이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 골수종에 대한 두 가지 계획 반응

2024년 9월 30일 업데이트: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

다발성 골수종 환자의 반응률에 대한 보르테조밉, 탈리도마이드 및 덱사메타손 대 탈리도마이드 및 덱사메타손: 후향적 연구

줄기세포 이식에 적합하고 1차로 VTD 또는 TD 병용 요법을 받은 다발성 골수종 환자의 의료 기록을 기반으로 한 후향적 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다발성 골수종의 최신 치료는 면역조절제, 프로테아좀 억제제 등을 포함한 약물의 조합을 기반으로 합니다. VTD(보르테조밉, 탈리도마이드 및 덱사메타손) 및 TD(탈리도마이드 및 덱사메타손) 요법은 제한된 자원으로 인해 일반적으로 1차 치료법으로 사용됩니다. 이 연구의 목적은 두 가지 서로 다른 치료 접근법 사이에서 호의적인 반응 비율, 생존율, 다음 치료까지의 시간을 비교하는 것이었습니다. 연구자들은 줄기세포 이식에 적합하고 1차로 VTD 또는 TD 병용 요법을 받은 다발성 골수종 환자의 의료 기록을 기반으로 한 후향적 연구를 설계했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

83

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 멕시코
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, 멕시코, 06720
        • 모병
        • Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Juan M Cano Calderón, MD
        • 연락하다:
          • Juan F Zazueta Pozos, MD
        • 연락하다:
          • Adán G Gallardo Rodriguez, PhD
        • 연락하다:
          • Carlos Martínez Murillo, PhD
        • 연락하다:
          • Irma Olarte Carrillo, PhD
        • 연락하다:
          • Adolfo Martínez Tovar, PhD
        • 연락하다:
          • Christian O Ramos Peñafiel, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년부터 2023년까지 멕시코 종합병원에서 치료받은 다발성 골수종 환자의 임상 기록입니다.

설명

포함 기준:

  • 기능적 상태로 인해 이식에 적합하다고 간주되고 약물 조합으로 구성된 일부 치료 전략을 받은 환자의 임상 기록.

제외 기준:

  • 불완전한 임상 기록
  • 경제적, 거리적 문제로 치료를 포기하거나 치료를 계속할 수 없었던 환자의 임상기록
  • 치료 시작 전 중증 패혈증을 보인 환자의 임상 기록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
컨트롤 그룹
탈리도마이드 100mg-200mg PO를 매일 단독으로 투여하거나 각 주기의 1~4일, 8~11일에 24시간마다 덱사메타손 40mg PO와 병용합니다.
의약품: 보르테조밉
총 6회 치료 주기 동안 TD 계획에 대한 1,4, 8,11일차에 Bortezomib 1.3mg/m2 SC(14,15)(VTD)
다른 이름들:
  • 개입 그룹
보르테조밉 그룹
총 6회 치료 주기(VTD) 동안 TD 계획에 따라 1,4, 8,11일차에 Bortezomib 1.3mg/m2 SC를 투여합니다.
의약품: 보르테조밉
총 6회 치료 주기 동안 TD 계획에 대한 1,4, 8,11일차에 Bortezomib 1.3mg/m2 SC(14,15)(VTD)
다른 이름들:
  • 개입 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호의적인 반응
기간: 유도 후(6개월)
국제 다발성 골수종 실무 그룹과 함께 확립한 기준
유도 후(6개월)
다음 치료까지의 시간
기간: 입사 후(2년)
유도 후 2차 치료 필요
입사 후(2년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 3000일
생존자 3000일 경과
3000일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital General de Mexico

수사관

  • 연구 책임자: Adolfo O Martinez Tovar, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HGM1471-002/24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 참가자와 그들의 정보는 인턴 조사관에 의해 관리되며 멕시코 법률에 따라 개인 데이터 보호를 위해 안전하게 보관됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다