- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06280963
Mobilizzazione posteriore innominata rispetto alla tecnica energetica muscolare sugli angoli lombopelvici nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (MET)
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di confrontare la mobilizzazione dell'anonimo posteriore e la tecnica dell'energia muscolare sugli angoli lombopelvici nei pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
le principali domande a cui intendono rispondere sono
- Esistono effetti statistici significativi della mobilizzazione dell'articolazione posteriore innominata rispetto alla tecnica di energia muscolare sugli angoli lombopelvici nei pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca?
Esistono effetti statistici significativi della mobilizzazione dell'articolazione posteriore innominata rispetto alla tecnica di energia muscolare sul livello di intensità del dolore nei pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca?
- Lo scopo dello studio è misurare l'effetto della tecnica energetica muscolare rispetto alla mobilizzazione dell'anonimo posteriore sugli angoli lombopelvici nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJ) si riferisce a uno stato di biomeccanica alterata dell'articolazione sacroiliaca. L'osso sacro non mostra movimento muscolare rispetto all'ileo e le SIJ risultano rilassate solo durante la gravidanza. Un movimento eccessivo o limitato può influenzare le strutture extra-articolari che circondano le SIJ (come i legamenti sacrotuberoso, sacrospinoso e/o ileolombare) e provocare dolore.
La disfunzione dell’articolazione sacroiliaca (SI) è una causa comune di lombalgia e una diagnosi accurata può essere difficile. Un’anamnesi completa e un esame fisico sono fondamentali per differenziare altre diagnosi che possono avere segni e sintomi simili. Una risposta positiva ad almeno tre test di provocazione fisica suggerisce una disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
La Muscle Energy Technique (MET) è una tecnica attiva in cui anche il paziente è un partecipante attivo. Il MET si basa sui concetti di Inibizione Autogena e Inibizione Reciproca. Se una contrazione submassimale del muscolo è seguita dallo stiramento dello stesso muscolo si parla di Inibizione Autogena MET, mentre se una contrazione submassimale di un muscolo è seguita dallo stiramento del muscolo opposto si parla di Inibizione Reciproca MET.
La mobilizzazione dell'articolazione sacroiliaca è un metodo di terapia fisica. I vantaggi della mobilizzazione dell'articolazione sacroiliaca sono riportati in molti aspetti, come la diminuzione del LBP, la diminuzione dello stress della colonna lombare ripristinando la normale funzione dell'innominato, la promozione della simmetria pelvica, la correzione della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca e il rilassamento dei muscoli circostanti delle delimitazioni dell'articolazione sacroiliaca.
- Pazienti affetti da disfunzione SIJ di età compresa tra 25 e 45 anni
- Pazienti con dolore nella regione glutea e intorno alla SIJ.
Pazienti risultati positivi in almeno 3 dei seguenti test:
- Il test di Gaenslen
- . Prova di flessione in avanti
- . Test di distrazione sacroiliaca
- . Test di compressione sacroiliaca
- . Patrick e la prova del tessuto
I pazienti con scala analogica visiva superiore a 3.\ angoli lombopelvici sono quattro parametri spinopelvici che sono
- Angolo lordotico lombare: l'angolo tra la placca superiore del primo corpo vertebrale lombare e quello sacrale. Il valore medio dell'angolo lordotico lombare è 65,4
Incidenza pelvica: attraverso l'intersezione della linea perpendicolare alla placca sacrale nel suo punto medio e la linea che collega questo punto all'asse medio delle teste femorali.
Il valore medio dell'incidenza pelvica è 51,50
- Inclinazione pelvica: valutata dall'intersezione delle linee che attraversano il punto medio di entrambi i centri delle teste femorali e il punto medio del piatto sacrale con la linea perpendicolare al suolo. Il valore medio dell'inclinazione pelvica è 12,32
- Pendenza sacrale: attraverso l'intersezione di linee parallele al piano sacrale e parallele al suolo. Il valore medio della pendenza sacrale è 39,17 * CorelDraw: è una famiglia di programmi software utilizzati per l'editing di grafica vettoriale, illustrazione e design. Viene utilizzato in ambito sanitario per misurare gli angoli spinopelvici dopo averli fotografati dalle radiografie sul cellulare.
Criteri di inclusione: soggetti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca di entrambi i sessi con tutti i seguenti criteri:
- Torsione interna dell'ileo sul sacro nei pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
- Peso normale - BMI maggiore o uguale a 18,5-24,9 kg/m^2
- Pazienti di età compresa tra 25 e 45 anni
- Pazienti con VAS più di 3
- Dolore intorno alla SIJ e alla zona inguinale
- Pazienti che risultano positivi ad almeno 3 dei sei test di provocazione del dolore dell'articolazione sacroiliaca (test di Gaenslen, test di distrazione, test di compressione, test di spinta della coscia, test di spinta sacrale, test di Patrick e del tessuto)
Criteri di esclusione: i pazienti verranno esclusi se presentano uno dei seguenti criteri:
- Difetti neurologici sottostanti alla gamba
- Sacroileite
- Spondilolistesi
- malattia prediagnosticata del sistema nervoso centrale o periferico
- Gravidanza in corso
- Malattia reumatologica
- Storia di interventi chirurgici importanti agli arti inferiori o alla colonna vertebrale
- Osteoporosi
- Recente iniezione di corticosteroidi nella SIJ
strumenti di valutazione:
- scala analogica visiva (VAS): uno strumento utilizzato per aiutare una persona a valutare l'intensità di determinate sensazioni e sentimenti, come il dolore. La scala analogica visiva per il dolore è una linea retta con un'estremità che indica l'assenza di dolore e l'altra estremità che indica il peggior dolore immaginabile. Un paziente segna un punto sulla linea che corrisponde alla quantità di dolore che sente. Verrà utilizzato per valutare il livello attuale di dolore all'articolazione sacroiliaca. Una volta che i soggetti hanno riportato un livello di dolore superiore a 3 sulla scala analogica visiva [VAS], verranno inclusi nello studio. Ha un’affidabilità da moderata a buona nei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico
- I raggi X sono una forma di radiazione elettromagnetica, simile alla luce visibile. A differenza della luce, tuttavia, i raggi X hanno un’energia maggiore e possono attraversare la maggior parte degli oggetti, compreso il corpo. I raggi X medici vengono utilizzati per generare immagini di tessuti e strutture all'interno del corpo. Se i raggi X che viaggiano attraverso il corpo passano anche attraverso un rilevatore di raggi X situato sull'altro lato del paziente, si formerà un'immagine che rappresenta le "ombre" formate dagli oggetti all'interno del corpo. Un tipo di rilevatore di raggi X è la pellicola fotografica, ma esistono molti altri tipi di rilevatori utilizzati per produrre immagini digitali. Le immagini a raggi X risultanti da questo processo sono chiamate radiografie.
- CorelDraw per la misurazione degli angeli lombopelvici. Viene utilizzato in ambito sanitario per misurare gli angoli spinopelvici dopo averli fotografati dalle radiografie sul cellulare.
Dopo aver effettuato la radiografia lombopelvica dalla vista laterale per tutti i soggetti dalla posizione eretta. Posiziona ciascuna radiografia sull'unità di illuminazione e scatta una foto con la fotocamera del cellulare. Metti tutte le copie morbide delle immagini radiografiche su un computer e misura gli angoli spinopelvici (pendenza sacrale, lordosi lombare, incidenza pelvica e inclinazione pelvica) utilizzando le tute grafiche CorelDraw.
strumenti e procedure di trattamento:
tecnica dell'energia muscolare: in questo studio verrà utilizzato il rilassamento post isometrico sul grande gluteo: -
- Posizione del paziente: disteso sul fianco con la parte inferiore della gamba estesa e quella superiore flessa sull'articolazione dell'anca e del ginocchio e tenuta dalla mano del terapista e dal bacino.
- Posizione del terapista: stare di fronte al paziente con un'ampia base di appoggio, una mano sul PSIS e l'altra mano tenere il femore del paziente.
- Ordine: chiedere al paziente di spingere il femore verso la mano del terapista (estensione dell'anca per il muscolo massimo dei glutei) e di tenerlo premuto per cinque-sette secondi, quindi rilassarsi e il terapista otterrà una nuova barriera e ripeterà questo metodo da tre a cinque volte
Mobilizzazione innominata posteriore
- Posizione del paziente: disteso sul fianco con la parte inferiore della gamba estesa e la parte superiore della gamba flessa a livello delle articolazioni dell'anca e del ginocchio.
- Posizione del terapista: stare di fronte al paziente con una mano sulla spina iliaca antero-superiore (ASIS) e l'altro avambraccio sul gluteo.
- Procedura: tirare indietro l'ASIS (mobilizzazione di grado 3). Frequenza di mobilizzazione: 30 oscillazioni, 3 serie per sessione (ogni serie ha 30 oscillazioni)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Haytham M Elhafez, PhD
- Numero di telefono: +201001909630
- Email: elhafez@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egitto, 12612
- Reclutamento
- Faculty of physical therapy
-
Contatto:
- Haytham M Elhafez, PhD
- Numero di telefono: +201001909630
- Email: elhafez@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Torsione interna dell'ileo sul sacro nei pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
- Peso normale - BMI maggiore o uguale a 18,5-24,9 kg/m^2
- Pazienti di età compresa tra 25 e 45 anni
- Pazienti con VAS più di 3
- Dolore intorno alla SIJ e alla zona inguinale
- Pazienti che risultano positivi ad almeno 3 dei sei test di provocazione del dolore dell'articolazione sacroiliaca (test di Ganesen, test di distrazione, test di compressione, test di spinta della coscia, test di spinta sacrale, test di Patrick e del tessuto)
Criteri di esclusione:
- Difetti neurologici sottostanti alla gamba
- Sacroileite
- Spondilolistesi
- Malattia pre-diagnosticata del sistema nervoso centrale o periferico
- Gravidanza in corso
- Malattia reumatologica
- Storia di interventi chirurgici importanti agli arti inferiori o alla colonna vertebrale
- Osteoporosi
- Recente iniezione di corticosteroidi nella SIJ
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: braccio con tecnica di energia muscolare
questo braccio riceverà la tecnica di energia muscolare
|
Nella tecnica di energia muscolare, l'obiettivo è il muscolo gluteo massimo (estensione dell'anca) e ripetere il metodo da tre a cinque volte.
|
|
Sperimentale: braccio di mobilizzazione innominato posteriore
questo braccio riceverà la mobilizzazione anonima posteriore
|
nella mobilizzazione posteriore anonima (mobilizzazione di grado 3), la frequenza delle mobilizzazioni è di 30 oscillazioni, 3 serie per sessione (ogni serie ha 30 oscillazioni)
|
|
Comparatore placebo: braccio di controllo
questo braccio riceverà un trattamento convenzionale
|
il trattamento convenzionale include
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
angoli lombopelvici
Lasso di tempo: 2 giorni
|
misurazione dell'angolo lombopelvico (incidenza pelvica, pendenza sacrale, lordosi lombare e inclinazione pelvica
|
2 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
intensità del dolore
Lasso di tempo: circa 2 giorni
|
misurazione dell'intensità del dolore mediante scala analogica visiva. Verrà utilizzata per valutare il livello attuale di dolore all'articolazione sacroiliaca.
Una volta che i soggetti hanno riportato un livello di dolore superiore a 3 sulla scala analogica visiva [VAS], verranno inclusi nello studio
|
circa 2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Haytham M Elhafez, Faculty of physical therapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Nejati P, Safarcherati A, Karimi F. Effectiveness of Exercise Therapy and Manipulation on Sacroiliac Joint Dysfunction: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2019 Jan;22(1):53-61.
- Dydyk AM, Forro SD, Hanna A. Sacroiliac Joint Injury. 2023 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557881/
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/005532
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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