Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee schema's Reactie bij multipel myeloom

26 februari 2024 bijgewerkt door: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico

Bortezomib, thalidomide en dexamethason versus thalidomide en dexamethason voor responspercentages bij patiënten met multipel myeloom: een retrospectief onderzoek

Retrospectief onderzoek op basis van medische dossiers van patiënten met multipel myeloom, die in aanmerking komen voor stamceltransplantatie, die in de eerste lijn de VTD- of TD-combinatie ontvingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meest recente behandeling van multipel myeloom is gebaseerd op een combinatie van geneesmiddelen, waaronder immunomodulatoren, proteasoomremmers, enz. De VTD (bortezomib, thalidomide en dexamethason) en TD (thalidomide en dexamethason) regimes worden vaak gebruikt als eerstelijnsbehandeling vanwege de beperkte middelen. Het onderzoek had tot doel het aandeel gunstige reacties, overleving en tijd tot de volgende behandeling tussen twee verschillende behandelbenaderingen te vergelijken. De onderzoekers ontwierpen een retrospectief onderzoek op basis van medische dossiers van patiënten met multipel myeloom, die in aanmerking kwamen voor stamceltransplantatie, die in de eerste lijn de VTD- of TD-combinatie ontvingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Mexico
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Mexico, 06720
        • Werving
        • Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
        • Onderonderzoeker:
          • Carlos Martínez Murillo, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Juan M Cano Calderón, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Juan F Zazueta Pozos, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Adán G Gallardo Rodriguez, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Irma Olarte Carrillo, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Adolfo Martínez Tovar, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian O Ramos Peñafiel, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinische gegevens van patiënten met de diagnose multipel myeloom die tussen 2020 en 2023 in het Hospital General de México werden behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische dossiers van patiënten die vanwege hun functionele status in aanmerking kwamen voor transplantatie en die een behandelstrategie kregen die een combinatie van geneesmiddelen omvatte.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige klinische dossiers
  • Klinische gegevens van patiënten die de behandeling hebben gestaakt of de behandeling niet konden voortzetten vanwege economische problemen of afstandsproblemen
  • Klinische gegevens van patiënten die ernstige sepsis vertoonden vóór het begin van een van beide behandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Thalidomide 100 mg-200 mg PO dagelijks alleen of in combinatie met dexamethason 40 mg PO elke 24 uur op dag 1-4, 8-11 van elke cyclus.
Bortezomib-groep
Bortezomib 1,3 mg/m2 SC op dag 1,4, 8,11 volgens het TD-schema voor in totaal 6 behandelingscycli (VTD).
Geneesmiddel: Bortezomib
Bortezomib 1,3 mg/m2 SC op dag 1,4, 8,11 volgens het TD-schema voor in totaal 6 behandelingscycli (14,15) (VTD)
Andere namen:
  • Interventie groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gunstige reactie
Tijdsspanne: Post-inductie (6 maanden)
Criteria opgesteld in samenwerking met de International Multiple Myeloma Working Group
Post-inductie (6 maanden)
Tijd voor de volgende behandeling
Tijdsspanne: Post-inductie (2 jaar)
Noodzaak van een tweedelijnsbehandeling na inductie
Post-inductie (2 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3000 dagen
Overleving duurt 3000 dagen
3000 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General de Mexico

Onderzoekers

  • Studie directeur: Adolfo O Martinez Tovar, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HGM1471-002/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle deelnemers en hun informatie worden beheerd door interne onderzoekers en worden veilig bewaard voor de bescherming van persoonlijke gegevens volgens de Mexicaanse wetgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bortezomib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren