성인의 고압산소치료의 효과
2024년 2월 21일 업데이트: Poznan University of Physical Education
건강한 남성 성인의 신체 능력, 건강 및 장내 미생물군에 대한 고압산소치료의 효과
이 통제된 실험적 연구의 목표는 단일 치료 빈도에 따라 젊은 건강한 남성의 신체적 성능, 혈관 순환, 생화학적 매개변수 및 장내 미생물 구성에 대한 10회 세션의 고압 산소 요법이 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 고압 산소 요법의 10가지 치료가 젊고 건강한 남성의 신체적 성능 수준, 혈관 순환 및 생화학적 매개변수 농도에 상당한 변화를 유도합니까?
- 고압산소치료 10회 치료에 대한 신체의 반응은 치료 빈도에 따라 달라지나요?
- 일련의 고압산소요법 치료가 장내 미생물 구성, 대사체 및 장 기능 상태에 상당한 변화를 유도합니까?
참가자는 고압산소증에 노출되거나 치료 없이 대조군을 구성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, 폴란드, 61-871
- Poznań University of Physical Education
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~35세;
- 건강하고 육체적으로 활동적인 남성;
- 고의로 연구에 참여할 의사가 있는 피험자
- 피험자는 참여 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 예정된 방문에 참석할 수 없거나 연구 프로토콜을 따를 수 없음
- 연구 포함 전 HBOT 사용;
- 연구 시작 시 중증 또는 불안정한 신체 장애 또는 중증 인지 결핍;
- 압력에 민감한 흉부 질환(중등도 또는 중증 천식 포함) 또는 압력에 민감한 귀 또는 부비동 질환
- 적극적 흡연;
- 연구일로부터 3개월 이내에 부상을 입은 경우
- 연구 전 지난 3개월 동안 프리바이오틱스 및/또는 프로바이오틱스를 복용합니다.
- 연구 시작 전 마지막 4주 동안 입원 환자 병원 또는 응급실 체류;
- 연구 전 마지막 4주 동안 열대 국가를 여행하십시오.
- 연구 전 마지막 4주 동안 항생제, 스테로이드 및 스테로이드-동화작용제를 복용함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구 그룹 1: HBOT 3/주
이 프로토콜은 주당 3회 세션, 10회의 고압산소치료(HBOT)로 구성됩니다.
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각 세션에는 2.5 절대 기압(ATA)에서 100% 산소에 60분간 노출되고 20분마다 5분간 공기 휴식이 포함됩니다.
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활성 비교기: 연구 그룹 2: HBOT 6/주
이 프로토콜은 주당 6회 세션, 10회의 고압산소치료(HBOT)로 구성됩니다.
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각 세션에는 2.5 절대 기압(ATA)에서 100% 산소에 60분간 노출되고 20분마다 5분간 공기 휴식이 포함됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
일상생활에 변화가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소와 이산화탄소의 양
기간: 기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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심폐 운동 테스트(CPET)는 휴대용 호흡별 인체흡수 측정기를 사용하여 런닝머신에서 점진적인 달리기 테스트를 수행하는 동안 수행됩니다. VO2와 VCO2는 지속적으로 측정됩니다.
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기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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심박수
기간: 기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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심박수 모니터를 사용하여 런닝머신에서 점진적인 달리기 테스트를 하면서 심폐 운동 테스트(CPET)를 수행합니다.
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기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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혈관 순환 대책
기간: 기준선(CPET 전 및 직후), 5차 치료 전 및 후, 마지막 HBOT 중재 후 다음날 아침(CPET 전 및 직후); 최대 24일.
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피부 영역의 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NADH) 함량 변화는 AngioExpert 장치(AngioExpert, 폴란드)를 사용하여 흐름 매개 피부 형광(FMSF)을 사용하여 일과성 허혈 및 재관류 동안 측정됩니다.
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기준선(CPET 전 및 직후), 5차 치료 전 및 후, 마지막 HBOT 중재 후 다음날 아침(CPET 전 및 직후); 최대 24일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분(체질량, 체지방량, 제지방량, 근육량)
기간: 기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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신체 조성은 이중 X선 흡광법(DXA, Lunar Prodigy, General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA)으로 테스트합니다.
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기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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염증성 사이토카인 프로필
기간: 기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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종양 괴사 인자(TNFalfa) 및 인터루킨(IL-1beta, IL-6, IL-10)은 면역효소적 방법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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산화 스트레스 지표
기간: 기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)의 활성; 카탈라아제(CAT); 글루타티온 퍼옥시다제(GPx)는 분광광도법 및 면역효소법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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F2-이소프로스탄(F2-IsoP)
기간: 기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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F2-Isoprostanes(F2-IsoP) 측정은 분광광도법과 면역효소법을 사용하여 수행됩니다.
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기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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뇌 유래 신경 영양 인자 농도(BDNF)
기간: 기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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BDNF 농도는 면역효소적 방법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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니코틴아미드(NAD) 대사산물
기간: 기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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NAD 대사산물은 고성능 액체 크로마토그래피-질량분석기 방법(HPLC-MS)을 조합하여 측정합니다.
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기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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장내 미생물군집과 대사체
기간: 기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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단쇄지방산(SCFA), 트립토판 이화대사산물, 비표적 대사체 등 박테리아에 의해 생성된 대사산물은 초고압 액체 크로마토그래피(UHPLC)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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장 염증 지표(대변 칼프로텍틴, 클라우딘, 오클루딘, 조눌린, sIgA)
기간: 기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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장 염증 지표는 웨스턴 블롯 분석 및 실시간 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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내피 산화질소 합성효소(eNOS)
기간: 기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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eNOS 활성은 면역효소적 방법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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혈관 내피 성장 인자(VEGF)
기간: 기준선과 개입 후; 최대 24일.
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VEGF 농도는 면역효소적 방법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선과 개입 후; 최대 24일.
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저산소증 유발 인자-1(HIF-1alfa)
기간: 기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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HIF-1알파의 농도는 면역효소적 방법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선과 마지막 HBOT 개입 후 다음날 아침; 최대 24일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Pospieszna, PhD., Department of Athletics, Strength and Conditioning, Poznan Univ of Physical Ed, Poznan, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .