Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FeelFit: Intervaltraining met hoge intensiteit om de zelfgerapporteerde fysieke fitheid bij hersentumorpatiënten te verbeteren (FeelFit)

2 april 2025 bijgewerkt door: Linda Douw, Amsterdam UMC, location VUmc

FeelFit: Intervaltraining met hoge intensiteit om de zelfgerapporteerde fysieke fitheid bij hersentumorpatiënten te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het FeelFit-onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van High-Intensity Interval Training (HIIT) te beoordelen bij het verbeteren van de zelfgerapporteerde fysieke fitheid bij volwassen hersentumorpatiënten tijdens perioden van stabiele ziekte, in vergelijking met een controlegroep op de wachtlijst. Bovendien zullen verschillende secundaire en verkennende uitkomsten worden geëvalueerd. De studie maakt deel uit van het GRIP-project (GuaRding quality survivorshiP), dat tot doel heeft de kwaliteit van leven van hersentumorpatiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verminderde zelfgerapporteerde fysieke fitheid;
  • minimale leeftijd van 18 jaar;
  • gediagnosticeerd met een primaire hersentumor;
  • stabiele ziekte, d.w.z. geen tekenen van radiologische of klinische tumorprogressie;
  • geen oncologische behandeling gedurende minimaal twee maanden voorafgaand aan opname;
  • Nederlands kunnen spreken, lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Karnofsky-prestatiescore <70;
  • al < 1 maand eerder deelgenomen aan een HIIT-programma;
  • contra-indicatie voor lichaamsbeweging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIIT

De interventiegroep zal gedurende 12 weken High-Intensity Interval Training (HIIT) uitvoeren, bestaande uit twee begeleide oefensessies per week op een hometrainer.

Daarnaast ontvangen de deelnemers informatie over algemene richtlijnen voor het wekelijkse fysieke activiteitsniveau en wordt hen gevraagd een bewegingsdagboek bij te houden.
Ander: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
Geïndividualiseerd High Intensity Interval Training (HIIT) programma met twee trainingssessies per week gedurende 12 weken. De oefensessies worden uitgevoerd op een hometrainer, waarbij de intensiteit wordt afgestemd op de maximale inspanningscapaciteit van elke deelnemer.
Geen tussenkomst: Wachtlijst

De controlegroep op de wachtlijst krijgt na deelname aan het onderzoek de mogelijkheid om High Intensity Interval Training (HIIT) te gaan doen.

Daarnaast zullen ook deelnemers uit de wachtlijstcontrolegroep informatie ontvangen over algemene richtlijnen voor het wekelijkse fysieke activiteitsniveau en zal hen worden gevraagd een bewegingsdagboek bij te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde fysieke fitheid
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Zelfgerapporteerde fysieke fitheid wordt gemeten met behulp van de eerste vraag van de International Fitness Scale (IFIS) over algemene fysieke fitheid, op een 5-puntsschaal waarbij een hogere score overeenkomt met een betere zelfgerapporteerde fysieke fitheid.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde fitheid
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Naast de eerste vraag van de International Fitness Scale (IFIS) zullen ook de andere vragen over cardiorespiratoire fitheid, spierkracht, snelheid en flexibiliteit als secundaire uitkomsten worden gesteld.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
VO2max
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken)
Fysieke fitheid gedefinieerd als de maximale zuurstofopname gemeten met een cardiopulmonale inspanningstest.
Basislijn versus post-interventie (12 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ). Een hogere score komt overeen met een fysiek intensievere activiteit.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC-QLQ_C30) bestaat uit 30 items en omvat vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven-schaal en verschillende afzonderlijke items die aanvullende symptomen. De subschalen worden gescoord van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven, beter functioneren of een hogere symptoomlast vertegenwoordigen.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Ervaren functionele beperkingen
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS), bestaande uit 5 vragen op een 8-puntsschaal.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Exercise Self-Efficacy Scale (ESES), bestaande uit 10 vragen op een 4-puntsschaal. Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit tijdens het sporten.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Meesterschap
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Pearlin Mastery Scale (PMS), bestaande uit 7 items op een 4-puntsschaal.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Hersentumorspecifieke vragenlijst over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Vragenlijst-BN20, specifiek voor hersentumorpatiënten.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Subjectief geluk
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Subjectieve Geluksschaal (SHS), bestaande uit 4 vragen op een 7-puntsschaal.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Subjectief cognitief functioneren
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Functionele beoordeling van kankertherapie - cognitieve functie (FACT-Cog), bestaande uit 37 items op een 5-puntsschaal. Een hogere score betekent een beter cognitief functioneren.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Subjectief cognitief falen
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Cognitive Failure Questionnaire (CFQ), bestaande uit 25 items op een 5-puntsschaal. Een hogere score verwijst naar meer cognitieve fouten.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Vragenlijst over vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Checklist Individuele Kracht (CIS20), bestaande uit metingen van de ernst van vermoeidheid, concentratieproblemen, verminderde motivatie en verminderde activiteit.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Slaap vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) beoordeelt slaapstoornissen over een interval van 1 maand.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Angst vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Beck Anxiety Index (BAI), bestaande uit 21 vragen op een 4-puntsschaal.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Zelfgerapporteerde depressievragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Beck Depression Index (BDI-PC), bestaande uit 21 vragen op een 4-puntsschaal.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Depressie vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
De vragenlijst over depressie van het Centrum voor Epidemiologische Studies, bestaande uit twintig vragen over symptomen van depressie op een vierpuntsschaal.
Basislijn versus post-interventie (12 weken) en versus follow-up (12 weken en 6 weken follow-up)
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken)
Handbediende rollenbank
Basislijn versus post-interventie (12 weken)
Subjectieve fysieke fitheid
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken)
FitMax-vragenlijst, bestaande uit vragen over de maximale capaciteit van lopen, klimmen en fietsen, waarbij de VO2max wordt geschat.
Basislijn versus post-interventie (12 weken)
Objectief neurocognitief functioneren
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken)
Neuropsychologische beoordeling (NPA), waarbij verschillende hersenfuncties worden beoordeeld.
Basislijn versus post-interventie (12 weken)
Objectief neurologisch functioneren
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken)
Neurologische beoordeling op neuro-oncologische schaal (NANO). Een kwantitatieve evaluatie van 9 relevante neurologische domeinen.
Basislijn versus post-interventie (12 weken)
Beeldvorming van de hersenen (optioneel)
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken)
MRI (magnetische resonantiebeeldvorming)
Basislijn versus post-interventie (12 weken)
Hersenactiviteit (optioneel)
Tijdsspanne: Basislijn versus post-interventie (12 weken)
MEG (magneto-encefalografie)
Basislijn versus post-interventie (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL84223.018.23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren