- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06280963
Posterior innominate mobilizáció versus izomenergia-technika a lumbopelvics szögeknél a keresztcsonti csípőízület diszfunkciójában (MET)
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a posterior innominate mobilizáció és az izomenergia-technika összehasonlítása a lumbopelvics szögeiben a sacroiliacalis ízület diszfunkciójában szenvedő betegeknél.
a fő kérdések, amelyekre választ keresnek
- Vannak-e statisztikailag szignifikáns hatásai a posterior innominate mobilizáció versus izomenergia technikának a lumbopelvics szögekre a sacroiliacalis ízületi diszfunkciós betegekben?
Van-e statisztikailag szignifikáns hatása a posterior innominate mobilizáció versus izomenergia technikának a fájdalom intenzitásának szintjére sacroiliacalis ízületi diszfunkciós betegekben?
- A tanulmány célja az izomenergia technika és a posterior innominate mobilizáció hatásának mérése a lumbopelvics szögekre sacroiliacalis ízületi diszfunkcióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sacroiliacalis ízületi diszfunkció (SIJ) az SIJ megváltozott biomechanikájának állapotára utal. A keresztcsont nem mutat izommozgást a csípőcsonthoz képest, és a SIJ-k csak a terhesség alatt lazulnak meg. A túlzott vagy korlátozott mozgás hatással lehet az SIJ-ket körülvevő extraartikuláris struktúrákra (például a sacrotuberus, sacrospinus és/vagy iliolumbar szalagok), és fájdalmat okozhat.
A sacroiliacális (SI) ízületi diszfunkció a derékfájás gyakori oka, és a pontos diagnózis kihívást jelenthet. A teljes anamnézis és a fizikális vizsgálat kritikus fontosságú az egyéb, hasonló jelekkel és tünetekkel járó diagnózisok megkülönböztetésében. Legalább három fizikai provokációs tesztre adott pozitív válasz a sacroiliacalis ízület diszfunkciójára utal.
Az izomenergia technika (MET) egy olyan aktív technika, amelyben a páciens is aktív résztvevője. A MET az autogén gátlás és a kölcsönös gátlás koncepcióján alapul. Ha az izom szubmaximális összehúzódását ugyanannak az izomnak a nyújtása követi, akkor ezt autogén gátlásos MET-nek nevezik, és ha egy izom szubmaximális összehúzódását az ellenkező izom nyújtása követi, akkor ezt kölcsönös gátlási MET-nek nevezik.
A SIJ mobilizáció a fizikoterápia egyik módszere. A SIJ mobilizáció előnyeit számos vonatkozásban ismertetik, például csökkenti az LBP-t, csökkenti az ágyéki gerinc feszültségét az innominate normális működésének helyreállításával, elősegíti a medence szimmetriáját, korrigálja a sacroiliacalis ízületi diszfunkciót és ellazítja a SIJ körüli izmokat.
- 25 és 45 év közötti SIJ diszfunkcióban szenvedő betegek
- Fájdalomban szenvedő betegek a gluteális régióban és a SIJ körül.
A betegek az alábbi tesztek közül legalább 3 esetében pozitívnak bizonyultak:
- Gaenslen tesztje
- . Álló előrehajlítási teszt
- . Sacroiliacalis disztrakciós teszt
- . Sacroiliacalis kompressziós teszt
- . Patrick és szövet teszt
Azoknál a betegeknél, akiknél a vizuális analóg skála több mint 3,\ lumbopelvics szög négy spinopelvic paraméter, amelyek
- Ágyéki lordotikus szög: Az első ágyéki és az első keresztcsonti csigolyatest felső lemeze közötti szög. A fa lordotikus szögének átlagértéke 65,4
Kismedencei előfordulás: A keresztcsonti lemezre annak felezőpontjában merőleges vonal és a pontot a combcsontfejek középső tengelyével összekötő vonal metszéspontján keresztül.
A kismedencei incidencia átlagos értéke 51,50
- Kismedencei dőlésszög: A combcsontfejek mindkét középpontját és a keresztcsonti fennsík felezőpontját metsző vonalak metszéspontja alapján határozzuk meg a talajra merőleges vonallal. A medencedőlés átlagos értéke 12,32
- Szakrális lejtő: A szakrális fennsíkkal párhuzamos és a talajjal párhuzamos vonalak metszéspontján keresztül. A szakrális lejtő átlagos értéke 39,17 * CorelDraw: vektorgrafikák, illusztrációk és tervezés szerkesztésére használt szoftverek családja. Az egészségügyben a spinopelvics szögeinek mérésére használják, miután mobiltelefonon röntgenfelvételeikről fényképeket készítettek róluk.
Bevételi kritériumok : Mindkét nemben a keresztcsonti csípőízület diszfunkciójában szenvedő alanyok az alábbi kritériumok mindegyikével:
- A csípőcsont belső torziója a keresztcsonton a sacroiliacalis ízületi diszfunkciós betegekben
- Normál súly - BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 18,5-24,9 kg/m^2
- 25 és 45 év közötti betegek
- 3-nál több VAS-ban szenvedő betegek
- Fájdalom a SIJ és az ágyék környékén
- Hat SIJ-féle fájdalomprovokációs teszt közül legalább 3 pozitív eredményt ad (Gaenslen-teszt, Distrakció-teszt, Kompressziós teszt, Comb-tolóerő-teszt, Szakrális tolóerő-teszt, Patrick- és szövetteszt)
Kizárási kritériumok: A betegek kizárásra kerülnek, ha a következők bármelyikét mutatják:
- Mögöttes idegrendszeri hibák a lábban
- Sacroiliitis
- Spondylolisthesis
- a központi vagy perifériás idegrendszer előre diagnosztizált betegsége
- Jelenlegi terhesség
- Reumatológiai betegség
- Alsó végtag vagy gerinc nagy műtéti előzményei
- Csontritkulás
- Kortikoszteroidok legutóbbi injekciója SIJ-ben
értékelési eszközök:
- vizuális analóg skála (VAS): olyan eszköz, amellyel a személy bizonyos érzetek és érzések, például fájdalom intenzitását értékeli. A fájdalom vizuális analóg skálája egy egyenes vonal, amelynek egyik vége azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a másik vége pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti. A páciens megjelöl egy pontot a vonalon, amely megfelel az általa érzett fájdalom mértékének. A sacroiliacalis ízületi fájdalom jelenlegi szintjének felmérésére szolgál. Amint az alanyok a vizuális analóg skálán [VAS] 3-nál nagyobb fájdalomszintről számoltak be, ez bekerül a vizsgálatba. Megbízhatósága közepestől jóig terjed krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél
- A röntgensugarak az elektromágneses sugárzás formája, hasonló a látható fényhez. A fénytől eltérően azonban a röntgensugarak nagyobb energiájúak, és áthaladnak a legtöbb tárgyon, beleértve a testet is. Az orvosi röntgenfelvételeket a testen belüli szövetek és struktúrák képeinek előállítására használják. Ha a testen áthaladó röntgensugarak a páciens másik oldalán lévő röntgendetektoron is áthaladnak, akkor olyan kép jön létre, amely a test belsejében lévő tárgyak által alkotott "árnyékokat" ábrázolja. A röntgendetektorok egyik típusa a fényképészeti film, de sok más típusú detektor is használható digitális képek készítésére. Az ebből a folyamatból származó röntgenfelvételeket röntgenfelvételeknek nevezzük.
- CorelDraw a lumbopelvicus angyalok mérésére. Az egészségügyben a spinopelvics szögeinek mérésére használják, miután mobiltelefonon röntgenfelvételeikről fényképeket készítettek róluk.
A lumbopelvics röntgenfelvételt követően oldalnézetből minden alanyra álló helyzetből. Helyezzen minden röntgent a világító egységre, és készítsen fényképet mobil kamerával. Helyezze a röntgenképek összes puha másolatát számítógépre, és mérje meg a spinopelvic angyalokat (szakrális lejtő, fa lordosis, medence előfordulása és medencedőlés) a CorelDraw grafikus öltönyök segítségével.
kezelési eszközök és eljárások:
izomenergia technika: Ebben a vizsgálatban a gluteus maximus posztizometrikus relaxációját alkalmazzuk:
- A beteg helyzete: oldalfekvés, az alsó láb nyújtva, a felső láb a csípő- és térdízületnél behajlítva, és a terapeuta keze és a medencéje tartja.
- A terapeuta pozíciója: álljon a beteg előtt széles támasztékkal, egyik kezével a PSIS-en, a másik kezével pedig fogja meg a páciens combcsontját.
- Rendelés: kérje meg a pácienst, hogy nyomja a combcsontját a terapeuta keze felé (csípőnyújtás a glute maximus izomhoz), és tartsa 5-7 másodpercig, majd lazítson, és a terapeuta új gátat kap, és ismételje meg ezt a módszert három-öt alkalommal.
Posterior innominate mozgósítás
- Beteg helyzete: oldalfekvés, az alsó láb nyújtva, a felső láb behajlítva a csípő- és térdízületeknél.
- A terapeuta pozíciója: álljon a páciens elé az egyik kezével a csípőgerinc elülső felső részén (ASIS), a másik alkarjával pedig a fenéken.
- Eljárás: húzza hátra az ASIS-t (3. fokozatú mozgósítás). Mobilizálás gyakorisága: 30 oszcilláció, munkamenetenként 3 sorozat (minden sorozatban 30 oszcilláció van)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonszám: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egyiptom, 12612
- Toborzás
- Faculty of Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Haytham M Elhafez, PhD
- Telefonszám: +201001909630
- E-mail: elhafez@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A csípőcsont belső torziója a keresztcsonton a sacroiliacalis ízületi diszfunkciós betegekben
- Normál súly - BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 18,5-24,9 kg/m^2
- 25 és 45 év közötti betegek
- 3-nál több VAS-ban szenvedő betegek
- Fájdalom a SIJ és az ágyék környékén
- Hat SIJ-féle fájdalomprovokációs teszt közül legalább 3 pozitív eredményt ad (Ganesen-teszt, Distrakció-teszt, Kompressziós teszt, Comb-tolóerő-teszt, Szakrális tolóerő-teszt, Patrick- és szövetteszt)
Kizárási kritériumok:
- Mögöttes idegrendszeri hibák a lábban
- Sacroiliitis
- Spondylolisthesis
- A központi vagy perifériás idegrendszer előre diagnosztizált betegsége
- Jelenlegi terhesség
- Reumatológiai betegség
- Alsó végtag vagy gerinc nagy műtéti előzményei
- Csontritkulás
- Kortikoszteroidok legutóbbi injekciója SIJ-ben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: izomenergia technika kar
ez a kar izomenergia technikát fog kapni
|
izomenergetikai technikában a cél a gluteus maximus izom (csípőnyújtás), és ismételje meg a módszert három-öt alkalommal.
|
|
Kísérleti: hátsó innominate mobilizációs kar
ez a kar utólagos innominált mozgósítást kap
|
posterior innominate mobilizációban ( 3. fokozatú mobilizáció ) a mobilizációk gyakorisága 30 oszcilláció , ülésenként 3 sorozat ( minden sorozatban 30 oszcilláció van )
|
|
Placebo Comparator: irányító kar
ez a kar hagyományos kezelésben részesül
|
A hagyományos kezelés magában foglalja
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lumbopelvics szögek
Időkeret: 2 nap
|
lumbopelvics szög mérése ( medence incidenciája , keresztcsonti lejtés , ágyéki lordosis és medence dőlés
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitása
Időkeret: kb 2 nap
|
a fájdalom intenzitásának mérése vizuális analóg skálával A sacroiliacalis ízületi fájdalom jelenlegi szintjének felmérésére szolgál.
Amint az alanyok a vizuális analóg skálán [VAS] 3-nál nagyobb fájdalomszintről számoltak be, ez bekerül a vizsgálatba.
|
kb 2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Haytham M Elhafez, Faculty of Physical Therapy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Nejati P, Safarcherati A, Karimi F. Effectiveness of Exercise Therapy and Manipulation on Sacroiliac Joint Dysfunction: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2019 Jan;22(1):53-61.
- Dydyk AM, Forro SD, Hanna A. Sacroiliac Joint Injury. 2023 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557881/
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012/005532
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .