FeelFit: 뇌종양 환자의 자가 보고된 체력 향상을 위한 고강도 간격 훈련 (FeelFit)
2025년 4월 2일 업데이트: Linda Douw, Amsterdam UMC, location VUmc
FeelFit: 뇌종양 환자의 자가 보고된 체력 향상을 위한 고강도 간격 훈련: 무작위 대조 시험
FeelFit 연구는 대기자 명단 대조군과 비교하여 안정된 질환 기간 동안 성인 뇌종양 환자의 자가 보고 체력 개선에 있어 고강도 간격 훈련(HIIT)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한, 몇 가지 이차 및 탐색 결과가 평가됩니다.
이번 연구는 뇌종양 환자의 삶의 질 향상을 목표로 하는 GRIP(GuaRding quality Survivorship) 프로젝트의 일환이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marieke Blom, Msc
- 전화번호: +31 6 21522442
- 이메일: m.e.c.blom@amsterdamumc.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- 모병
- VU University Medical Centers, location VUmc
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연락하다:
- Marieke Blom, Msc
- 전화번호: +31621522442
- 이메일: gripopfitheid@amsterdamumc.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자가 보고된 체력 감소;
- 최소 18세 이상;
- 원발성 뇌종양으로 진단받았습니다.
- 안정한 질병, 즉 방사선학적 또는 임상적 종양 진행의 징후가 없음;
- 포함 전 최소 2개월 동안 종양학적 치료가 없음;
- 네덜란드어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- Karnofsky 성능 점수 < 70;
- 1개월 미만 전에 이미 HIIT 프로그램에 참여했습니다.
- 운동 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIIT
중재 그룹은 12주 동안 고정식 자전거에서 주당 2회의 감독 운동 세션으로 구성된 고강도 간격 훈련(HIIT)을 수행합니다. 또한 참가자는 주간 신체 활동 수준에 대한 일반적인 지침에 대한 정보를 받고 운동 일기를 작성해야 합니다. |
12주 동안 주당 2회의 운동 세션으로 구성된 개별화된 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 프로그램입니다.
운동 세션은 고정식 자전거에서 진행되며, 각 참가자의 최대 운동 능력에 맞춰 강도가 조정됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 있는 통제 그룹에게는 연구 참여 후 고강도 간격 훈련(HIIT)을 수행할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 또한 대기자 명단 통제 그룹의 참가자들에게도 주간 신체 활동 수준에 대한 일반 지침에 대한 정보가 제공되며 운동 일기를 작성하도록 요청됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 체력
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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자가 보고 체력은 일반적인 체력에 대한 국제 체력 척도(IFIS)의 첫 번째 질문을 사용하여 측정되며, 점수가 높을수록 자가 보고 체력이 우수한 것을 의미하는 5점 척도입니다.
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 피트니스
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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국제 체력 척도(IFIS)의 첫 번째 질문 외에도 심폐 능력, 근력, 속도 및 유연성에 대한 다른 질문도 이차 결과로 질문됩니다.
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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VO2최대
기간: 기준선 대 개입 후(12주)
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체력은 심폐 운동 테스트를 통해 측정한 최대 산소 섭취량으로 정의됩니다.
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기준선 대 개입 후(12주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 신체 활동
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ).
점수가 높을수록 신체적으로 더 강렬한 활동을 의미합니다.
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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건강 관련 삶의 질 설문지
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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암 삶의 질 설문지-핵심 30 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC-QLQ_C30)는 30개 항목으로 구성되어 있으며 5개 기능 척도, 3개 증상 척도, 글로벌 건강 상태/삶의 질 척도 및 추가 평가를 평가하는 여러 단일 항목을 포함합니다. 증상.
하위 척도는 0부터 100까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋고, 기능이 더 우수하거나, 증상 부담이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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인지된 기능 장애
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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8점 척도의 5개 질문으로 구성된 업무 및 사회적 적응 척도(WSAS).
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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자기효능감
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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4점 척도의 10개 질문으로 구성된 운동 자기 효능 척도(ESES).
점수가 높을수록 운동 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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지배
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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펄린 숙달 척도(PMS)는 4점 척도의 7개 항목으로 구성되어 있습니다.
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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뇌종양 관련 삶의 질 설문지
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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뇌종양 환자를 위한 암 삶의 질 설문지-BN20 연구 및 치료를 위한 유럽 기구.
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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주관적인 행복
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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주관적 행복 척도(SHS)는 7점 척도의 4개 질문으로 구성됩니다.
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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주관적 인지 기능
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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암 치료의 기능적 평가 - 인지 기능(FACT-Cog)은 5점 척도의 37개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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주관적 인지 장애
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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인지 장애 설문지(CFQ)는 5점 척도의 25개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 인지 오류가 많다는 것을 의미합니다.
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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피로 설문지
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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개인 근력 체크리스트(CIS20)는 피로 심각도, 집중력 문제, 동기 감소, 활동 감소 측정으로 구성됩니다.
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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수면 설문지
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)는 1개월 간격으로 수면 장애를 평가합니다.
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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불안 설문지
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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Beck Anxiety Index(BAI)는 4점 척도의 21개 질문으로 구성됩니다.
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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자가보고 우울증 설문지
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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Beck 우울증 지수(BDI-PC)는 4점 척도의 21개 질문으로 구성됩니다.
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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우울증 설문지
기간: 기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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역학 연구 센터 우울증 설문지는 우울증 증상에 관한 4점 척도의 20개 질문으로 구성되어 있습니다.
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기준선 대 중재 후(12주) 및 후속 조치(12주 및 6주 후속)
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근력
기간: 기준선 대 개입 후(12주)
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휴대용 동력계
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기준선 대 개입 후(12주)
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주관적인 체력
기간: 기준선 대 개입 후(12주)
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걷기, 오르기, 자전거 타기의 최대 능력에 대한 질문으로 구성된 FitMax 설문지는 VO2max를 추정합니다.
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기준선 대 개입 후(12주)
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객관적인 신경인지 기능
기간: 기준선 대 개입 후(12주)
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다양한 뇌 기능을 평가하는 신경심리학적 평가(NPA).
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기준선 대 개입 후(12주)
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객관적인 신경학적 기능
기간: 기준선 대 개입 후(12주)
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신경종양학 규모(NANO)의 신경학적 평가.
9개의 관련 신경학적 영역에 대한 정량적 평가.
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기준선 대 개입 후(12주)
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뇌 영상(선택 사항)
기간: 기준선 대 개입 후(12주)
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MRI(자기공명영상)
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기준선 대 개입 후(12주)
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두뇌 활동(선택 사항)
기간: 기준선 대 개입 후(12주)
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MEG(자기뇌파검사)
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기준선 대 개입 후(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .