FeelFit: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, joka parantaa aivokasvainpotilaiden itse ilmoittamaa fyysistä kuntoa (FeelFit)
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Linda Douw, Amsterdam UMC, location VUmc
FeelFit: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu aivokasvainpotilaiden oman ilmoittaman fyysisen kunnon parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu koe
FeelFit-tutkimuksen tavoitteena on arvioida High-Intensity Interval Training (HIIT) -harjoittelun tehokkuutta aikuisten aivokasvainpotilaiden fyysisen kunnon parantamisessa stabiilin sairauden aikana verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään.
Lisäksi arvioidaan useita toissijaisia ja tutkivia tuloksia.
Tutkimus on osa GRIP (GuaRding quality survivorshiP) -projektia, jonka tavoitteena on parantaa aivokasvainpotilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marieke Blom, Msc
- Puhelinnumero: +31 6 21522442
- Sähköposti: m.e.c.blom@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- Rekrytointi
- VU University Medical Centers, location VUmc
-
Ottaa yhteyttä:
- Marieke Blom, Msc
- Puhelinnumero: +31621522442
- Sähköposti: gripopfitheid@amsterdamumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heikentynyt itse ilmoittama fyysinen kunto;
- vähimmäisikä 18 vuotta;
- diagnosoitu primaarinen aivokasvain;
- stabiili sairaus, eli ei merkkejä radiologisesta tai kliinisestä kasvaimen etenemisestä;
- ei onkologista hoitoa vähintään kahteen kuukauteen ennen sisällyttämistä;
- osaa puhua, lukea ja kirjoittaa hollanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Karnofskyn suorituskykypisteet < 70;
- osallistunut jo HIIT-ohjelmaan < 1 kuukausi aikaisemmin;
- harjoituksen vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIIT
Interventioryhmä suorittaa High-Intensity Interval Training (HIIT) -harjoittelun, joka koostuu kahdesta ohjatusta harjoituksesta viikossa paikallaan pyörällä 12 viikon ajan. Lisäksi osallistujat saavat tietoa yleisistä ohjeista viikoittaiselle liikuntatasolle ja heitä pyydetään pitämään harjoituspäiväkirjaa. |
Yksilöllinen High-Intensity Interval Training (HIIT) -ohjelma kahdella harjoituskerralla viikossa 12 viikon ajan.
Harjoitukset suoritetaan kiinteällä pyörällä, ja intensiteetti räätälöidään kunkin osallistujan maksimiharjoituskapasiteetin mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistalla olevalle kontrolliryhmälle annetaan mahdollisuus suorittaa korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Lisäksi myös jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat tietoa yleisistä viikoittaisen liikunnan ohjeista ja heitä pyydetään pitämään liikuntapäiväkirjaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama fyysinen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Itse ilmoittamaa fyysistä kuntoa mitataan kansainvälisen kuntoasteikon (IFIS) ensimmäisellä yleisfyysisen kunnon kysymyksellä 5 pisteen asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä vastaa parempaa itse ilmoittamaa fyysistä kuntoa.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Kansainvälisen kuntoasteikon (IFIS) ensimmäisen kysymyksen lisäksi toissijaisina tuloksina kysytään myös muita sydän- ja hengityselimistön kuntoa, lihasvoimaa, nopeutta ja joustavuutta koskevia kysymyksiä.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
|
VO2max
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna interventioon (12 viikkoa)
|
Fyysinen kunto määritellään maksimaalisena hapenottokykynä mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä.
|
Lähtötilanne verrattuna interventioon (12 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Korkeampi pistemäärä vastaa fyysisesti intensiivisempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake 30 (EORTC-QLQ_C30) koostuu 30 kohdasta ja sisältää viisi toiminnallista asteikkoa, kolme oireasteikkoa, maailmanlaajuisen terveydentila-/elämänlaatuasteikon ja useita yksittäisiä kohtia, jotka arvioivat muita oireita.
Ala-asteikot pisteytetään välillä 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua, parempaa toimintaa tai suurempaa oiretaakkaa.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
|
Todettuja toimintahäiriöitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS), joka koostuu 5 kysymyksestä 8 pisteen asteikolla.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Exercise Self-Efficacy Scale (ESES), joka koostuu 10 kysymyksestä 4 pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa harjoittelun itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
|
Mestaruus
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Pearlin Mastery Scale (PMS), joka koostuu 7 pisteestä 4 pisteen asteikolla.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
|
Aivokasvainkohtainen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire-BN20, erityisesti aivokasvainpotilaille.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
|
Subjektiivinen onnellisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Subjektiivinen onnellisuusasteikko (SHS), joka koostuu 4 kysymyksestä 7 pisteen asteikolla.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
|
Subjektiivinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – kognitiivinen toiminta (FACT-Cog), joka koostuu 37 kohdasta 5 pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
|
Subjektiivinen kognitiivinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Cognitive Failure Questionnaire (CFQ), joka koostuu 25 pisteestä 5 pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kognitiivisia virheitä.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
|
Väsymyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Checklist Individual Strength (CIS20), joka koostuu väsymyksen vakavuuden, keskittymisongelmien, vähentyneen motivaation ja vähentyneen aktiivisuuden mittauksista.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
|
Unikyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) arvioi unihäiriöitä yhden kuukauden välein.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
|
Ahdistuneisuuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Beck Anxiety Index (BAI), joka koostuu 21 kysymyksestä 4 pisteen asteikolla.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
|
Itseraportoitu masennuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Beck Depression Index (BDI-PC), joka koostuu 21 kysymyksestä 4 pisteen asteikolla.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
|
Masennuskyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
Epidemiologian tutkimuskeskuksen masennuskyselylomake, joka koostuu kahdestakymmenestä masennuksen oireita koskevasta kysymyksestä 4 pisteen asteikolla.
|
Lähtötilanne vs. interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja vs. seuranta (12 viikkoa ja 6 viikkoa seuranta)
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna interventioon (12 viikkoa)
|
Kädessä pidettävä dynamometri
|
Lähtötilanne verrattuna interventioon (12 viikkoa)
|
|
Subjektiivinen fyysinen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna interventioon (12 viikkoa)
|
FitMax-kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä kävelyn, kiipeilyn ja pyöräilyn maksimikapasiteetista, arvioiden VO2max-arvon.
|
Lähtötilanne verrattuna interventioon (12 viikkoa)
|
|
Objektiivinen neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna interventioon (12 viikkoa)
|
Neuropsykologinen arviointi (NPA), joka arvioi eri aivotoimintoja.
|
Lähtötilanne verrattuna interventioon (12 viikkoa)
|
|
Objektiivinen neurologinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna interventioon (12 viikkoa)
|
Neurologinen arviointi neuroonkologian asteikolla (NANO).
Kvantitatiivinen arvio 9 asiaankuuluvasta neurologisesta domeenista.
|
Lähtötilanne verrattuna interventioon (12 viikkoa)
|
|
Aivojen kuvantaminen (valinnainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna interventioon (12 viikkoa)
|
MRI (magneettikuvaus)
|
Lähtötilanne verrattuna interventioon (12 viikkoa)
|
|
Aivotoiminta (valinnainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna interventioon (12 viikkoa)
|
MEG (magnetoenkefalografia)
|
Lähtötilanne verrattuna interventioon (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL84223.018.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .