i kroppen. Hvis røntgenstråler, der rejser gennem kroppen, også passerer gennem en røntgendetektor på den anden side af patienten, vil der blive dannet et billede, der repræsenterer "skyggerne" dannet af genstandene inde i kroppen. En type røntgendetektor er fotografisk film, men der er mange andre typer detektorer, der bruges til at producere digitale billeder. De røntgenbilleder, der er resultatet af denne proces, kaldes røntgenbilleder.
- CorelDraw til måling af lumbopelvic engle. Det bruges i sundhedsvæsenet til at måle spinopelvic-vinkler efter at have taget billeder af dem fra deres røntgenbilleder på mobil.
Efter at have taget lumbopelvic røntgenbillede fra sideværts for alle forsøgspersoner fra stående stilling. Sæt hver røntgenstråle på belysningsenheden og tag et billede med mobilkamera. Læg alle bløde kopier af røntgenbilleder på en computer og mål spinopelvic engle (sakral hældning, tømmer lordose, bækkenforekomst og bækkenhældning) ved at bruge CorelDraw grafiske dragter.
behandlingsværktøjer og -procedurer:
muskelenergiteknik: I denne undersøgelse vil der blive brugt isometrisk afslapning på gluteus maximus:-
- Patientens stilling: sideliggende med det nederste ben udstrakt og det øverste ben bøjet i hofte- og knæled og holdt af terapeutens hånd og hans bækken.
- Terapeutstilling: stå foran patienten med en bred base af støtte den ene hånd på PSIS og den anden hånd hold patientens lårben.
- Ordre: Bed patienten om at skubbe sit lårben mod terapeutens hånd (hofteforlængelse for glutes maximus muscle) og hold i fem til syv sekunder, slap derefter af, og terapeuten vil få en ny barriere og gentage denne metode i tre til fem gange
Posterior innominat mobilisering
- Patientens stilling: sideliggende med det nederste ben udstrakt og det øverste ben bøjet i hofte- og knæled.
- Terapeutstilling: stå foran patienten med en hånd på anterior superior iliac spine (ASIS) og hans anden underarm på balden.
- Fremgangsmåde: træk ASIS bagud (grad 3 mobilisering). Hyppighed af mobilisering: 30 svingninger, 3 sæt pr. session (hvert sæt har 30 svingninger)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonnummer: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 12612
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonnummer: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intern torsion af ilium på korsbenet hos patienter med dysfunktion af sacroiliacale led
- Normalvægt - BMI større end eller lig med 18,5 til 24,9 kg/m^2
- Patienter i alderen fra 25 til 45
- Patienter med VAS mere end 3
- Smerter omkring SIJ og lyskeområdet
- Patienter, der tester positive mindst 3 ud af seks SIJ-smerteprovokationstest (Ganesens test, distraktionstest, kompressionstest, lårtryktest, sakral tryktest, Patrick og stoftest)
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende neurodefekter i benet
- Sacroiliitis
- Spondylolistese
- Prædiagnosticeret sygdom i det centrale eller perifere nervesystem
- Nuværende graviditet
- Reumatologisk sygdom
- Anamnese med større operation af underekstremitet eller rygsøjle
- Osteoporose
- Nylig injektion af kortikosteroider i SIJ
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: muskel energi teknik arm
denne arm vil modtage muskelenergiteknik
|
i muskelenergiteknik er målet gluteus maximus muskel (hofteforlængelse) og gentag metoden fra tre til fem gange.
|
|
Eksperimentel: posterior innominate mobiliseringsarm
denne arm vil modtage posterior innominat mobilisering
|
i posterior innominat mobilisering (grad 3 mobilisering) er frekvensen af mobiliseringer 30 svingninger, 3 sæt pr. session (hvert sæt har 30 svingninger)
|
|
Placebo komparator: kontrolarm
denne arm vil modtage konventionel behandling
|
konventionel behandling omfatter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lumbopelvic vinkler
Tidsramme: 2 dage
|
måling af lumbopelvic vinkel ( bækkenforekomst , sakral hældning , lumbal lordose og bækkenhældning
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: omkring 2 dage
|
måling af smerteintensitet ved visuel analog skala Det vil blive brugt til at vurdere det aktuelle niveau af sacroiliacale ledsmerter.
Når forsøgspersoner rapporterede et smerteniveau på mere end 3 på den visuelle analoge skala [VAS], vil det blive inkluderet i undersøgelsen
|
omkring 2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Haytham M Elhafez, Faculty of Physical Therapy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Nejati P, Safarcherati A, Karimi F. Effectiveness of Exercise Therapy and Manipulation on Sacroiliac Joint Dysfunction: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2019 Jan;22(1):53-61.
- Dydyk AM, Forro SD, Hanna A. Sacroiliac Joint Injury. 2023 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557881/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/005532
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaAfsluttetLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Riphah International UniversityRekrutteringSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater
Kliniske forsøg med muskel energi teknik
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Sameer AvasaralaAfsluttetLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
State University of New York - Upstate Medical...AfsluttetOsteoporoseForenede Stater