Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két séma válasz myeloma multiplexben

2024. február 26. frissítette: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

A bortezomib, a talidomid és a dexametazon a talidomiddal és a dexametazonnal szemben a myeloma multiplexes betegek válaszarányára: retrospektív vizsgálat

Retrospektív vizsgálat olyan myeloma multiplexben szenvedő, őssejt-transzplantációra jogosult betegek orvosi feljegyzésein alapuló vizsgálaton, akik első vonalban kaptak VTD vagy TD kombinációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A myeloma multiplex legújabb kezelése gyógyszerek kombinációján alapul, beleértve az immunmodulátorokat, proteaszóma-gátlókat stb. A VTD (bortezomib, thalidomid és dexamethasone) és TD (talidomid és dexametazon) sémákat általában első vonalbeli kezelésként használják a korlátozott erőforrások miatt. A vizsgálat célja a kedvező válaszok, a túlélés és a következő kezelésig eltelt idő arányának összehasonlítása volt két különböző kezelési megközelítés között. A kutatók retrospektív vizsgálatot terveztek olyan myeloma multiplexben szenvedő, őssejt-transzplantációra alkalmas betegek orvosi feljegyzései alapján, akik első vonalban kaptak VTD-t vagy TD-kombinációt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

83

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Mexikó, 06720
        • Toborzás
        • Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
        • Alkutató:
          • Carlos Martínez Murillo, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Juan M Cano Calderón, MD
        • Alkutató:
          • Juan F Zazueta Pozos, MD
        • Alkutató:
          • Adán G Gallardo Rodriguez, PhD
        • Alkutató:
          • Irma Olarte Carrillo, PhD
        • Alkutató:
          • Adolfo Martínez Tovar, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Christian O Ramos Peñafiel, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Hospital General de Méxicoban 2020 és 2023 között myeloma multiplexben diagnosztizált betegek klinikai adatai.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek klinikai feljegyzései, akiket funkcionális állapotuk miatt alkalmasnak ítéltek transzplantációra, és akiknek gyógyszerkombinációt tartalmazó kezelési stratégiát kaptak.

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos klinikai feljegyzések
  • Azokról a betegekről készült klinikai adatok, akik felhagytak a kezeléssel, vagy gazdasági vagy távolsági okok miatt nem tudták folytatni a kezelést
  • Olyan betegek klinikai adatai, akiknél súlyos szepszis jelentkezett bármelyik kezelés megkezdése előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Talidomid 100-200 mg PO naponta önmagában vagy 40 mg dexametazonnal kombinálva 24 óránként, minden ciklus 1-4., 8-11. napján.
Bortezomib csoport
Bortezomib 1,3 mg/m2 szubkután az 1., 4., 8. és 11. napon a TD-séma szerint, összesen 6 kezelési ciklusban (VTD).
Drog: Bortezomib
Bortezomib 1,3 mg/m2 SC az 1., 4., 8., 11. napon a TD-séma szerint összesen 6 kezelési ciklusban (14,15) (VTD)
Más nevek:
  • Beavatkozó Csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kedvező válasz
Időkeret: Posztindukció (6 hónap)
A Nemzetközi Myeloma Multiplex Munkacsoport által megállapított kritériumok
Posztindukció (6 hónap)
Ideje a következő kezelésnek
Időkeret: Posztindukció (2 év)
Másodvonalbeli kezelés szükséges az indukció után
Posztindukció (2 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 3000 nap
A túlélési idő 3000 nap
3000 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General de Mexico

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Adolfo O Martinez Tovar, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HGM1471-002/24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden résztvevőt és információikat gyakornok nyomozók kezelik, és a mexikói törvények értelmében biztonságban tartják a személyes adatok védelmét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bortezomib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel