전신 경화증 및 전신 홍반성 루푸스 환자의 신장 장애 조기 발견을 위한 신장 평가
2024년 2월 27일 업데이트: Asmaa Nabil Badr, Assiut University
- 신장 손상의 조기 발견을 위해 SSc 및 SLE 환자의 신장 저항 지수를 평가합니다.
- 신장 손상의 조기 발견을 위해 SSc 및 SLE 환자의 신장 다중 매개 변수 MRI를 평가하십시오.
- SSc 및 SLE 환자의 혈청 CD147 수준과 신장 장애와의 상관관계를 측정합니다.
- 감지된 마커와 기타 평가 도구 간의 상관관계.
연구 개요
상세 설명
전신 경화증(SSc)은 피부와 내부 기관의 내피 기능 장애, 콜라겐 침착, 섬유증을 특징으로 하는 자가면역 질환입니다.
전신홍반루푸스(SLE)는 복합적인 다기관 자가면역 질환입니다.
자가항체와 순환하는 면역 복합체의 존재는 혈관염을 일으키고 내피 세포를 손상시켜 여러 장기 기능 장애를 일으킬 수 있습니다.
SSc의 신장 침범은 비뇨기 이상, 사구체 여과율(GFR) 감소, 높은 저항 지수부터 경피증 신장 위기(SRC)까지 다양합니다.
무증상 신장 혈관병증은 신장 레이노 현상에 따른 허혈후 섬유증으로 인해 신장 내 강직도가 점진적으로 증가하고 실질 두께가 감소하는 것이 특징입니다. 반대로, SLE 관련 신장 발현에서는 신장 손상이 면역 복합체에 따른 사구체 침범으로 인해 발생합니다. 활성화.
분화 클러스터 147(CD147)은 다양한 세포의 표면 막에서 널리 발현되는 면역글로불린 슈퍼패밀리의 막횡단 당단백질인 세포외 기질 금속단백분해효소 유도제(EMPRIN)라고도 합니다.
건강한 대조군에 비해 SSc 환자에서 더 높은 수준의 가용성 CD147이 발견되었으며 경피증 신장 위기(SRC)가 있는 SSc 환자에서 더 높은 수준이 발견되었습니다.
CD147이 SRC 위험을 식별하는 데 유용한 도구가 될 수 있다고 제안합니다.
활동성 SLE 환자의 경우 CD147은 CD3 T 림프구에서 과발현됩니다.
신장 저항 지수(RRI)는 SLE 환자의 신장 질환 활동을 평가하는 데 유용한 비침습적 기술입니다.
이는 활동성 루푸스 신염(LN) 환자와 비활동성 LN 환자를 구별할 수 있습니다.
무증상 신장 혈관병증이 모든 SSc 신장 증상의 주요 병원성 기전이기 때문에 다른 자가면역 질환보다 SSc 환자에서 RRI가 더 높았습니다. 다중 매개변수 신장 자기공명영상(MRI)은 신장 구조와 기능을 평가하는 비침습적 방법으로 큰 가능성을 보여줍니다. 방사선이나 가돌리늄 조영제에 노출되지 않습니다.
MRI에서 염증 세포 침윤이나 섬유증과 같은 루푸스 신염 신장의 미세 구조 변화는 물 분자 이동이나 확산에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 확산 가중치 영상(DWI)이 림프절 진단에 유용한 도구가 될 수 있음을 나타냅니다.
그러나 전신 경화증에서는 미세혈관 병리를 나타내는 신장 혈류량 값이 감소합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asmaa Nabil Badr, assistant lecturer
- 전화번호: 01007176797
- 이메일: asmaabadr347@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Esraa Ahmed Talat, lecturer
- 전화번호: 01003314717
- 이메일: esraa_ahmed@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 Assiut 대학 병원의 류마티스학, 재활 및 물리 의학과에서 입원환자 부서와 외래 진료소에 연속적으로 입원한 성인 SSc 및 SLE 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- SSC에 대한 2013 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology(EULAR/ACR)[13] 및 1980 ACR 기준[14]을 충족한 성인(18세 이상) SSc 환자.
- 전신홍반루푸스에 대한 2019 EULAR/ACR 분류 기준을 충족하는 성인 SLE 환자[15]
제외 기준:
- 기타 자가면역 질환을 앓고 있는 개인.
- 흡연.
- 흉부 감염, C형 간염, B형 간염 및 HIV 감염과 같은 감염.
- 간세포 암종으로서의 종양.
- 고혈압, 당뇨병, 심부전, 간 질환, 만성 신부전, 신장내 동정맥루, 폐쇄성 신장병 및 요로 폐쇄.
- 이식된 금속 장치로서 MRI에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신 경화증 환자
SSC에 대한 2013 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology(EULAR/ACR) 및 1980 ACR 기준을 충족한 성인(18세 이상) SSc 환자. -SSc 환자는 2017 유럽 경피증 시험 및 연구 그룹(EUSTAR) 활동 지수를 받게 됩니다. |
실험실 조사: 적혈구 침강 속도(ESR) 혈청 C 반응성 단백질(CRP) 전체 혈액 사진(CBC) 간 기능 검사(LFT): 아스파테이트 트랜스아미나제(AST), 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 혈청 알부민, 혈청 빌리루빈. 신장 기능 검사(KFT): 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소. CKD-EPI 크레아티닌 방정식(2021)에 따른 추정 사구체 여과율(eGFR). 다음 사항에 대한 완전한 소변 분석: 단백뇨, 요원주(유리질, 과립형), 혈뇨(적혈구/고배율장), 농뇨(WBC/고배율장). 소변 내 24시간 단백질 및 크레아티닌 청소율. 3과 4(C3,C4)를 보완합니다. 면역학적 조사: 항핵항체(ANA) 및 항이중가닥 DNA(ds-DNA). 혈청 CD147 방사선학적 조사:
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전신홍반루푸스 환자
전신홍반루푸스에 대한 2019 EULAR/ACR 분류 기준을 충족하는 성인 SLE 환자. -SLE 환자는 SLE 질병 활동 점수(SLE-DAS)를 받게 됩니다. |
실험실 조사: 적혈구 침강 속도(ESR) 혈청 C 반응성 단백질(CRP) 전체 혈액 사진(CBC) 간 기능 검사(LFT): 아스파테이트 트랜스아미나제(AST), 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 혈청 알부민, 혈청 빌리루빈. 신장 기능 검사(KFT): 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소. CKD-EPI 크레아티닌 방정식(2021)에 따른 추정 사구체 여과율(eGFR). 다음 사항에 대한 완전한 소변 분석: 단백뇨, 요원주(유리질, 과립형), 혈뇨(적혈구/고배율장), 농뇨(WBC/고배율장). 소변 내 24시간 단백질 및 크레아티닌 청소율. 3과 4(C3,C4)를 보완합니다. 면역학적 조사: 항핵항체(ANA) 및 항이중가닥 DNA(ds-DNA). 혈청 CD147 방사선학적 조사:
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건강한 컨트롤
분명히 건강한 대상
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실험실 조사: 적혈구 침강 속도(ESR) 혈청 C 반응성 단백질(CRP) 전체 혈액 사진(CBC) 간 기능 검사(LFT): 아스파테이트 트랜스아미나제(AST), 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 혈청 알부민, 혈청 빌리루빈. 신장 기능 검사(KFT): 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소. CKD-EPI 크레아티닌 방정식(2021)에 따른 추정 사구체 여과율(eGFR). 다음 사항에 대한 완전한 소변 분석: 단백뇨, 요원주(유리질, 과립형), 혈뇨(적혈구/고배율장), 농뇨(WBC/고배율장). 소변 내 24시간 단백질 및 크레아티닌 청소율. 3과 4(C3,C4)를 보완합니다. 면역학적 조사: 항핵항체(ANA) 및 항이중가닥 DNA(ds-DNA). 혈청 CD147 방사선학적 조사:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SSc 및 SLE 환자에서 CD147의 혈청 수준을 평가합니다.
기간: 1년
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신장 장애와의 상관 관계
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1년
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SSC 및 SLE 환자의 신장 저항 지수 평가
기간: 1년
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신장 장애와 상관 관계가 있습니다.
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1년
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SSC 및 SLE에서 다중 매개변수 MRI 평가
기간: 1년
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신장 장애와 상관 관계가 있습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ssc 및 SLE 환자에서 CD 147의 유용성
기간: 1년
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SLE 환자의 신장애 조기 발견을 위해
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1년
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SSC 및 SLE 환자에서 신장 저항 지수의 유용성
기간: 1년
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신장 장애의 조기 발견을 위해
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1년
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SSC 및 SLE에서 다중 매개변수 MRI의 유용성
기간: 1년
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신장 장애의 조기 발견을 위해
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nihal Ahmed Fathi, Prof., Assiut University
- 연구 책임자: Marwa Mahmoud Abdelaziz, Prof., Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
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- Valentini G, Iudici M, Walker UA, Jaeger VK, Baron M, Carreira P, Czirjak L, Denton CP, Distler O, Hachulla E, Herrick AL, Kowal-Bielecka O, Pope J, Muller-Ladner U, Riemekasten G, Avouac J, Frerix M, Jordan S, Minier T, Siegert E, Ong VH, Vettori S, Allanore Y. The European Scleroderma Trials and Research group (EUSTAR) task force for the development of revised activity criteria for systemic sclerosis: derivation and validation of a preliminarily revised EUSTAR activity index. Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):270-276. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209768. Epub 2016 Sep 12.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Renal assess in SSc and SLE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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