Nierenuntersuchung zur Früherkennung einer Nierenfunktionsstörung bei Patienten mit systemischer Sklerose und systemischem Lupus erythematodes
27. Februar 2024 aktualisiert von: Asmaa Nabil Badr, Assiut University
- Bewerten Sie den Nierenresistenzindex bei SSc- und SLE-Patienten zur Früherkennung einer Nierenfunktionsstörung.
- Bewerten Sie die multiparametrische MRT der Niere bei SSc- und SLE-Patienten zur Früherkennung einer Nierenfunktionsstörung.
- Messen Sie den CD147-Serumspiegel bei SSc- und SLE-Patienten und dessen Zusammenhang mit einer Nierenfunktionsstörung.
- Korrelation zwischen erkannten Markern und anderen Bewertungsinstrumenten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Systemische Sklerose (SSc) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch endotheliale Dysfunktion, Kollagenablagerung und Fibrose in der Haut und inneren Organen gekennzeichnet ist.
Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine komplexe Autoimmunerkrankung mit mehreren Organen.
Das Vorhandensein von Autoantikörpern und zirkulierenden Immunkomplexen kann eine Vaskulitis verursachen und die Endothelzellen schädigen, was zu Funktionsstörungen mehrerer Organe führt.
Die Nierenbeteiligung bei SSc reicht von Harnanomalien, einer Verringerung der glomerulären Filtrationsrate (GFR) und hohen Widerstandsindizes bis hin zur Sklerodermie-Nierenkrise (SRC).
Die subklinische renale Vaskulopathie ist durch eine fortschreitende Zunahme der intrarenalen Steifheit und eine Verringerung der Parenchymdicke aufgrund einer postischämischen Fibrose als Folge des renalen Raynaud-Phänomens gekennzeichnet. Umgekehrt resultieren bei SLE-bedingten Nierenmanifestationen Nierenschäden aus einer glomerulären Beteiligung als Folge des Immunkomplexes Aktivierung.
Differenzierungscluster 147 (CD147) ist ein Transmembran-Glykoprotein in der Immunglobulin-Superfamilie, das auch als extrazellulärer Matrix-Metalloproteinase-Induktor (EMMPRIN) bezeichnet wird und in großem Umfang auf der Oberflächenmembran verschiedener Zellen exprimiert wird.
Im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen wurden bei SSc-Patienten höhere Konzentrationen an löslichem CD147 und bei SSc-Patienten mit Sklerodermie-Nierenkrise (SRC) höhere Konzentrationen gefunden.
Dies deutet darauf hin, dass CD147 ein nützliches Instrument zur Identifizierung des SRC-Risikos sein könnte.
Bei Patienten mit aktivem SLE wird CD147 auf CD3-T-Lymphozyten überexprimiert.
Der Renal Resistive Index (RRI) ist eine nützliche nicht-invasive Technik zur Bewertung der Nierenerkrankungsaktivität bei SLE-Patienten.
Es kann zwischen Patienten mit aktiver Lupusnephritis (LN) und inaktiver LN unterschieden werden.
Der RRI war bei SSc-Patienten höher als bei anderen Autoimmunerkrankungen, da die subklinische renale Vaskulopathie der wichtigste pathogene Mechanismus aller renalen SSc-Manifestationen ist. Die multiparametrische renale Magnetresonanztomographie (MRT) ist als nicht-invasive Methode zur Beurteilung der Nierenstruktur und -funktion vielversprechend ohne Strahlung oder Gadolinium-Kontrastmittel ausgesetzt zu sein.
In der MRT könnten mikrostrukturelle Veränderungen der Lupusnephritis-Niere, wie z. B. entzündliche Zellinfiltration oder Fibrose, die Bewegung oder Diffusion von Wassermolekülen beeinflussen, was darauf hindeutet, dass die diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) ein wertvolles Instrument bei der Diagnose von LN sein könnte.
Bei systemischer Sklerose kommt es jedoch zu einem Rückgang der renalen Blutflusswerte, was auf eine mikrovaskuläre Pathologie hinweist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
95
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Asmaa Nabil Badr, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01007176797
- E-Mail: asmaabadr347@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esraa Ahmed Talat, lecturer
- Telefonnummer: 01003314717
- E-Mail: esraa_ahmed@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie werden erwachsene SSc- und SLE-Patienten teilnehmen, die nacheinander sowohl stationär als auch ambulant in der Abteilung für Rheumatologie, Rehabilitation und physikalische Medizin des Universitätsklinikums Assiut vorgestellt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (über 18 Jahre) SSc-Patienten, die die 2013 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) für SSC [13] und 1980 ACR-Kriterien [14] erfüllten.
- Erwachsene SLE-Patienten, die die EULAR/ACR-Klassifizierungskriterien 2019 für systemischen Lupus erythematodes erfüllten [15]
Ausschlusskriterien:
- Personen mit anderen Autoimmunerkrankungen.
- Rauchen.
- Infektionen wie Brustinfektion, Hepatitis C, Hepatitis B und HIV-Infektion.
- Tumoren als hepatozelluläres Karzinom.
- Bluthochdruck, Diabetes, Herzinsuffizienz, Lebererkrankungen, chronisches Nierenversagen, intrarenale arteriovenöse Fistel, obstruktive Nephropathie und Harnwegsobstruktion.
- Kontraindikation für MRT als implantierte metallische Geräte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit systemischer Sklerose
Erwachsene (über 18 Jahre) SSc-Patienten, die die Kriterien der European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) 2013 für SSC und 1980 ACR erfüllten. -SSc-Patienten werden dem Aktivitätsindex 2017 der European Scleroderma Trials and Research Group (EUSTAR) unterzogen |
Laboruntersuchungen: Erythrozytensedimentationsrate (BSG), Serum-C-reaktives Protein (CRP), vollständiges Blutbild (CBC), Leberfunktionstests (LFT): Aspartat-Transaminase (AST), Alanin-Transaminase (ALT), Serumalbumin, Serumbilirubin. Nierenfunktionstests (KFT): Serumkreatinin und Blutharnstoff. Geschätzte glomeruläre Filterungsrate (eGFR) anhand der CKD-EPI-Kreatiningleichung (2021). Vollständige Urinanalyse auf: Proteinurie, Harnzylinder (hyalin, körnig), Hämaturie (RBCs/Hochleistungsfeld), Pyurie (WBCs/Hochleistungsfeld). 24-Stunden-Protein im Urin und Kreatinin-Clearance. Ergänzung 3 und 4 (C3, C4). Immunologische Untersuchungen: Antinukleärer Antikörper (ANA) und Anti-Doppelstrang-DNA (ds-DNA). Serum CD147 Radiologische Untersuchungen:
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Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
Erwachsene SLE-Patienten, die die EULAR/ACR-Klassifizierungskriterien 2019 für systemischen Lupus erythematodes erfüllten. -SLE-Patienten werden einem SLE Disease Activity Score (SLE-DAS) unterzogen. |
Laboruntersuchungen: Erythrozytensedimentationsrate (BSG), Serum-C-reaktives Protein (CRP), vollständiges Blutbild (CBC), Leberfunktionstests (LFT): Aspartat-Transaminase (AST), Alanin-Transaminase (ALT), Serumalbumin, Serumbilirubin. Nierenfunktionstests (KFT): Serumkreatinin und Blutharnstoff. Geschätzte glomeruläre Filterungsrate (eGFR) anhand der CKD-EPI-Kreatiningleichung (2021). Vollständige Urinanalyse auf: Proteinurie, Harnzylinder (hyalin, körnig), Hämaturie (RBCs/Hochleistungsfeld), Pyurie (WBCs/Hochleistungsfeld). 24-Stunden-Protein im Urin und Kreatinin-Clearance. Ergänzung 3 und 4 (C3, C4). Immunologische Untersuchungen: Antinukleärer Antikörper (ANA) und Anti-Doppelstrang-DNA (ds-DNA). Serum CD147 Radiologische Untersuchungen:
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Gesunde Kontrollen
Anscheinend gesunde Probanden
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Laboruntersuchungen: Erythrozytensedimentationsrate (BSG), Serum-C-reaktives Protein (CRP), vollständiges Blutbild (CBC), Leberfunktionstests (LFT): Aspartat-Transaminase (AST), Alanin-Transaminase (ALT), Serumalbumin, Serumbilirubin. Nierenfunktionstests (KFT): Serumkreatinin und Blutharnstoff. Geschätzte glomeruläre Filterungsrate (eGFR) anhand der CKD-EPI-Kreatiningleichung (2021). Vollständige Urinanalyse auf: Proteinurie, Harnzylinder (hyalin, körnig), Hämaturie (RBCs/Hochleistungsfeld), Pyurie (WBCs/Hochleistungsfeld). 24-Stunden-Protein im Urin und Kreatinin-Clearance. Ergänzung 3 und 4 (C3, C4). Immunologische Untersuchungen: Antinukleärer Antikörper (ANA) und Anti-Doppelstrang-DNA (ds-DNA). Serum CD147 Radiologische Untersuchungen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie den CD147-Serumspiegel bei SSc- und SLE-Patienten
Zeitfenster: Ein Jahr
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Sein Zusammenhang mit einer Nierenfunktionsstörung
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Ein Jahr
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Bewerten Sie den Nierenresistenzindex bei SSC- und SLE-Patienten
Zeitfenster: Ein Jahr
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Es besteht ein Zusammenhang mit einer Nierenfunktionsstörung
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Ein Jahr
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Bewerten Sie die multiparametrische MRT bei SSC und SLE
Zeitfenster: Ein Jahr
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Es besteht ein Zusammenhang mit einer Nierenfunktionsstörung
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nutzen von CD 147 bei SSC- und SLE-Patienten
Zeitfenster: Ein Jahr
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zur Früherkennung einer Nierenfunktionsstörung bei SLE-Patienten
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Ein Jahr
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Nutzen des Nierenresistenzindex bei SSC- und SLE-Patienten
Zeitfenster: Ein Jahr
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Zur Früherkennung einer Nierenfunktionsstörung
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Ein Jahr
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Nutzen der multiparametrischen MRT bei SSC und SLE
Zeitfenster: Ein Jahr
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Zur Früherkennung einer Nierenfunktionsstörung
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nihal Ahmed Fathi, Prof., Assiut University
- Studienleiter: Marwa Mahmoud Abdelaziz, Prof., Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
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- Zhao T, Lin FA, Chen HP. Pattern of Nailfold Capillaroscopy in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arch Rheumatol. 2020 Apr 20;35(4):568-574. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7763. eCollection 2020 Dec.
- Valentini G, Iudici M, Walker UA, Jaeger VK, Baron M, Carreira P, Czirjak L, Denton CP, Distler O, Hachulla E, Herrick AL, Kowal-Bielecka O, Pope J, Muller-Ladner U, Riemekasten G, Avouac J, Frerix M, Jordan S, Minier T, Siegert E, Ong VH, Vettori S, Allanore Y. The European Scleroderma Trials and Research group (EUSTAR) task force for the development of revised activity criteria for systemic sclerosis: derivation and validation of a preliminarily revised EUSTAR activity index. Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):270-276. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209768. Epub 2016 Sep 12.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2019 Sep;71(9):1400-1412. doi: 10.1002/art.40930. Epub 2019 Aug 6.
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- Gigante A, Barbano B, Gasperini ML, Zingaretti V, Cianci R, Rosato E. Renal Parenchymal Thickness in Patients with Systemic Sclerosis Is Related to Intrarenal Hemodynamic Variables and Raynaud Renal Phenomenon. J Rheumatol. 2020 Apr;47(4):567-571. doi: 10.3899/jrheum.190165. Epub 2019 Jun 15.
- Pellicano C, Vaiarello V, Colalillo A, Gigante A, Iannazzo F, Rosato E. Role of kinurenic acid in the systemic sclerosis renal involvement. Clin Exp Med. 2023 Sep;23(5):1713-1719. doi: 10.1007/s10238-022-00962-6. Epub 2022 Nov 27.
- Anders HJ, Fogo AB. Immunopathology of lupus nephritis. Semin Immunopathol. 2014 Jul;36(4):443-59. doi: 10.1007/s00281-013-0413-5. Epub 2014 Jan 9.
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- Yanaba K, Asano Y, Tada Y, Sugaya M, Kadono T, Hamaguchi Y, Sato S. Increased serum soluble CD147 levels in patients with systemic sclerosis: association with scleroderma renal crisis. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):835-9. doi: 10.1007/s10067-012-1949-9.
- Pistol G, Matache C, Calugaru A, Stavaru C, Tanaseanu S, Ionescu R, Dumitrache S, Stefanescu M. Roles of CD147 on T lymphocytes activation and MMP-9 secretion in systemic lupus erythematosus. J Cell Mol Med. 2007 Mar-Apr;11(2):339-48. doi: 10.1111/j.1582-4934.2007.00022.x.
- Abd Elsamea MH, Badr AN, Talaat EARenal, et al. Arterial resistive index as a noninvasive biomarker of disease activity in lupus nephritis patients. Egypt Rheumatologist 2022; 44(3):239-244
- Rosato E, Navarini L, Gigante A, Cianci R, Margiotta D, Barbano B, Afeltra A. Intrarenal arterial stiffness is increased in systemic sclerosis patients with anti-ribonucleic acid polymerase III antibodies. Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1039-1041. doi: 10.1093/rheumatology/kex051. No abstract available.
- Zhang S, Lin Y, Ge X, Liu G, Zhang J, Xu S, Wu G, Chen S, Xu J, Suo S. Multiparameter diffusion-weighted imaging for characterizing pathological patterns in lupus nephritis patients: A preliminary study. J Magn Reson Imaging. 2019 Oct;50(4):1075-1084. doi: 10.1002/jmri.26657. Epub 2019 Jan 18.
- Jesus D, Matos A and Henriques C. Detection of changes in SLE disease activity is highly improved with SLE-DAS as compared to SLEDAI: derivation and preliminary validation of the SLE disease activity score (SLE-DAS). Ann Rheum Dis 2018;77:842-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Renal assess in SSc and SLE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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